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엘앤씨바이오, 中 공장 신축…"중국 의료·미용 시장 선점할 것" 2022-12-16 10:12:52
후 조직 재생에 주로 쓰인다. 메가카티는 무세포 처리한 연골을 손상된 연골 부위에 이식하는 데 쓰인다. 줄기세포 치료제에 비해 가격이 저렴하고 수술도 간편하다고 했다. 메가덤은 연내, 메가카티는 내년에 중국 품목허가를 신청할 계획이다. 허가를 받으면 준공한 장쑤성 공장에서 제품을 생산할 예정이다. 중국 현지에...
엘앤씨 "연골치료제 내년 300억 매출" 2022-11-16 17:44:09
사람의 연골을 가져와 무세포 처리한 뒤 연골 손상 부위에 이식한다. 줄기세포 치료제에 비해 절반 가격이고, 수술도 간편하다. 출시 첫해 매출 300억원을 기대하는 배경이다. 2025년이면 중국을 제외한 국내와 동남아시아에서만 매출 1000억원 달성이 가능하다는 게 그의 판단이다. 이 대표가 가장 공을 들이는 시장은...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1,2a상 시험 승인 2022-11-16 10:00:45
중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합제제로, 수술없이 무릎관절강내 주사 1회 투약만으로도 세포가 연골세포로 분화해 연골조직 재생에 직접적으로 기여함으로써 근본적인 치료 효과를 기대할 수 있다. 강스템바이오텍은 염소를 모델로 한 대동물시험에서 염증억제, 연골조직 및 반월판 부위 재생...
강스템바이오텍, 골관절염치료제 임상시험계획 승인에 상승세 2022-11-16 09:40:29
줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합 제제로 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)를 목표하고 있다. 특히 수술 없이 무릎 관절강 내 주사 1회만으로도 투여한 세포가연골세포로 분화해 연골조직 재생에 직접적으로 기여해 근본적인 치료 효과를 기대할 수 있다는 설명이다. 나종천 강스템바이오텍 대표는...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합 제제다. 근본적 치료제(DMOAD)를 목표하고 있다. 수술 없이 무릎관절강 안에 1회 주사 투약한다. 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직 재생에 기여해 근본적인 치료 효과를 기대할 수 있다는 설명이다. 이번에 승인받은 임상은 연골결손 정도에 대한...
엘앤씨바이오, 무릎연골 손상 치료재 '메가카티' 국내 허가 2022-11-16 07:46:28
목적으로 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화시켜 개발한 세계 최초의 동종 인체조직 기반 의료기기란 설명이다. 연골 손상 부위에 직접 이식해 통증완화와 손상된 연골조직을 수복시킨다. 50세 이하에서만 효과적으로 활용되고 있는 미세천공술에 비해 메가카티 시험군은 임상결과 고연령층(50~65세)과 결손 부위가 큰...
"엘앤씨바이오, 내년 큰 폭의 실적개선 기대" 2022-10-12 08:31:37
우선적으로 판매할 것으로 봤다. 메가너브는 무세포신경이식재로 손상된 말초신경 재생 및 운동성을 향상해준다. 세계 최초의 실온보관용 동결건조 및 수화형 제품이란 설명이다. 유일한 글로벌 경쟁사인 미국 A사의 신경재생의료 매출은 연간 약 1300억원이다. 미국 시장의 잠재적 가치는 3조1000억원에 달해, 시장 진입...
한스바이오메드, 3분기 연속 흑자…`인체조직 이식재` 매출 성장 2022-08-16 10:36:45
배경으로 분석된다. 이 가운데 무세포종종진피 이식재인 `벨라셀 에이치디`는 면역반응을 일으키는 세포들을 제거한 3차원 구조의 무세포 동종진피이며, 재수화가 필요 없는 제품으로 사용이 편리하며 동결 건조 타입 대비 세포의 초기 증식 속도가 빠른 점이 특징이다. 유방암 등으로 피부가 결손된 환자에게 자주...
강스템바이오텍, 줄기세포 골관절염 치료제 유럽 특허 등록 2022-07-22 11:29:43
관절질환 치료용도로써 줄기세포와 무세포연골기질을 포함하는 조성물의 권리’에 대한 것이다. 국내에서는 2018년 9월 특허가 등록됐다. 국제특허(PCT) 출원을 통해 해외 주요국가 특허 등록도 추진하고 있다. 지난해 8월 일본에서 특허를 등록했다. 미국과 중국에서는 특허 심사가 진행 중이다. 강스템바이오텍은 이번...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 국내 임상 1·2a상 재신청 2022-07-15 15:38:29
유효성을 위약군과 비교한다. 또 장기 추적조사와 연계해 12개월 시점에서의 유효성도 탐색하도록 했다. 퓨어스템-오에이 키트주는 동종 제대혈 줄기세포와 이종의 무세포성 연골기질로 구성된 융복합 제제다. 무릎 관절강 내 1회 주사를 통해 골관절염의 궁극적 치료를 목표하고 있다. 염소를 모델로 한 대동물 시험에서...