삼성에피스, 7번째 바이오시밀러 유럽 허가 임박 2023-04-01 13:16:09

미국 알렉시온 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군 등 희귀질환 치료에 쓰인다. 지난해 판매액은 37억6200만달러(약 4조7000억원)였다. 솔리리스 특허는 2025년 2월 만료된다. 솔리리스 바이오시밀러의 유럽 허가를 앞둔 곳은 삼성바이오에피스와 미국 바이오기업 암젠이다....

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• #삼성에피스 7번째 #피스클리 #환자 #치료제 #솔리리스

삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽 판매 허가 가시화" 2023-04-01 08:46:09

제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증 등 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 솔리리스는 수억 원에 달하는 고가 의약품으로, 지난해 연간 글로벌 매출액이 37억6천200만 달러(약 4조7천억 원)에 달한다고 회사는 설명했다. 삼바에피스는 현재 유럽 시장에서...

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• #삼바에피스 혈액질환 #바이오시밀러 #허가 #피스 #판매

스트레이 키즈, 해외 난치병 아동 소원 성취 위한 JYP EDM 위시데이 활동 참여…행복 응원 나눈 하루 2023-02-16 16:50:08

이식을 받아 양호한 컨디션을 유지 중이며, 발작성 야간혈색소뇨증 치료를 지속적으로 받고 있다. 2020년부터 스트레이 키즈와의 만남을 고대해 온 케이아 양은 마침내 마주한 멤버들에게 평소 궁금했던 점을 이야기하는 시간을 통해 따뜻한 진심을 나누며 오랜 소원을 성취했다. 티파니 양은 "가장 좋아하는 스트레이...

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• #스트레이 키즈 #키즈 #스트레이 #환아 #위해 #멤버 #치료 #직접 #소원

식약처 "희귀질환 치료제 2종, 신속심사 지원 대상 선정" 2023-02-07 16:05:00

부데소니드 자체는 이미 시판돼 사용 중이지만, IgA 신병증에 사용되도록 개발되는 건 처음이라 GIFT 대상이 됐다고 설명했다. 페그세타코플란 주사제는 적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상으로 인해 야간에 혈색 소변을 보는 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증 치료에 사용하는 치료제다. 식약처는 앞으로도 GIFT...

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• #식약처 희귀질환 #지원 #대상 #치료제 #식약처

삼성에피스, 美혈액학회서 솔리리스 시밀러 추가 연구 발표 2022-12-13 14:05:13

13일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환의 치료제다. 삼성바이오에피스는 2019년 8월부터 2021년 10월까지 실시한 PNH 환자 대상 임상 3상을 통해 SB12와 오리지널 의약품과의 임상의학적 동등성을 입증했다. 이번 학회에서는 3상...

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• #삼성에피스 혈액학회서 #바이오시밀러 #치료제 #피스 #삼성바이오 #의약품 #개발

삼바에피스 "미국혈액학회서 희귀질환 치료제 효능 발표" 2022-12-13 11:19:57

밝혔다. 솔라리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증, 비정형용혈성요독증후군 등 난치성 희귀질환 치료제로 연간 처방 비용이 수억 원에 달한다. SB12는 2021년 발작성야간혈색소뇨증 환자 대상 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과 임상의학적으로 동등함을 입증한 바 있다. 삼바에피스는 임상 3상 시험의 ...

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• #삼바에피스 미국혈액학회서 #희귀질환 #피스 #환자

삼성바이오에피스, 희귀질환치료제 'SB12' 유럽·한국 허가신청 2022-07-20 09:16:04

적혈구가 파괴돼 발생하는 발작성야간혈색소뇨증(PNH)과 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등에 쓰인다. 지난해 글로벌 시장 매출액은 18억7천400만달러(약 2조3천억원)이었다. 삼성바이오에피스가 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자 50명을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품을 비교하는 임상을 진행한 결과, 두 제품...

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• #삼성바이오에피스 희귀질환치료제 #치료제 #혈액질환 #솔리리스

삼성바이오에피스 `혈액질환 치료제`, 임상서 오리지널과 동등성 입증 2022-06-13 10:26:12

미국 알렉시온(Alexion)2)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS)4) 등 난치성 희귀질환 치료제이며, 지난 해 글로벌 시장 매출은 18억7,400만불(약2조3천억원)을 기록했다. 삼성바이오에피스는 지난 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품(ECU)7) 간...

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• #삼성바이오에피스 혈액질환 #오리지널 #환자 #의약품 #피스 #삼성바이오 #임상 #결과 #치료제

삼성바이오에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 임상서 동등성 입증" 2022-06-13 08:55:04

내 적혈구가 파괴돼 발생하는 발작성야간혈색소뇨증(PNH)과 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등에 쓰인다. 지난해 글로벌 시장 매출액은 18억7천400만달러(약 2조3천억원)이었다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자 50명을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품을 비교하는 임상을 진행했고, 그 결과를...

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