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용인세브란스병원, 대장암 수술 500례 달성…말기 암이 절반 이상 2022-10-06 15:27:18
수술 방법을 시행하고 있으며, 복막 전이 대장암 환자의 생존 기간을 연장하기 위해 온열항암화학요법을 시행하기도 한다. 지난 2021년 4월부터는 대장암 클리닉을 운영하며 혈액종양내과, 소화기내과, 영상의학과, 방사선종양학과, 핵의학과, 병리과 등 대장암 치료와 연관된 교수진이 한자리에 모여 환자의 치료 방향을...
HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 희귀 의약품 지정" 2022-09-28 16:20:44
밝혔다. 중피종은 흉막, 복막 등 표면을 덮고 있는 막인 중피에서 발생하는 종양이다. 이에 따라 HLB는 개발 과정에서 임상시험 승인·허가 기간 단축, 세금 감면 등 혜택을 받는다. FDA는 희귀·난치성 질병 치료제를 희귀 의약품으로 지정해 혜택을 제공하며 개발을 유도하고 있다. SynKIR-110은 몸속에 있는 면역세포인...
셀트리온 3사, 3%대 강세…'베그젤마' 미 FDA 판매허가 영향 2022-09-28 10:08:50
상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA 허가까지 추가했다. 셀트리온 관계자는 "유럽과...
"9조원 규모 바이오시밀러 美 승인"…셀트리온 `강세` 2022-09-28 09:42:02
자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA 허가까지 추가했다. 셀트리온은...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 美 판매허가 획득 2022-09-28 09:18:20
난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종에 대해 승인됐다. 셀트리온은 지난 5월 아바스틴 개발사인 제넨테크와 베그젤마의 세계 판매를 위한 특허 합의를 마쳤다. 베그젤마는 지난달부터 유럽 영국 일본 등의 주요 국가에서 승인을 획득했다. 베그젤마의 판매 및 마케팅은 셀트리온헬스케어가 맡았다....
셀트리온, 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 미국 시장 진출 2022-09-28 09:13:29
자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA 허가까지 추가했다. 셀트리온은 자체...
셀트리온, 베젤그마 미국 FDA 판매허가 획득 2022-09-28 09:12:43
상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부터 베그젤마의 판매허가를 순차적으로 획득했으며 미국 FDA 허가까지 완료해 글로벌 베바시주맙 주요...
삼성에피스-제넨테크, 'SB8' 특허분쟁 종결…"처방범위 확대" 2022-09-21 06:03:00
문제로 허가받지 못했던 상피성 난소암, 복막암 등에도 SB8을 처방할 수 있게 됐다. 변경 허가 획득에 따라 적응증(치료범위)이 대폭 확대되면서 오리지널 의약품의 모든 적응증을 확보했다. 삼성바이오에피스는 이번 합의를 통해 온베브지의 처방 범위가 난소암 등까지 대폭 확대되면서 매출이 늘어날 것으로 기대하고 ...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 영국 판매허가 획득 2022-09-19 09:42:28
신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았으며, 지난 8월18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 획득한 데 이어 MHRA로부터 추가로 허가를 획득해 유럽내 주요시장에서 판매허가 획득을 완료했다. 셀트...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 英 판매허가 획득 2022-09-19 08:53:21
자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매를 허가받았다. 지난달 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득한 데 이어, MHRA로부터 추가로 허가를 획득해 유럽 주요 시장에서 허가 획득을 완료했다는 설명이다. 셀트리온은 원가 경...