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지씨셀, 인도에 항암제 `이뮨셀엘씨` 첫 기술 수출 2022-01-04 09:57:25
지씨셀이 인도 제약사 리바라(Rivaara Immune Private Limited)와 항암면역세포치료제 `이뮨셀엘씨` 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫번째 해외 기술수출 계약이다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨의 임상 결과 및 생산기술 등을 제공하고 리바라사는 인도 현지에서 생산공장 건설과 임상시험...
GC셀, 면역세포치료제 이뮨셀엘씨 첫 수출…인도 기술이전 2022-01-04 09:48:56
= 지씨셀은 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'(Immuncell-LC)를 인도 리바라(Rivaara Immune)사에 기술수출하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이는 이뮨셀엘씨의 첫 번째 해외 기술수출 계약이다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨의 임상시험 결과, 생산 기술, 품질시험법 등을 제공하고 리바라는 인도에서 생산 공장 건설,...
“지씨셀, 합병으로 세포치료제 시장 이끌 것” 2021-11-17 09:17:02
적은 만큼 차후 임상진행에 따른 단계별기술료(마일스톤)를 많이 확보하며 미래의 원동력이 될 것이란 기대다. 아티바의 미국 상장 기대감과 현재 국내 임상 3상 진행 중인 이뮨셀엘씨의 췌장암 적응증 확장 및 기술이전에 대한 기대감도 중요하다고 봤다. 공정기술과 제조역량을 바탕으로 진행될 세포치료제 위탁개발생산(CDMO)...
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 임상 3상시험 착수 2021-09-07 14:51:19
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 임상 3상시험 착수 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자셀은 세포치료제 이뮨셀엘씨주의 췌장암 치료 효과를 확인하기 위한 임상 3상 시험에 돌입해 첫 환자 등록을 마쳤다고 7일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받은...
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 돌입 2021-09-07 13:44:59
GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상의 첫 환자가 등록됐다고 7일 밝혔다. 3상은 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암 중 최하위를 기록하고 있다는 설명이다. 임상에서 근치적 절제술을 시행한 췌관선암 환자를 대상으로...
GC녹십자셀, 췌장암 대상 이뮨셀엘씨 임상 3상 첫 환자 등록 2021-09-07 13:21:36
췌장암을 대상으로 한 항암세포치료제 이뮨셀엘씨의 국내 임상 3상에 참여할 첫 번째 피험자가 등록됐다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원을 비롯한 국내 의료기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 진행하는 걸 계획으로 작년 12월 식품의약품안전처가 승인했다. 췌장암을 적응증(의약품을 사용할 수 있는...
GC녹십자셀, CAR-T·이뮨셀엘씨 국제특허 출원 완료 2021-08-31 10:58:20
GC녹십자셀은 해외 진출을 위해 이뮨셀엘씨주의 제조방법과 메소텔린 표적 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T)의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 31일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주의 제조방법은 작년 7월 '사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조방법'으로 국내 특허 등록을 완료했다. 이번...
GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품 허가 획득" 2021-08-30 16:04:03
`이뮨셀엘씨(주)`를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가받아야 한다. 이뮨셀엘씨(주)는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 받았고, 2015년 국내...
GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품으로 재탄생" 2021-08-30 11:26:32
이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 작년 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가된 첨단바이오의약품은 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록 했다. 이에 이뮨셀엘씨주는 재허가에 성공했다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로...
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 2021-08-30 11:22:51
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자셀은 면역항암제 '이뮨셀엘씨주'를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식...