박셀바이오, 첨단바이오의약품제조업 허가 획득 2025-02-27 10:21:39

박셀바이오가 첨단바이오의약품제조업 허가를 획득해 첨생법(첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률) 시행을 앞두고 사업화 채비를 마쳤다. 박셀바이오는 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품제조업 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 임상시험 단계에 있는 의약품이더라도 안전성이 확보되면...

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• #박셀바이오 첨단바이오의약품제조업 #이오 #허가 #첨단바이오의약품 #세포치료제

바이젠셀 GMP '세포처리시설 허가'취득 2025-02-24 14:16:41

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 식품의약품안전처로부터 ‘세포처리시설 허가’를 취득했다. 바이젠셀은 자사 첨단바이오의약품 GMP센터가 세포처리시설 허가를 받아 최근 시행된 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)’에 대응할 수 있게 됐다고 24일 밝혔다. 개정된 첨생법...

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• #바이젠셀 GMP #허가 #첨단바이오의약품 #임상연구 #질환

"지수 하방지지 긍정적...2차전지·바이오 주목" 2025-02-21 09:51:39

투자처로 꼽힌다. 한편, 오늘부터 개정된 첨단재생의료법(첨생법)이 시행되었다. 이에 따라 세포치료제 개발이 더욱 가속화될 것으로 기대되며, 관련 바이오 종목들이 급등세를 보이고 있다. 첨단재생의료 기술 발전과 희귀 난치병 치료 인허가 규제 완화로 관련 기업들에 대한 추가적인 인허가 기대감도 높아지고 있다. 관...

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• #지수 하방지지 #종목 #대한 #관련 #개발 #기대감

개장 직후 테마주 총정리...철강·車·리튬株 강세 2025-02-21 09:41:29

: 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 시행으로 수혜 기대감이 높아지면서 젬백스(6%), 차바이오텍 등 해당 분야 주식이 상승함. - STO 관련주 : 토큰 증권 법제화 법안이 정무위원회 법안소위에서 상정이 불발되면서 갤럭시아머니트리(9%), 갤럭시아에스엠(7.6%) 등 관련주들이 하락세를 보임. - 엔터 관련주 :...

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• #개장 직후 #관련주 #주가 #리튬 #수출 #보임 #중국

방미 경제사절단, 관세·투자 협의...첨생법 오늘부터 시행 2025-02-21 07:30:15

포함되어 있음. - 첨단바이오의약품 관련 개정안인 첨생법이 오늘 시행되며, 세포 및 유전자 치료제 개발에 변곡점이 될 것으로 전망됨. - 해당 법안 시행으로 인해 단기적으로는 바이오주 전반에 대한 기대감 상승이 예상되나, 장기적으로는 실제 치료 사례와 성공 사례가 누적된 기업들에 주목해야 함.● 미국간 최태원...

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• #방미 경제사절단 #시행 #사례 #개발 #SK그룹

박셀바이오 췌장암에서 첨단재생의료 임상연구 승인 2025-02-03 10:28:48

및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 진행성 췌장암에 대한 첨단재생의료 임상연구를 승인했다. 췌장암은 전 세계적으로 암 사망률 상위 3위에 속하며, 5년 생존율이 10% 이하로 모든 암 중 가장 낮고 10년 암 관찰 생존율도 9.4%로 최하위에 속한다. 조기 발견이 어렵고, 진단 시 환자의 약 80%가 수술이 불가능한 진행성...

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