엘앤씨바이오 中 자회사, 메가덤플러스 현지 판매 개시 2025-12-09 08:28:47

있다. 엘앤씨차이나 관계자는 “수입허가 이후 판매까지 다소 시간이 소요된 이유는 중국 정부가 인체조직 이식재에 대해 높은 규제와 심사를 적용했기 때문”이라며 “통상 수입허가 직후 판매가 가능하지만 메가덤플러스가 중국 최초 인체조직 기반 의료기기 수입허가 제품이라는 점에서 더욱 까다로운 절차가 요구됐다”...

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반도체와 바통 터치하는 바이오, 주요 테마는 ‘비만약’[2026 산업대전망 : 바이오] 2025-12-09 07:41:45

비만치료제(오르포글리프론)가 연내 FDA 허가신청을 마친 뒤 내년 출시될 전망이다. 국내에서는 하반기에 한미약품이 개발한 최초의 국산 GLP-1 계열 비만약(에페글레나타이드)이 출시되면서 새로운 경쟁구도가 형성될 것으로 보인다. 한미약품의 비만약은 기존 경쟁 제품보다 부작용이 적고 국내 공장(평택 바이오플랜트)...

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中, 비만약 마운자로에 국가의료보험 적용…당뇨병 환자 대상 2025-12-08 17:36:49

판매량 증가 효과가 상쇄될 수도 있다고 로이터는 덧붙였다. 중국 정부와 협의한 마운자로 가격에 대해 일라이 릴리 측은 로이터에 답변하지 않았다. 마운자로는 경쟁사인 덴마크 제약사 노보 노디스크의 당뇨 치료제 '오젬픽'에 이어 올해 1월 중국에 도입됐다. 2021년 중국에 들어온 오젬픽은 이듬해인 2022년...

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[특징주] 알테오젠, 코스피 이전 상장 결정 속 강세(종합) 2025-12-08 15:44:23

"이 명령은 미국에서의 판매에 영향을 미칠 수 없고, 유럽 외 다른 국가도 독립적으로 가처분 인용 여부를 판단한다"며 "(해당 제품은) 11월 유럽 판매 허가를 획득해 매출이 이제 막 발생하는 단계여서 우리가 기대한 전체 매출에서 아주 적은 수준의 영향을 미칠 뿐"이라고 밝혔다. mylux@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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[특징주] 알테오젠, 코스피 이전 상장 결정 속 장 초반 강세 2025-12-08 10:43:16

"이 명령은 미국에서의 판매에 영향을 미칠 수 없고, 유럽 외 다른 국가도 독립적으로 가처분 인용 여부를 판단한다"며 "(해당 제품은) 11월 유럽 판매 허가를 획득해 매출이 이제 막 발생하는 단계여서 우리가 기대한 전체 매출에서 아주 적은 수준의 영향을 미칠 뿐"이라고 밝혔다. mylux@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 2025-12-08 09:46:45

입증했다. 향후 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 케이캡 허가가 승인되면 원료의약품 테고프라잔을 본격적으로 공급할 예정이다. HK이노엔은 지난 2022년 12월 브라질 대형 제약사 '유로파마(Eurofarma)'와 케이캡 기술 이전 계약을 체결했다. HK이노엔이 케이캡 제조 기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마...

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알테오젠, 사흘 만에 반등…코스피 이전 상장안 통과 2025-12-08 09:39:16

보인다"고 짚었다. 이어 "이 명령은 미국에서의 판매에 영향을 미칠 수 없고, 유럽 외 다른 국가도 독립적으로 가처분 인용 여부를 판단한다"며 "11월 유럽 판매 허가를 획득해 매출이 이제 막 발생하는 단계인 만큼 우리가 기대한 전체 매출에서 아주 적은 수준의 영향을 미칠 뿐"이라고 판단했다. 한편 이날 열린 알테오...

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HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 2025-12-08 08:54:03

향후 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 케이캡 허가가 승인되면 원료의약품 테고프라잔을 본격적으로 공급할 예정이다. HK이노엔은 2022년 12월 브라질 대형 제약사 ‘유로파마(Eurofarma)’와 케이캡 기술 이전 계약을 체결했다. HK이노엔이 케이캡 제조 기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마가 현지에서 완제의약품...

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"알테오젠, '키트루다SC' 판매 금지 가처분 영향 제한적" 2025-12-08 08:53:21

명령은 미국에서의 판매에 영향을 미칠 수 없고, 유럽 외 다른 국가도 독립적으로 가처분 인용 여부를 판단한다"면서 "(해당 제품은) 11월 유럽 판매 허가를 획득해 매출이 이제 막 발생하는 단계여서 우리가 기대한 전체 매출에서 아주 적은 수준의 영향을 미칠 뿐"이라고 말했다. 이어 "이 명령으로 영향을 받는 매출은...

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