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프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02
2028년 특허 만료 예정인 키트루다는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 치료에 사용한다. 2023년에는 매출 250억 달러(약 36조원)를 달성하며 전 세계 매출 1위 의약품 타이틀을 거머쥐었다. 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 3상 시험을 지난해 개시했다. 해당 임상은...
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파로스아이바이오, 항암신약후보물질 이르면 이달 임상신청 2025-02-14 09:29:36
악성흑색종 및 난치성 대장암을 적응증으로 할 예정이다. PHI-501은 파로스아이바이오의 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스’를 활용해 적응증을 예측 및 확장한 신규 항암 치료제다. PHI-501은 전임상 연구에서 기존 치료 옵션이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 치료 효과를 보였으며, 특히 BRAF, KRAS, NRAS...
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"키트루다·GLP-1 유사체, 올해 제약·바이오 매출 이끈다" 2025-01-26 06:00:06
내다봤다. 키트루다는 머크가 개발한 블록버스터 의약품으로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 치료에 사용한다. 출시 4년 만인 2018년 매출 72억 달러(약 10조원)로 전 세계 의약품 중 매출 순위 5위에 오른 데 이어 2023년에는 매출 250억 달러(약 36조원)를 달성하며 전 세계 매출 1위 의약품 타이틀을 거머쥐었다....
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지아이이노베이션 'GI-102' 식약처 개발단계 희귀의약품 지정 2025-01-16 16:29:36
수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료를 대상으로 하며, 지난 15일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정되어 홈페이지 등에 공고될 예정이다. 희귀의약품에 지정되면 ▲품목허가 유효기간 연장 ▲조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능 ▲허가신청시 안전성...
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지아이이노베이션 면역항암제 ‘GI-102’ 식약처 희귀의약품 지정 2025-01-16 13:48:40
지정은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료가 대상이다. 지난 15일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정되어 홈페이지 등에 공고될 예정이다. 희귀의약품에 지정 시 품목허가 유효기간 연장, 조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능, 허가신청시 안전성 유효...
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지아이이노베이션 "美JPM 참가해 GI-102 등 기술이전 추진" 2025-01-08 14:39:05
SC 제형을 흑색종 및 위암 환자들에게 투약 완료했다. 면역항암제 분야에서 SC 제형은 수시간 걸리는 투약 시간을 크게 단축할 수 있어 주목받는다. 회사는 최근 SC 제형을 투약 받은 환자들에서 안 전성, 내약성 문제는 전혀 없었고, 정맥 주사 대비 항암 면역세포 증식이 증가하는 결과를 확인했다고 설명했다.. 장명호...
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파로스아이바이오, JP모간헬스케어 콘퍼런스 참가 2025-01-06 13:50:40
BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이 난치성 대장암, 악성 흑색종 등 난치성 고형암 대상 전임상 연구 결과에서 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 가능성을 확인하기도 했다. 파로스아이바이오는 해당 연구 결과를 미국암연구학회(AACR)와 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO-TAT)에서 발표했으며, 올해 상반기 내 임상 ...
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지아이이노베이션, 피하주사 면역항암제 첫 환자 투약 완료 2024-12-23 09:55:57
IV 제형에서 GI-102는 모든 표준치료에 실패한 전이성 흑색종 환자 대상 단독요법만으로 30%의 객관적 반응률(ORR)의 항암 활성을 보여줬다"면서 "피부암인 흑색종의 경우 피하주사 시 항암 활성이 더욱 증가할 것으로 기대된다"고 말했다. GI-102 SC제형 임상은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론 캐터링...
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지아이이노베이션, 면역항암제 피하주사 첫 환자 투약 완료 2024-12-23 09:33:42
제형에서 GI-102는 모든 표준치료에 실패한 전이성 흑색종 환자에서 단독요법 만으로 30%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다. 피부암인 흑색종의 경우 피하주사 시 항암 활성이 더욱 증가할 것으로 기대된다. 회사 측은 투약 편의성과 치료효과 두마리 토끼를 잡을 수 있을 것으로 예상하고 있다. 원숭이에서 SC 투여 시 별다...
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CJ바이오, 400억 규모 유상증자…"CJ제일제당에 배정" 2024-12-09 21:58:19
속도를 낼 것"이라며 "그룹 웰니스 사업과의 시너지를 통해 보다 안정적인 사업 구조를 만들 것"이라고 했다. CJRB-101는 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약 후보물질로 폐암, 흑색종 등을 적응증으로 한다. 현재 미국, 한국 1, 2상 동시 임상을 추진 중이다. CJ바이오사이언스는 또 후속 파이프라인으로...
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