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"이름만 보고 엉뚱한 종목을…" '헛다리 테마주' 투자 주의 2019-11-25 06:43:05
세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다는 소식에 개인 투자자들이 같은 SK그룹 내 바이오 업종으로 보이는 SK바이오랜드를 사들인 것으로 추정된다. 이날 개인은 SK바이오랜드를 33억원어치 순매수한 가운데 기관이 20억원·외국인이 8억원을 각각 순매도했다. 문제는 SK바이오랜드가 SK바이오팜과...
"SK바이오팜 몸값 최소 5조…2년來 최대어" 2019-11-24 17:00:08
‘세노바메이트’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받으면서 이 회사의 기업가치와 기업공개(IPO)에 관심이 쏠리고 있다. IPO 시장 ‘최대어’로 꼽히는 SK바이오팜의 상장은 얼어붙은 IPO 시장에 훈풍이 될 전망이다. 24일 한국거래소에 따르면 유가증권시장 상장을 추진 중인 SK바이오팜의...
SK바이오팜 기업가치 `5조`…뇌전증 신약이 뭐길래 2019-11-24 10:08:02
세노바메이트) 개발은 18년 전 시작됐다. SK바이오팜은 2001년 뇌전증 신약 후보물질 탐색을 시작해 2007년 미국 FDA로부터 첫 임상시험계획서를 승인 받았다. 이후 2008년부터 건강한 사람을 대상으로 임상 1상을 완료하고, 2015년 뇌전증 환자 대상으로 임상 2상을 마쳤다. 2018년 임상3상을 마무리하며 미국 법인인...
SK바이오팜 몸값 최소 5조원…2년여만에 등장한 IPO '대물' 2019-11-24 07:51:00
뇌전증 치료 신약 '세노바메이트'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받으면서 이 회사의 기업가치와 기업공개(IPO)에 관심이 쏠리고 있다. IPO 시장 '최대어'로 꼽히는 SK바이오팜의 상장은 얼어붙은 IPO 시장에 훈풍이 될 전망이다. 24일 한국거래소에 따르면 올해 유가증권시장(코스피)의 IPO...
SK바이오팜, 국내증시에 쏘아올린 2개의 공 2019-11-23 19:35:10
혁신 신약 엑스코프리(세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 미 FDA의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 혁신 신약은 이번이 국내 최초다. SK바이오팜의 성공은 국내 바이오업종에 신선한 충격을 줄...
27년 바이오 키운 최태원 회장, 국산 신약 새 역사 썼다 2019-11-22 17:41:43
세노바메이트 성분을 찾기 위해 2000개 이상의 화합물질을 분석했다. 판매허가 신청을 위해 작성한 자료만 230여만 페이지에 이를 정도다. 엑스코프리는 국내 제약바이오기업의 해외 진출 방식에도 적잖은 변화를 가져올 것이라는 분석이 나온다. 자금력과 경험이 부족한 국내 제약바이오회사들은 신약 개발 도중에 다국적...
SK '100% 토종 신약' 美시장 뚫었다 2019-11-22 17:32:11
노바메이트)가 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받았다. 국내 기업이 후보물질 발굴 단계부터 임상, 판매 허가까지 신약 개발의 모든 과정을 독자적으로 수행해 FDA 관문을 통과한 것은 이번이 처음이다. 뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경이 흥분해 반복적인 발작을 일으키는 질환이다. 전 세계 환자...
SK바이오팜 쾌거에 국내증시 바이오株 기대감 확산(종합) 2019-11-22 16:51:28
세노바메이트)가 미국 FDA의 품목 허가를 받았다고 이날 개장 전 공시를 통해 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 2001년 후보물질 탐색부터 임상시험, 지난해 FDA 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증 신약으로, FDA로부터 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료제로 허가받았다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을...
[그래픽] SK바이오팜 '엑스코프리' 개발 일지 2019-11-22 14:47:44
[그래픽] SK바이오팜 '엑스코프리' 개발 일지 (서울=연합뉴스) 김영은 기자 = SK바이오팜은 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 0eun@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
SK바이오랜드, SK바이오팜 신약 미 FDA 허가 소식에 급등 2019-11-22 10:39:23
엑스코프리(세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 미 FDA의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 신약후보물질 발굴, 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 혁신 신약으로는 이번이 국내 최초인 것으로 알려졌다. 엑스코프리의 마케팅과 판매는 SK바이오팜의...