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알테오젠 자회사, 아일리아 능가할 황반변성 치료제 개발중 2023-08-03 11:18:18
망막의 중심에 있다. 황반에 변성이 생기면 보고자 하는 부분이 어둡거나 왜곡돼 보이면서 시력이 저하된다. 보통 노화가 되면 황반부(망막상피세포 아래쪽)에 드루젠이라는 노폐물이 쌓이면서 염증이 생기는 데 이로 인해 망막구조가 파괴된다. 이로 인해 망막내 산소공급이 부족해지면서 혈관내피세포성장인자(VEGF)가...
빈준길 뉴로핏 대표 "글로벌 제약사 협업…내년 흑자 전환" [현장에서 만난 CEO] 2023-08-02 17:34:31
: 의료진들이 시각적으로 보기 좋게 변성된 영역을 색으로 구획하거나, 각 영역을 잘 구분할 수 있도록 도와줄 뿐 아니라 이 분석 결과를 한 장의 리포트로 분석해서…전체적인 위축의 정도를 한 눈에 볼 수 있고 (뇌) 부피의 변화량이 수치로 찍히면서 진행과정을 눈으로 확인할 수 있다.] 뉴로핏의 매출은 최근 빠르게...
삼성바이오에피스, 바이오젠 시밀러사업부 인수 추진 2023-08-02 02:00:02
변성 등 안과 질환 치료제인 바이우비즈가 있다. 모두 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러다. 중국 바이오 기업 바이오테라솔루션의 악템라 바이오시밀러에 대한 판권도 보유하고 있다. IB업계에서는 매각 가격을 1조원 미만인 수천억원대로 추정하고 있다. ◆직판망 구축으로 수익성 오를까삼성바이오에피스는 자문사...
尹 "아파트 부실공사 전수조사"...건설주는 '상승' [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2023-07-31 14:20:12
'CT-P42' 임상 3상 결과 '아일리아'와 동등성 기준을 만족했다고 밝혔습니다. 미국 리제네론이 개발한 '아일리아'는 황반변성 당뇨병성 황반부종 등 치료에 쓰이는 안과질환 치료제입니다. 셀트리온은 남은 임상 3상을 마무리하고 연내 미국과 유럽 등 주요 국가에 CT-P42의 허가를 신청할 계획입니다....
셀트리온, 아일리아 시밀러 임상 3상서 동등성 확인 2023-07-31 10:17:34
변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42의 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성 및 안전성을 확인한 글로벌 임상 결과가 세계적으로 저명한 국제학술대회에서 처음 공개되면서 전문 의료진 및 업계 관계자들로부터 많은 관심을 받을 수 있었다"며 "해당 임상 결과를 바탕으로 각국의...
셀트리온, '아일리아 시밀러' 임상3상서 오리지널 동등성 입증 2023-07-31 09:41:49
변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42의 글로벌 임상 결과가 저명한 국제학술대회에서 처음 공개되면서 전문 의료진 및 업계 관계자들로부터 많은 관심을 받을 수 있었다”며 “해당 임상 결과를 바탕으로 각국의 허가 절차를 차질 없이 진행해 고품질의 바이오 의약품이 글로벌...
셀트리온 "안과질환 바이오시밀러 임상 3상서 동등성 확인" 2023-07-31 09:32:12
변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다. 임상 3상은 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 환자를 CT-P42 투여군과 아일리아 투여군으로 나눠, 약물 투여 전 측정한 시력 대비 투여 8주 차에 측정한 최대 교정시력값(BCVA)이 어떻게 변했는지 측정했다. 최대...
셀트리온 "'아일리아' 바이오시밀러, 국내 품목허가 신청" 2023-07-26 14:06:58
변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대해 국내 품목 허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온에 따르면 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5천699만 달러(한화 약 12조6천841억원)를 달성한 블록버스터 안과 질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청 2023-07-26 13:24:34
CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 했다. 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증이 대상이다. 셀트리온은 체코 헝가리 폴란드 스페인 등 총 13개국에서 DME 환자 348명을 대상으로 진행한 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인했다. 이번 국...
파멥신, 황반변성 항체 치료제 국내 1상 첫 환자투여 2023-07-25 13:34:19
변성 항체 치료제 ‘PMC-403’의 국내 임상 1상 환자투여를 시작했다고 25일 밝혔다. PMC-403 투여는 영남대 병원에서 첫 피험자를 대상으로 진행됐다. 혈관 정상화 기전을 가진 TIE2 활성화 항체 치료제가 인체에 투여된 첫 사례라고 했다. PMC-403은 TIE2를 활성화하는 혈관 정상화 기전의 후보물질이다. TIE2는 비정상...