[고침] 경제(식약처 "일동제약 우울장애 치료제 불순물 초…) 2024-05-28 18:12:16

"화학합성의약품 제조 과정에서 니트로사민류 불순물이 생성된 것으로 추정된다"고 설명했다. 회수 대상은 둘록사정 30밀리그램 가운데 제조번호가 HTA001, HTA003, HTA004, HTA005, HTB001, HTB002인 제품이라고 회사는 전했다. 사용 기한은 각각 올해 7월 4일, 내년 2월 18일, 2월 18일, 4월 6일, 8월 8일, 8월 8일이다....

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• #고침 경제식약처 #불순물 #식약처 #우울장애 #일동제약

식약처 "일동제약 우울장애 치료제 불순물 초과로 회수" 2024-05-28 15:16:29

통증 등 치료에 쓰는 흰색의 전문의약품이다. 검출된 불순물은 'N-nitroso-duloxetine(N-니트로소-둘록세틴)으로, 발암 가능 물질로 알려진 니트로사민의 한 종류다. 다만 개별 불순물의 발암성 여부는 인체, 동물시험 결과 등 독성 자료를 토대로 종합적으로 판단해야 한다고 식약처는 전했다. 일동제약 관계자는...

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• #식약처 일동제약 #불순물 #식약처 #회수 #그램

지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA IND 승인 2024-05-27 14:55:25

불가능했지만, GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학항암제와 병용이 가능해졌다"며 "면역항암제 내성 종양에서 GI-102와 화학항암제, 더 나아가 화학항암제를 기반으로 하는 ADC와 병용시 강력한 항암 활성이 기대될 수 있음을 글로벌 제약사들과 여러차례 논의해온 만큼, 환자들께 좋은 치료 기회를 드릴 수 있도록 최선을...

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• #지아이이노베이션 차세대 #화학항암제 #병용 #면역항암제 #지아이이노베이션 #진행

에스티큐브, 바이오USA 참가…파트너링 미팅 확대 2024-05-27 13:36:10

난치성 암으로 알려진 확장기 소세포폐암 치료를 위해 넬마스토바트와 항암화학요법 병용 임상 1b/2상을 진행하고 있다. 동시에 전이성 말기 대장암 환자들을 대상으로 한 연구자 주도 임상도 진행되고 있다. 에스티큐브 관계자는 "넬마스토바트가 타겟하는 소세포폐암과 MSS(현미부수체 안정형) 전이성 대장암은 적지...

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• #에스티큐브 바이오USA #대장암 #진행 #글로벌 #시장 #바이오 #에스티큐브

암 진단서 치료까지…방사성 의약품 주목하는 제약업계 2024-05-26 07:10:00

= 암 진단과 치료에 유용한 방사성 의약품을 새로운 성장 동력으로 삼으려는 제약·바이오 기업이 늘고 있다. 방사성 의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소(RI)와 특정 암세포를 목표로 작동하는 화학물질이 결합한 약물로, 질병 진단과 치료에 모두 활용할 수 있다. 22일 업계에 따르면 SK바이오팜[326030]은 최근...

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• #암 진단서 #방사성의약품 #진단 #활용 #치료제

제이엘케이-세브란스 박은향 교수, 네이처 논문서 '난소암(HGSOC) 치료 예측 AI' 효과 발표 2024-05-22 17:31:37

치료법으로 쓰이고 있는 '백금 기반 화학 치료'의 환자 반응성(적합성) 예측에 조직병리학적 이미지를 분석한 인공지능 딥러닝 기술이 얼마나 효과적인지를 연구했다. 실험결과 제이엘케이가 만든 '백금 화학치료 적합성 예측 AI 솔루션'이 환자의 치료 반응성과 관련한 디지털 바이오마커로 활용하기에...

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• #제이엘케이세브란스 박은향 #환자 #치료 #예측 #난소암 #반응성

박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05

치료제를 HAIC 항암제와 병용했다. 기존 치료에 실패하거나 반응이 없는 간암 말기 환자 17명의 간동맥에 화학항암제를 NK세포치료제와 같이 투약했다. 이번 최종결과보고서(CSR)에는 16명의 데이터가 실렸다. 박셀바이오 관계자는 CSR에서 1명이 배제된 것에 대해 “완전반응(CR)을 보였음에도 환자가 임상시험계획서...

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• #박셀바이오 간세포암 #이오 #결과 #세포치료제 #환자 #간세포암 #분석 #임상

식약처, 급성골수성 백혈병·담관암 치료제 '팁소보정' 허가 2024-05-22 10:00:32

치료제는 변이 이소시트르산 탈수소효소1(IDH1)을 억제해 대사물질 생성을 감소시킴으로써 종양 세포 증식을 억제하고, 암세포 사멸을 유도한다. 급성 골수성 백혈병 1차 치료에 사용되는 '아자시티딘'과 병용해 IDH1 변이 양성으로 해당 질환을 진단받은 만 75세 이상 환자, 집중 유도 화학 요법이 적합하지 않고...

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• #식약처 급성골수성 #사용 #환자

암젠, 소세포폐암 신약 임델트라 FDA 승인 2024-05-17 12:21:21

시판할 '임델트라'라는 소세포폐암 치료제를 2차 혹은 후속 치료제로 승인했다고 보도했다. 이는 환자가 일반적으로 화학요법의 일종인 다른 형태의 치료를 시도하는 동안이나 시도한 후에 암이 진행된 경우 약을 복용할 수 있다는 의미다. 임델트라는 일반적으로 탈라타맙(tarlatamab)으로도 알려져 있다....

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• #암젠 소세포폐암 #환자 #암젠 #소세포폐암