셀트리온 "램시마SC, 美학회서 크론병·대장염 치료유효성 확인" 2023-05-10 11:20:52

램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 램시마SC의 미국 신약 허가를 목적으로 임상을 진행했다. 셀트리온은 지난해 말 미국식품의약국(FDA)에 신약으로 램시마SC 허가신청을 했으며, 올해 말 허가 획득을 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "램시마SC의 유효성과 안전성을...

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셀트리온, 美소화기학회서 램시마SC 글로벌 3상 결과 발표 2023-05-10 09:59:05

결과를 공개했다. 셀트리온은 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약했다. 이들 중 램시마IV 유도요법에 반응을 보인 환자를 10주차에 2대 1 비율로 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정했다. 이후 유지 치료에서 위약 대비 램시마SC의 유효성 및 안전성을 확인했다. 임상 결과에 따르면, 램시마SC로 유지...

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셀트리온, 서정진 회장 혼외자 논란에도 1분기 호실적에 주가↑ 2023-05-09 09:23:50

이끌었다고 밝혔다. 자가면역질환 치료제 램시마SC와 혈액암 치료제 트룩시마의 공급이 증가하면서 회사는 사상 최초로 바이오시밀러 분기 매출 4000억원을 돌파했다. 전날 서 회장은 혼외자 논란과 관련해 주주들에게 공식으로 사과했다. 서 회장은 8일 셀트리온 홈페이지에 올린 입장문에서 "주주 여러분께 큰 심려를...

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증권가, 셀트리온 수익성 강화 기대…"진단키트 손실은 일회성" 2023-05-09 09:08:12

램시마SC의 공급이 늘어나면서 수익성이 강화됐다고 호평했다. 올해 1분기 예상 밖의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 관련 손실이 발생하기는 했지만 일회성으로 그칠 것으로 내다봤다. 박병국 NH투자증권[005940] 연구원은 "셀트리온이 마진율이 좋은 램시마SC를 본격적으로 공급할 것"이라며 올해와...

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“셀트리온, 램시마SC 확대로 호실적…성장 이어질 것” 2023-05-09 08:38:31

4000억원을 돌파했다. 품목별로는 램시마SC 1613억원, 램시마IV 1135억원, 트룩시마 1135억원을 기록했다. 박재경 하나증권 연구원은 “1분기 실적을 이끈 램시마SC는 전년 동기 대비 954.6% 증가해 2020년 4분기 이후 최대 실적을 기록했다”며 “수익성 좋은 램시마SC로 제품 매출 비중(믹스)이 개선되면서 영업이익률이...

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셀트리온 1분기 영업이익 1천824억원…작년 동기 대비 41.1%↑(종합) 2023-05-08 17:34:23

성장을 이끌었다고 밝혔다. 자가면역질환 치료제 램시마SC와 혈액암 치료제 트룩시마의 공급이 증가하면서 회사는 사상 최초로 바이오시밀러 분기 매출 4천억 원을 돌파했다. 특히 미국 시장에서 램시마는 올해 1분기 기준 31.4%의 점유율을, 트룩시마는 30%의 점유율을 달성했다. 회사는 후속 바이오시밀러 파이프라인...

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셀트리온, 1분기 영업익 41%↑…시밀러 매출 4천억원 첫 돌파 2023-05-08 17:05:44

램시마SC의 매출 비중이 확대되며 큰 폭으로 개선됐으며, 유럽 및 미국 시장에서 주요 바이오시밀러 제품의 점유율도 안정적으로 유지되며 영업이익 증가에 기여했다. 유럽 기준 램시마와 트룩시마의 점유율은 오리지널 의약품을 넘어섰으며(지난해 4분기 기준 램시마·램시마SC 60.6%, 트룩시마 21.6%), 미국에서도 해당...

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셀트리온, 1분기 영업이익 1823억원…전년 대비 41% 증가 2023-05-08 16:25:42

증가했다. 수익성이 높은 램시마SC의 매출 비중이 늘면서 영업이익이 큰 폭으로 성장했다고 회사 측은 설명했다. 유럽과 미국 시장에서 주요 바이오시밀러 제품 점유율도 안정적으로 유지되면서 영업이익 증가를 이끌었다. 셀트리온 주력 제품인 램시마SC는 유럽시장에서 점유율이 꾸준히 상승하고 있다. 지난해 4분기 기준...

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셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:32:52

차질없이 진행해 고품질의 바이오의약품이 글로벌 시장에 원활히 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 한편, 셀트리온은 지금까지 선보인 자가면역질환 치료제 램시마 제품군과 유플라이마, 항암제인 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마에 이어 안과질환 치료제 'CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 골다공증 치료제...

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