식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인(종합) 2020-08-20 10:08:25

혈장이 인체에서 유래하고, 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이 예전부터 개발돼 사용됐다는 점에서 안전성을 평가하는 임상 1상 시험을 면제했다. GC5131의 임상시험과 상용화를 위해서는 완치자 혈장 확보가 필수적이다. 이날 기준 혈장 공여를 신청한 코로나19 완치자는 1천209명, 실제...

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• #식약처 GC녹십자 #코로나19 #혈장 #임상 #완치

녹십자 코로나19 혈장분획치료제, 임상 2상 승인 2020-08-20 09:57:41

진행해 왔다. 원료물질인 혈장이 인체에서 유래하고 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이 예전부터 사용되고 있어 임상 1상을 면제했다. 프랑스 중국 일본 이탈리아에서도 혈장분획치료제를 개발 중이다. 현재 6개의 소규모 임상시험이 진행 중에 있다. 코로나19 치료제를 개발하는 국내 기업은...

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• #녹십자 코로나19 #임상 #코로나19

식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인 2020-08-20 09:54:21

진행한다. 식약처는 GC5131의 원료물질인 혈장이 인체에서 유래하고, 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이 예전부터 개발돼 사용됐다는 점에서 안전성을 평가하는 임상 1상 시험을 면제했다. 이로써 현재 국내 코로나19 관련 치료제 및 백신 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이 됐다....

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• #식약처 GC녹십자 #코로나19 #임상 #승인

식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인 2020-08-20 09:45:32

실시한다. 식약처는 GC5131의 원료물질인 혈장이 인체에서 유래하고, 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이 예전부터 개발돼 사용됐다는 점에서 안전성을 평가하는 임상 1상 시험을 면제했다. 이로써 현재 국내 코로나19 관련 치료제 및 백신 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이 됐다....

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• #식약처 GC녹십자 #코로나19 #임상 #녹십자

식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인 2020-08-20 09:31:25

진행한다. 식약처는 GC5131의 원료물질인 혈장이 인체에서 유래하고, 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이 예전부터 개발돼 사용됐다는 점에서 안전성을 평가하는 임상 1상 시험을 면제했다. 이로써 현재 국내 코로나19 관련 치료제 및 백신 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이 됐다....

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“첨생법 시행, 메디포스트·안트로젠·테고사이언스 관심” 2020-08-18 09:16:43

위해 인체세포를 이용하는 의료를 말한다. 세포치료 유전자치료 조직공학치료 등이 해당된다. DB금융투자에 따르면 법 제정 전후로 달라지는 부분은 크게 두 가지다. 첫번째는 첨단바이오의약품의 원료 채취부터 투여까지 모든 과정에 대한 안전관리 강화다. 인체세포 등 관리업을 신설해 세포치료제 등에 대해 적합한...

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• #첨생법 시행 #치료제 #대한 #임상 #생법 #금융투자

노브메타파마 "만성신장질환 연구 결과 국제학술지 투고 준비 중" 2020-08-13 10:36:07

것으로 알려졌다. 회사 관계자는 "서울대병원에서 인체 유래 신장세포와 다양한 신장질환 동물모델에 NovRD를 넣었더니 임상적으로 유효한 결과가 나왔다"며 "자세한 내용은 논문을 통해 공개할 것"이라고 했다. 노브메타파마는 NovRD이 전임상이나 임상 1상 단계에서도 기술이전될 수 있을 것으로 보고 있다. 글로벌 제약...

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• #노브메타파마 만성신장질환 #회사 #후보물질 #만성신장질환 #치료제 #임상 #미국 #관계자

차바이오텍 "NK세포치료제 올해 임상1상 진입" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-12 13:40:37

세포는 인체 면역세포의 일종으로, 자연살해세포 즉 Natural killer cell 을 의미합니다. 차바이오텍은 NK 세포를 주성분으로 하는 면역세포치료제 ‘CBT101’을 개발해 올해 암 환자를 대상으로 임상을 진행할 계획입니다. NK세포는 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포로, 바이러스에 감염된 세포나 암세포에 대해 가장...

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• #차바이오텍 NK세포치료제 #바이오텍 #개발 #세포 #세포치료제 #사업 #진행 #환자 #대한 #임상 #총괄

"코로나바이러스들, 식용 야생동물 거래 과정서 확산" 2020-08-12 10:51:21

박쥐에서 유래한 코로나바이러스가 원인으로 추정되며, 중동호흡기증후군(메르스)은 낙타가 매개체인 것으로 추정된다. 코로나19는 중국 후베이(湖北)성 우한(武漢)시의 수산물과 야생 동물을 거래하는 시장에서 처음 발견된 것으로 보고됐다. 코로나19의 정확한 기원은 아직 밝혀지지 않았지만, 연구자들은 아시아의...

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