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올리패스 "진통제 2a상 및 루게릭 치료제 개발 순항 중" 2023-05-08 16:00:30
올리패스는 비마약성 진통제 신약 'OLP-1002'의 호주 임상 2a상이 순조롭게 진행되고 있다고 8일 밝혔다. 2a상은 총 90명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 한다. OLP-1002 1mcg(마이크로그램)이나 2mcg 또는 위약을 1회 주사 후 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 추적하고 있다. 각군 10명씩 30명을 대상으로...
크리스탈지노믹스 "황색포도상구균만 잡는 항생제 신약후보 개발 중" 2023-05-08 14:14:48
2a상에 참여한 메티실린 내성 황색포도상구균 감염 환자의 91%가 3일 만에, 피험자 전부가 2주 만에 각각 완치됐다고 전했다. 네덜란드 임상은 닐로파비신의 제형이 캡슐에서 정제로 바뀌어 정제 제형의 내약성과 안전성을 확인하기 위해 이뤄졌다. 캡슐 제형의 닐로파비신은 약물이 혈류에 흡수되는 비율인 생체이용률이...
이연제약, 캐나다서 '황반변성 유전자치료제' 임상 승인 2023-05-02 14:01:22
1/2a상 시험을 캐나다 연방 보건부로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 아데노부속바이러스(Adeno-associated virus, AAV) 벡터 기반 유전자치료제 'NG101'은 습성 노인성 황반변성(wAMD)을 주요 타겟 적응증으로 하는 신약으로, 양사는 지난 2020년 공동개발 계약을 체결한 바 있다. 해당 계약에서 이연제약은 이...
올릭스 "비대흉터 치료제, 미국 임상 2a상서 흉터 개선 확인" 2023-04-27 17:54:18
2a상서 흉터 개선 확인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 올릭스[226950]는 비대흉터 치료제 후보물질 'OLX101A'의 미국 임상 2a상 시험 중간 결과에서 흉터 개선 효과를 확인했다고 27일 밝혔다. 비대흉터는 표면이 위로 튀어나온 흉터를 말한다. 올릭스는 임상에서 흉터 재건술을 시행한 환자...
"비대흉터 치료제 효력 확인"…올릭스, 미국 임상 2a상 중간 결과 2023-04-27 16:43:09
기업 올릭스(226950)가 미국 임상 2a상 단계의 비대흉터치료제 프로그램 'OLX101A'에 대한 톱라인(topline) 결과를 수령했다고 27일 발표했다. 회사는 이번 임상 시험 중간결과에서 인체 내에서의 임상 효력을 확인했다고 밝혔다. OLX101A의 1차 평가지표는 흉터 재건술로부터 24주 시점에 연구자의 POSAS(Patient...
아이진 "다가 코로나19 mRNA 백신 개발, 2차년도 국책과제 선정" 2023-04-24 14:38:14
것이다. 사회적 기반이 취약한 아프리카 남미 동남아시아 등으로의 해외 진출을 기대하고 있다. 아이진은 최근 호주에서 진행 중인 wild type 코로나19 추가접종용(부스터) 백신 '이지-코비드' 2a상에, 오미크론 대응 부스터 백신 '이지-코바로' 시험군을 추가했다. 올해 2분기 투여를 개시할 계획이다....
아이진, 다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발 2차년도 국책과제 선정 2023-04-24 13:51:00
대응 부스터 백신 '이지-코비드(EG-COVID)' 임상2a상 시험에서 오미크론 변이 바이러스 대응 부스터 백신 '이지-코바로(EG-COVARo)' 시험군을 추가하고, 각각의 투여 용량도 증량한 임상 디자인으로 시험계획을 변경하여 승인을 받았으며, 올 해 2분기 내에는 임상 참여자 모집 및 투여를 개시할 계획이다....
차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 1/2a상 종료 2023-04-20 10:02:23
1/2a상을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다. 앞서 차바오텍은 지난해 4월 임상 1/2a상 대상자 30명에게 투여를 완료했고, 1년간의 추적 관찰을 끝내 식품의약안전처에 '임상시험종료보고서'를 제출했다. 'CordSTEM-DD'는 염증을 완화하고 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로...
김훈택 티움바이오 대표, 자사주 2만주 매입…"기업가치 회복 자신" 2023-04-17 10:25:16
자궁내막증 치료제 'TU2670'의 유럽 임상 2a상도 80% 이상의 환자가 등록되며 순항중에 있다고 밝혔다. 또한, FDA승인 경험을 보유한 혈우병분야에서도 'TU7710'이 최근 식약처로부터 임상시험계획을 승인 받음에 따라 티움바이오는 3개의 임상파이프라인을 보유하게 되었다. 회사 관계자는 "당사...
"간암 치료제 승인 받아"…박셀바이오 18%대 급등 2023-04-17 09:30:20
풀이된다. '치료목적 사용승인'이란 생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 대체치료 수단이 없다고 판단될 경우 치료제 품목 허가 전 환자에게 사용할 수 있게 하는 것을 말한다. 박셀바이오의 'Vax-NK/HCC'는 임상 2a상 연구를 진행 중이며 진행성 간암을 적응증으로 하는 자가 유래 방식 환자...