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[특징주]셀트리온, 램시마 일본 임상 성공에 '신고가' 2013-07-30 09:03:46
일본내 임상시험을 진행했다. 현재 허가신청을 위해 임상자료를 최종화하고 있고 연내 후생노동성에 허가신청을 진행할 예정이다. 한경닷컴 김다운 기자 kdw@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[스토리텔링 수학 지도사 민간자격증 수여 !] ▶[한경 스타워즈] 대회 전체 수익...
셀트리온 '램시마' 日 3상 임상 성공 2013-07-29 22:18:38
성공적으로 마침에 따라 셀트리온은 임상자료 최종화 작업을 거쳐 연내 후생노동성에 허가를 신청할 계획이다. 일본에서 의약품 허가 승인에 소요되는 표준심사기간은 약 1년이다. 셀트리온은 승인 후 약가 등재 과정까지 거쳐 2014년이면 현지 제품 출시가 가능할 것으로 내다봤다. 셀트리온 램시마 승인이 나면 판매...
[특징주] 셀트리온, `램시마` 일본 임상 종료 `강세` 2013-07-29 15:16:52
성공리에 종료했다고 밝혔습니다. 셀트리온은 글로벌 제품허가를 위해 기존에 진행한 다국가 임상 1,3상에 추가로 일본 허가승인에 필요한 일본내 임상시험을 진행했습니다. 현재 허가신청을 위해 임상자료를 최종화하고 있고, 연내 후생노동성에 허가신청을 진행할 예정입니다. 셀트리온은 승인 후에 약가 등재를...
[특징주]셀트리온, 강세…램시마 일본 임상종료 2013-07-29 14:27:13
현재 허가신청을 위해 임상자료를 최종화하고 있고 연내 후생노동성에 허가신청을 진행할 예정이다. 일본에서 의약품 허가승인에 소요되는 표준심사기간은 신청 후 승인까지 약 1년을 예정하고 있다. 승인 후에 약가 등재를 거쳐 2014년내 제품을 출시할 계획이다. 램시마 오리지널제품의 일본 시장 규모는 지난해 약...
셀트리온, 램시마 日 임상종료 2013-07-29 14:24:16
현재 허가신청을 위해 임상자료를 최종화하고 있고 연내 후생노동성에 허가신청을 진행할 예정이다. 일본에서 의약품 허가승인에 소요되는 표준심사기간은 신청 후 승인까지 약 1년을 예정하고 있다. 승인 후에 약가 등재를 거쳐 2014년내 제품을 출시할 계획이다. 램시마 오리지널제품의 일본 시장 규모는 지난해 약...
구하라, 일본 드라마 `갈릴레오` 카메오 출연‥"짧지만 재밌었다" 2013-06-14 14:41:20
최근 일본 후지TV 드라마 `갈릴레오`의 최종화 `성녀의 구제` 편에 촬영을 마쳤다. 이 작품 속에서 구하라는 사건이 발생한 회사에 근무하는 여성 직원 연아 역으로 분해 여자주인공인 요시타카 유리코의 탐문수사에 협력하는 짧은 장면으로 등장할 예정이다. 이번 출연은 구하라가 `갈릴레오`의 OST에 참여한 것을...
구하라, 日 드라마 '갈릴레오' 카메오 출연 '눈길' 2013-06-13 21:16:10
후지tv를 통해 방송되는 인기 드라마 '갈릴레오' 최종화 '성녀의 구제' 편에 구하라가 깜짝 출연한다. 이 작품 속에서 그는 사건이 발생한 회사에 근무하는 여성 직원 연아 역을 맡았으며 여자주인공 요시타카 유리코의 탐문수사에 협력하는 짧은 장면으로 등장할 예정이다. 이번 출연은 구하라가...
이웃집 꽃미남 종영, 윤시윤-박신혜 '로맨스의 절정 선보이며 해피엔딩' 2013-02-27 20:50:58
'이웃집 꽃미남'이 해피엔딩을 맞으며, 2월26일 최종화 방송을 마지막으로 대단원의 막을 내렸다. '이웃집 꽃미남'(연출 정정화, 극본 김은정)은 인기 웹툰 '나는 매일 그를 훔쳐본다'를 원작으로, 현대인의 ‘엿보기 심리’를 유쾌하고 발랄하게 풀어낸 16부작 로맨틱 코미디 드라마....