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티움바이오, 자궁내막증 치료제 후보물질 유럽 임상 2a상 신청 2020-07-28 13:35:54
다국가임상을 진행하기로 결정했다는 것이 업체의 설명이다. 티움바이오 관계자는 "코로나19의 영향으로 임상시험의 환자 등록에 있을 어려움을 사전에 예방하고자 담당 Global CRO인 IQVIA 및 다수 전문가들의 조언을 받아 환자모집이 용이한 국가를 시작으로 세분화해 다국가 임상시험을 신청하기로 결정했다"고 말했다....
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대한항공, 여객기 좌석 뜯고 화물 싣는다…"8월 중 운항 목표"(종합) 2020-07-20 10:58:25
"다국가로 구성된 2개 지역 본부를 폐지하고 대신 본사와 지점이 직접 협업하는 업무 체제를 구축해 신속하고 간소한 의사 결정 체계를 마련하려는 것"이라고 설명했다. 대한항공은 본사와 지점의 효율적인 업무 협업을 위해 글로벌 영업지원 조직과 24시간 여객 운송 지원센터를 본사에 신설해 운영할 계획이다....
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대한항공, 여객기 좌석 뜯고 화물 싣는다 2020-07-20 10:48:18
"다국가로 구성된 2개 지역 본부를 폐지하고 대신 본사와 지점이 직접 협업하는 업무 체제를 구축해 신속하고 간소한 의사 결정 체계를 마련하려는 것"이라고 설명했다. 대한항공은 본사와 지점의 효율적인 업무 협업을 위해 글로벌 영업지원 조직과 24시간 여객 운송 지원센터를 본사에 신설해 운영할 계획이다....
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[PRNewswire] 파라렐와이어리스, 중앙아프리카공화국에 오픈 RAN 비전 구현 지원 2020-07-16 20:14:32
오렌지(Orange)가 전반적인 다국가 프로그램 내에서 현재의 커버리지를 확장하고 70만에 달하는 중앙아프리카공화국 현재 가입자 수를 늘리기 위한 첫 설치 업체로 선정되었다고 오늘 발표했다. 오렌지는 아프리카에서 아이디얼(IDEAL: Include Digital in Every African Life/모든 아프리카의 삶에 디지털 구현)이라는...
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제넥신, 터키 제약사와 코로나19 백신 공동 개발 협약 체결 2020-07-01 15:17:01
위해 협력하고 있다. 양사는 GX-19의 다국가 임상시험을 추진할 계획이다. 제넥신은 지난달 국내에서 첫 피험자에게 GX-19를 투여하며 임상을 시작했다. 성영철 제넥신 회장은 "현재 임상 1상은 순조롭게 진행되고 있다"며 "용량과 용법이 확정되는 대로 임상 2a상으로 빠르게 넘어갈 것"이라고 말했다. 임유 기자...
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국가임상지원재단, 코로나19 치료제·백신 전문가 자문회의 열어 2020-06-22 18:33:22
다국가 임상시험 경험과 네트워크 부족 등이 코로나19 치료제·백신 개발을 저해하는 애로사항으로 보고됐다. 이에 대한 해결 방안으로 ▲ 신속·다기관 임상시험 수행 지원을 위한 코디네이팅센터 구축 ▲ 국내 환자 모집 지원 ▲ 감염병 연구자 네트워크 구축 ▲ 코로나19 '임상시험협의체(가칭)' 구성 ▲ 해외...
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제넥신, 태국 국립백신연구소와 코로나19 백신 공동 개발 협약 체결 2020-06-19 15:40:13
밝혔다. 지난달 인도네시아 제약사 칼베에 이어 동남아에서 두 번째로 GX-19 공동 개발 협약을 맺은 것이다. 제넥신은 동남아, 중동 등 코로나19 개발이 여의치 않은 지역을 중심으로 다국가 임상시험을 추진하고 있다. 현재 국내에서 임상시험을 하고 있는 제넥신은 임상 1상을 3개월 안에 마친 뒤 올 하반기에 다국가...
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제넥신, 바이넥스-칼베와 국내 DNA백신 공장 구축 나선다 2020-06-15 15:35:32
인도네시아에서 GX-19의 다국가 임상시험을 추진하고 있다. GX-19의 인도네시아 판권을 칼베에 넘기고 의약품은 국내에서 생산한다. 제넥신은 11일 식품의약품안전처로부터 GX-19의 국내 임상 1/2a상을 승인받았다. 연세대 세브란스병원과 임상시험 계약을 체결하고 기관생명윤리위원회(IRB) 승인까지 완료했다. 최준용...
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제넥신 "코로나19 DNA백신 'GX-19' 임상1/2a상 승인 획득" 2020-06-11 16:53:02
식약처의 적극적인 지원 아래 출범 3개월 만에 임상시험 승인을 받을 수 있었다고 제넥신은 자평했다. 제넥신은 앞으로 3개월 이내에 임상 1상 단계를 완료할 예정이다. 올 하반기에는 국내뿐만 아니라 코로나19 유행이 심각한 나라를 대상으로 다국가 임상 2상을 진행할 계획이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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오스코텍, 류마티스관절염 글로벌 임상2상 환자 모집 완료 2020-06-02 10:50:54
ACR20/50/70 지표 분석으로 평가되며, 약물 투약이 완료되는 9월 이후 약물동태분석(pharmacokinetic)과 함께 진행될 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 "다국가 2a상 환자 모집이 완료된 현재까지도 높은 안전성을 보이며 다국적 제약사들의 지속적인 관심을 받아 왔으며, 환자 대상 효능결과까지 확인되면 신약 가치 제고와...
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