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김훈택 티움바이오 대표, 자사주 2만주 매입 2023-04-17 09:09:57
2a상은 80% 이상의 환자가 등록되며 순항하고 있다. 또 혈우병에 대해 ‘TU7710’이 최근 식품의약품안전처로부터 임상을 승인받아, 3개의 임상 후보물질(파이프라인)을 보유하게 됐다. 티움바이오 관계자는 “파이프라인의 개발 진전으로 회사의 본질가치는 지속 증가하고 있어, 주주가치 제고를 위해 시장과 적극적이고...
박셀바이오 "NK세포 치료제, 간암 치료목적 사용승인" 2023-04-14 10:20:23
제도다. Vax-NK/HCC는 진행성 간암을 적응증으로 임상 2a상을 진행 중이다. 자가 유래의 자연살해(NK)세포 치료제다. 현재까지 지방육종과 교모세포종 등 9개 암종을 대상으로 11건의 치료목적 사용이 이뤄졌다. 간암은 2019년 한 차례 진행됐다고 했다. 당시 기존 전신항암제 치료에 실패한 간암 말기 환자가 완전관해(CR...
13일 기상청 서울청사서 천리안위성 5호 개발 공청회 2023-04-12 13:37:36
기상청은 천리안위성 2A호 후속 기상위성을 개발하기 위한 공청회를 13일 오후 서울 동작구 기상청 서울청사에서 연다고 12일 밝혔다. 천리안위성 2A호 후속이 될 '정지궤도 기상·우주기상 위성'(천리안위성 5호)은 2025년부터 개발을 시작해 2031년 발사하는 것이 목표로 우리나라 세 번째 기상위성에 해당한다....
아이진 "개발중 코로나19 백신 국내임상 중단…호주 임상 집중" 2023-04-07 16:12:22
임상 2a상에 집중할 계획이다. 이날 아이진은 이지-코비드의 호주 부스터샷 임상 2a상에 이지-코바로 투여군을 추가하는 것을 호주 윤리위원회로부터 승인받았다고 밝히기도 했다. 아이진 관계자는 "엔데믹 단계에 접어들면서 기초 접종보다 추가 접종이 대세인 만큼, 투입되는 연구개발비 대비 효율적인 결과를 얻을 수...
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 신약 개발 플랫폼 기업 에빅스젠(Avixgen) 인수 2023-04-07 14:36:42
2a를 진행하고 있으며, 올 연말 미국 임상 2a를 진행할 계획이다. 디엑스앤브이엑스는 이번 에빅스젠 인수를 통해 신규 파이프라인을 확보함과 동시에 신약 및 백신 개발에 대한 자체 기술력을 끌어올린다는 계획이다. 이미 감염병 백신 및 신약개발 전문가인 한성준 전무가 합류해 해당 사업을 총괄하고 있으며, 현재...
아이진, mRNA 코로나백신 부스터 임상 2a상 호주 승인 2023-04-07 14:31:00
백신 'EG-COVID' 및 오미크론 변이 예방백신 'EG-COVARo'의 해외 부스터 임상 2a상 변경 신청이 호주 윤리위원회에서 승인 됐고 공시를 통해 밝혔다. 이번 승인된 임상시험은 COVID-19 (SARS-Cov-2) 예방을 위해 D614G wild type 백신 'EG-COVID'와 오미크론 변이 예방백신 'EG-COVARo'의...
디엑스앤브이엑스, 신약개발 플랫폼 기업 에빅스젠 인수 2023-04-07 14:23:51
1상을 준비하고 있다. 안구건조증은 국내 2a상 중이며, 연말 미국 2a상을 진행할 계획이다. 디엑스앤브이엑스는 에빅스젠을 인수해 신규 후보물질을 확보함과 동시에 신약개발 기술력을 끌어올린다는 방침이다. 감염병 백신 및 신약개발 전문가인 한성준 전무가 합류해 관련 사업을 총괄하고 있으며, 인재를 확보하고 있다...
아이진 "mRNA 코로나백신 부스터샷 호주 2a상 변경 승인" 2023-04-07 11:37:17
메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 예방 백신(EG-COVID)의 호주 임상 2a상 계획 변경 신청이 승인됐다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 감염 예방을 위한 EG-COVID와 오미크론 변이 예방백신 'EG-COVARo'의 추가 투여(부스터샷) 면역원성을 평가하기 위한 것이다. 코로나19 백신을 접종한 이력이 있는 18세...
큐라티스, IPO 재도전…예상 시총 1747억~2150억 2023-04-04 17:30:40
나섰다. 결핵 백신 ‘QTP101’은 2020년 국내 성인용 임상2a상과 청소년용 임상1상을 완료한 데 이어 지난해 식약처로부터 글로벌 2b·3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 신약 개발뿐만 아니라 2020년부터 신약 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO)을 시작해 사업 안정성을 높였다. 최석철 기자 dolsoi@hankyung.com
동아에스티 美자회사 뉴로보, NASH 임상 2a상 FDA 신청 2023-04-04 09:24:29
2a상을 신청했다고 3일(현지시간) 밝혔다. DA-1241은 장과 췌장의 세포막에 있는 수용체인 ‘GPR119’에 작용한다. DA-1241은 GPR119를 활성화해 혈당을 낮추고 지질 대사를 개선해 인슐린 분비를 증가시킨다. DA-1241의 2a상은 NASH로 추정되는(presumed NASH) 피험자 87명을 대상으로 진행한다. 중도 포기자를 고려해...