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메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
있었다”고 강조했다. 비소세포폐암 1차 치료제로 승인된 키트루다와 달리 임핀지는 화학 및 방사선요법을 받은 절제불가능한 3기 비소세포폐암 환자들을 대상으로 승인됐다. 승인 당시 제출한 임상 결과에서 환자들의 mOS는 16.8개월이었다. 메드팩토는 기존 면역항암제가 듣지 않는 대장암 환자를 위한 임상에 집중하고...
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삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
임상에서는 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 키트루다와 셀트리온의 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 간 유효성과 동등성을 입증할 계획이다. 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 블록버스터(연매출 10억달러 이상) 면역항암제다. 우리 몸의 면역체계를 활성화시켜 암 세포를 공격하는 원리로 흑색종, 비소세포폐암,...
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테라펙스, 4세대 EGFR 항암제 TRX-221 첫 환자 투약 개시 2024-06-17 14:35:33
표적항암제 환자 투약을 시작했다. 테라펙스는 삼성서울병원에서 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 'TRX-221'의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 17일 밝혔다. 테라펙스는 미국 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라, EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 기존 세대 EGFR 저해제 중 ...
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셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
17일 발표했다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약250억달러(당시 환율 기준 약32조원)에 달한다. 미국 물질 특허는 오는 2029년 11월 만료된다. 셀트리온은 이번 글로벌 임상3상에서 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 의약품 키트루다와 바이오시밀러...
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셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출 약 250억 1,100만 달러(한화 약 ...
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셀트리온, 美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-06-17 09:02:34
셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51의 유효성, 동등성을 입증할 계획이다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출이 250억 달러(약 33조8천억원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 키트루다는 미국과 유럽에서 각각 2029년...
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셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청 2024-06-17 08:59:27
이번 신청한 글로벌 임상을 통해 셀트리온은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성이 동등하다는 걸 입증하기 위핸 비교연구를 할 계획이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약 250억 1100만달러(한화 약...
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유한양행 폐암신약 후보 물질, 국내 임상 1·2상 계획 승인 2024-06-13 19:25:19
물질은 비소세포폐암의 '인간 표피 성장인자 수용체'(HER2) 유전자가 자라지 못하도록 하는 먹는 방식의 티로신 키나아제 억제제(TKI)다. 해당 물질은 'HER2 엑손20(EXON20) 삽입' 돌연변이를 표적으로 하며, 지난 달 미국 식품의약청(FDA)로부터 임상 1·2상 시험 계획을 승인받기도 했다. 국내 임상은...
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온코빅스, 앱티스와 차세대 ADC 신약 개발을 위한 전략적 업무 협약 체결 2024-06-13 18:24:53
비소세포폐암 임상시험과 더불어 ADC 기술에 대한 사업 협력을 통해 한단계 더 도약한다는 계획이다. 이번 협약에 따라 양사는 양사간의 강점을 통해 시너지를 발휘해 차세대 ADC 신약을 개발하기로 했다. 온코빅스의 AI로 고도화된 3세대 플랫폼 토프오믹스(TOFPOMICS)와 앱티스의 항체 변형없이 위치선택적으로 약물을...
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5개월 만에 시총 7위→3위 '껑충'…대박주 쓸어담은 '큰손'은? 2024-06-09 06:53:50
비소멘트 대비 적은 양으로 더 뛰어난 효과를 보였다는 내용이었다. 같은 시기에 미국 시카고에서 개최된 미국임상종양학회(ASCO)에서는 MSD가 알테오젠의 기술을 적용시킨 키트루다 SC를 기존 키트루다의 모든 적응증에 활용할 수 있을 것이라고 전망했다. 키트루다는 작년 글로벌 매출 1위 의약품이다. 앞서 알테오젠은...
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