식약처, 아스트라제네카 코로나 백신 허가 신청 접수 2021-01-04 14:14:31

허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’이다. 한국아스트라제네카는 식약처 ‘의약품안전나라’에 관련 서류를 제출했고 이 서류는 국내 제약회사인 SK바이오사이언스에서 수탁생산하는 제품에 대한 ‘제조판매품목’ 허가와 이탈리아 등...

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[속보] 식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 허가심사 착수 2021-01-04 14:13:53

아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'AZD1222'가 식품의약품안전처 품목허가 신청을 접수, 심사에 착수했다. 4일 식약처에 따르면 이번에 허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다....

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• #식약처 아스트라제네카 #아스트라제네카

식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 허가심사 착수 2021-01-04 14:11:04

코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'AZD1222'의 품목허가 신청을 접수해 심사에 착수했다고 밝혔다. 이번에 허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다. 얀센(존슨앤드존슨) 백신과 같은 방식이다. 아스트라제네카...

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"전국민 마스크 해방을 위해"…확진자와 구급차 동승도 불사 2021-01-03 17:32:00

실무를 이끌고 있다. 아스트라제네카의 바이러스벡터 백신과 노바백스의 단백질재조합 백신은 살아있는 세포를 이용하는 방식이다. 온도, 습도 등 배양 환경에 작은 변화만 일어나도 문제가 생긴다. 이런 비상 상황이 발생하면 시간과 장소에 상관없이 담당 연구원을 호출한다. 권 팀장은 “QC팀엔 8명의 연구원이 소속돼...

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• #전국민 마스크 #백신 #연구원 #개발 #셀트리온 #지난해 #코로나 #코로나19 #과정 #임상 #치료제

[데스크 칼럼] 코로나 백신, 구세주 될까 2021-01-03 16:43:15

리보핵산(mRNA) 백신, 아스트라제네카의 바이러스벡터 백신은 거의 써본 적이 없는 백신 기술이다. 지금까지는 발열 두통 등 부작용이 경미하다. 다만 장기적으론 인체에 어떤 영향을 줄지 알 수 없다. 백신 제조사들이 부작용 책임을 지지 않겠다고 한 배경이다. 예방 효과의 지속 기간도 불확실하다. 독감 백신 효과는...

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• #데스크 칼럼

식약처, 코로나19 백신별 전담반 구성…"품목 허가 40일 이내로" 2021-01-02 11:46:35

이상 걸리는 품목 허가 기간을 40일 이내로 단축하는 것을 목표로 삼고 있다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제의 임상시험과 허가 신청을 철저하게 허가 심사하기 위해 '팀 심사 운영체계'도 구축했다. 종류별로 '바이러스벡터 백신팀', '핵산 백신팀', '항체치료제팀' 등이 있다. 이미경...

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• #식약처 코로나19 #백신 #허가

코로나19 백신 품목허가 40일 내 마친다…백신별 전담반 구성 2021-01-02 10:46:20

'바이러스벡터 백신팀', '핵산 백신팀', '항체치료제팀' 등이 있다. 품목 허가신청이 예상되는 90일 전부터 분야별 전문심사자들로 구성된 '허가전담심사팀'을 구성해 허가 신청 전에 사전상담과 사전검토를 진행하고 있다. 식약처는 코로나19 의약품의 신속심사를 전담하는 조직인...

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• #코로나19 백신 #백신 #코로나19 #위해 #허가 #식약처

"인도도 아스트라제네카 코로나19 백신 긴급사용 승인…3억명 접종" 2021-01-01 22:10:35

유전자 일부를 인체에 무해한 바이러스에 넣어 만든 `전달체(벡터) 백신`이다. 바이러스의 유전자 정보가 담긴 `메신저 리보핵산`(mRNA·전령RNA)을 이용해 개발한 화이자나 모더나의 백신과는 면역반응 유도 원리가 다르다. 아스트라제네카 백신의 평균 면역 효과는 70.4%로 화이자(95%)나 모더나(94.5%)에 비해 떨어진다....

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• #인도도 아스트라제네카 #백신 #인도 #아스트라제네카 #승인 #사용 #접종

"인도도 아스트라제네카 코로나19 백신 사용 승인"(종합) 2021-01-01 21:55:50

백신은 질환을 유발하는 항원 유전자 일부를 인체에 무해한 바이러스에 넣어 만든 '전달체(벡터) 백신'이다. 바이러스의 유전자 정보가 담긴 '메신저 리보핵산'(mRNA·전령RNA)을 이용해 개발한 화이자나 모더나의 백신과는 면역반응 유도 원리가 다르다. 아스트라제네카 백신의 평균 면역 효과는 70.4%로...

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