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이수앱지스, 첫 기술수출 쾌거…솔리리스 시밀러 1상 데이터는? 2020-11-27 07:46:53
1바이알(30㎖)의 가격은 비급여 기준 약 600만원으로, 성인 기준 연간 투약 비용이 약 5억원 규모로 알려져 있다. 이에 따라 바이오시밀러 개발을 통한 환자 접근성 확대가 절실한 상황이다. PNH는 주로 야간에 용혈현상을 일으켜 혈색소가 소변으로 배설되는 질환이다. 용혈현상은 혈액 속의 적혈구가 붕괴해 헤모글로빈이...
휴온스글로벌, 치과용 국소마취제 350억원 규모 중국 수출계약 2020-11-23 11:06:02
공급할 계획이다. 리도카인에피네프린주사제가 현지 허가를 취득하면 중국 최초의 리도카인복합제가 된다. 중국 치과용 국소마취제 시장에서는 단일제 리도카인주사제가 앰플과 바이알 제형으로만 유통되고 있다. 휴온스글로벌의 제품은 바로 인젝터에 연결해 사용할 수 있는 카트리지 제형이다. 세균 감염으로부터...
휴온스글로벌, 중국에 국소마취제 350억원 수출 2020-11-23 10:39:41
쓰이는 리도카인주사제는 단일제로 앰플과 바이알 제형만이 유통되고 있다는 설명이다. 리도카인에피네프린주사제는 마취 효과가 높고, 카트리지 제형으로 인젝터에 연결해 사용할 수 있어 세균 감염으로부터 안전하고 위생적이라고 회사 측은 전했다. 휴온스글로벌은 2022년 2분기부터 본격적으로 중국 치과 사업을 전개...
보령제약, 예산 항암주사제 생산시설…GMP인증 획득 2020-11-18 17:13:17
600만 바이알의 규모를 갖추고 있으며 필요 시 세 배까지 확대할 수 있다. 예산공장 항암주사제 생산시설은 기준 심사기간보다 훨씬 짧은 기간에 인증을 획득했다. 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신 아이솔레이터 시스템을 갖추는 등 고도화된 GMP 관리 체계를 구축해 세계 수준의 생산시설이라는...
보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증받아 2020-11-18 11:14:37
됐다. 예산공장 항암 주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(병)을 만들 수 있는 규모를 갖추고 있으며, 생산량을 최대 3배 이상 확대할 수 있다. 약리 활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신 '아이솔레이터 시스템'을 갖추고 있는 것이 특징이다. 보령제약은 이 시설에 대해 내년에는 유럽 GMP...
보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증 2020-11-18 11:05:46
최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며, 필요시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다. 보령제약 예산공장은 독일 NNE Pharmaplan사가 설계했으며 지난해 4월 준공됐다. 지난 10월 내용고형제 GMP인증을 획득했고, 올해 초부터 내용고형제 생산시설을 가동 중이다.회사측은 2021년 항암주사제 생산시설에 대한...
보령제약, 항암주사제 생산시설 GMP 인증 획득 2020-11-18 09:42:19
돌입한다. 항암주사제 생산 시설은 연간 최소 600만 바이알의 규모를 갖고 있으며 필요 시 3배까지 확대할 수 있다. 예산공장 항암주사제 생산시설은 기준 심사기간보다 휠씬 짧은 기간에 인증을 획득했다. 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신 '아이솔레이터 시스템'을 갖추는 등 고도화된 GM...
지투지바이오, '멤브레인 장비' 독점 사용권 계약 2020-11-18 09:38:33
약 1000바이알, 동물용 중성화제의 경우 약 3만바이알에 해당하는 대량 생산 규모다. 해당 장비는 10~100마이크로미터(㎛)까지 다양한 크기의 미립구를 생산할 수 있다. 약물의 특성에 맞는 다양한 종류의 개량신약을 효과적으로 만들 수 있어 개발 파이프라인의 확장성도 크다는 장점도 있다. 이희용 지투지바이오 대표는...
교보증권 “휴온스, 모든 사업 고르게 성장…4분기에도 견조한 실적 예상” 2020-11-13 08:43:42
수출을 지속했다. ‘1% 리도카인염산염주사제(바이알)은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 얻고 7월부터 본격적으로 수출을 진행했다. 3분기 관계기업관련손익은 13.8억원으로 전년대비 흑자전환에 성공했다. 자회사인 휴온스내츄럴과 휴온스네이처가 신제품 출시와 유통망 확대를 통해 양호한 실적을 보였기 때문이...
휴온스글로벌, 3분기 영업이익 242억원…17% 증가 2020-11-12 14:54:41
허가를 획득한 '1% 리도카인염산염주사제(바이알)'이 7월부터 본격적으로 수출길에 오르며 매출 성장을 이끌었다. 휴온스의 건강기능식품 자회사 휴온스내추럴과 휴온스네이처도 신제품 출시, 유통망 확대 등을 통해 지속해서 수익을 내고 있다. 휴메딕스는 보툴리눔 톡신 '리즈톡스'와 히알루론산(HA)...