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HK이노엔, GLP-1 계열 비만 치료제 국내 임상 3상 승인 2025-05-08 09:12:38
당뇨병 치료제로 개발 중이다. 이번 임상 3상은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가한다. HK이노엔 관계자는 "IN-B00009가 전 세계적 질병인 비만 치료에 기여할 수 있도록 모든 역량을 집중할 것"이라고...
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HK이노엔, GLP-1계열 비만 신약 국내 임상 3상 승인 2025-05-08 08:55:26
1회 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. HK이노엔은 이번 시험의 1차 평가지표로 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험대상자 비율로 잡았다. HK이노엔은 앞서 호주와 뉴질랜드에서 비만 환자 대상으로 IN-B00009 임상 2상 시험을 진행했다. 26주 투여해 안전성을 확인한...
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바이오솔루션 무릎연골치료제 美 임상에서도 효능 입증 2025-05-08 08:00:05
세포치료제 ‘카티라이프’의 안전성과 유효성을 확인했다. 바이오솔루션은 지난 7일 카티라이프의 미국 임상시험 2상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 8일 밝혔다. 바이오솔루션 관계자는 “구조적인 연골 재생·유지 능력과 증강 개선 효과를 증명했다”며 “전체 대상자의 약 37%에 해당하는 ...
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'1년에 3천만원' 치매 치료제…토종 바이오텍 도전 [바이탈] 2025-05-07 17:31:51
이미 유효성 논란으로 퇴출된 약이고요, 레켐비와 키순라에 대해서는 '비용 대비 효과가 크지 않다'는 전문가 의견이 많습니다. 영국국립보건임상연구원(NICE) 역시 최근 이런 판단을 내렸죠. FDA 승인을 받은 치료제들도 질환의 진행을 늦춰줄 뿐 진행 자체를 막기는 힘든겁니다. 부작용 우려도 있습니다. 세...
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셀트리온 "짐펜트라 임상 3상 사후분석서 유효성 데이터 확보"(종합) 2025-05-07 11:25:42
사후분석서 유효성 데이터 확보"(종합) 2025 미국소화기학회 발표 美 의약품 관세 대응 "15개월분 재고 이전…현지 생산 계약도 완료" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 샌디에이고에서 열린 '2025 미국소화기학회'(DDW)에서 '짐펜트라'의 글로벌 3상 사후분석 결과를 공개했다고...
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대원제약, 'DW 4902' 2상 완료…"자궁근종 월경과다 개선" 2025-05-07 10:55:25
“임상시험에서 가장 허들이 높은 임상 2상에서 유효성과 안전성을 확보한 만큼 글로벌 자궁근종 치료제 시장으로 개발을 확대할 계획”이라고 밝혔다. 자궁근종은 자궁에서 발생하는 양성 종양으로, 가임기 여성 중에서도 주로 30대 이후에 발생해 35세 이상 여성에서 약 20%의 높은 발병률을 보인다. 월경 과다가 가장 ...
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HK이노엔 케이캡, 북아프리카 6개국 수출 계약 체결 2025-05-07 10:48:22
공략하고 있다. 약효가 빠르며 장기 복용시에도 유효성·안전성을 확보한 점이 특징이다. 한국 포함 전세계 54개국에 진출했고, 이 중 15개 국가에서 출시됐다. 국내에서는 2024년 총 1,969억원의 원외처방실적을 기록하며 5년 연속 국내 소화성궤양용제 시장 1위를 차지하고 있다. 최근에는 미국 파트너사 세벨라에서...
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셀트리온, 미국 소화기학회서 짐펜트라 3상 사후분석 공개 2025-05-07 10:48:06
and Patient Outcomes?)을 주제로 심포지엄을 개최해 주목을 받았다. 회사 관계자는 “글로벌 소화기 학술 대회를 통해 공개한 짐펜트라의 다양한 유효성 연구 데이터에 대한 글로벌 석학들의 호평과 관심이 이어지고 있다”며 “이번 학회에서 발표된 연구 결과 역시 미국 시장 내 짐펜트라 처방 증가와 시장점유율...
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셀트리온 "짐펜트라 임상 3상 사후분석서 유효성 데이터 확보" 2025-05-07 09:45:16
사후분석서 유효성 데이터 확보" 2025 미국소화기학회 발표 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 샌디에이고에서 열린 '2025 미국소화기학회'(DDW)에서 '짐펜트라'의 글로벌 3상 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제...
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대원제약, 티움바이오서 도입 '메리골릭스' 국내 자궁근종 2상 성공 2025-05-07 09:03:22
"임상시험에서 가장 허들이 높은 임상 2상에서 유효성과 안전성을 확보한 만큼 글로벌 자궁근종 치료제 시장으로 개발을 확대할 계획"이라고 밝혔다. 자궁근종은 자궁에 생기는 양성종양이다. 가임기 여성 중 30대 이후에 발생해 35세 이상 여성에서 20%의 높은 발병률을 보인다. 월경 과다가 가장 흔한 증상이다. 비정상...
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