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지엔티파마, 뇌졸중 임상 3상 식약처에 IND 제출 2025-01-09 09:58:25
과학기술정보통신부의 지원을 받아 뇌졸중 치료제로 발굴한 세계 최초 다중표적 뇌세포 보호 약물이다. 비교 약물들에 비해 뇌졸중에 의한 뇌세포 사멸을 억제하는 효과가 있는 것으로 확인됐다. 혈전제거시술을 받은 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 진행한 임상 2상과 3상을 통합 분석한 결과, 당뇨 병력이 없는 중증 환...
갤럭스 "AI로 세상에 없는 단백질 설계…구글보다 뛰어나" 2025-01-08 17:16:13
표적에 결합한다는 것을 세계 최초로 증명했습니다.” 최근 서울 관악구 본사에서 만난 석차옥 갤럭스 대표(사진)는 자체 개발한 AI 플랫폼 ‘갤럭스 디자인’의 성과를 설명했다. 이 회사는 지난달 미국 샌디에이고에서 열린 항체 엔지니어링 및 치료제(AET) 학회에서 자체 설계한 다수의 항체 신약 후보물질을 발표해...
베리스모, 소포림프종 혁신 연구소로부터 전략적 투자 유치 2025-01-08 10:23:00
신속하고 효율적으로 새로운 치료제를 제공할 수 있게 할 것”이라고 말했다. 베리스모의 SynKIR-310는 기존 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료를 받은 적이 있거나, CAR T 치료를 받은 적이 없는 재발성·불응성 B-세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 임상시험을 하고 있다. 여러 기관에서 단 회 주입으로 오픈라벨...
박셀바이오, G-렉스 그랜트 프로그램 수상자 선정 2025-01-08 10:21:58
박셀바이오는 G-Rex를 활용해 CAR-T와 CAR-MILs 치료제의 초기 스케일업 실험을 시작한다. 반폐쇄 및 폐쇄형 시스템을 구현하고 GMP 제조 공정 확립을 단계적으로 진행한 뒤 데이터 패키지가 확보되면 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 수상자 선정으로 박셀바이오가 CAR-T와 CAR...
파로스아이바이오, JP모간헬스케어 콘퍼런스 참가 2025-01-06 13:50:40
이번 행사에서 주력 후보물질인 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’과 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 최신 연구 성과를 글로벌 제약·바이오 기업에 소개할 계획이다. PHI-101은 FLT3 단백질 변이를 표적으로 하는 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제다. 임상 1상 종료 단계에서 재발·불응성 AML 환자...
이동훈 SK바이오팜 사장 “올해는 연구(R)의 글로벌화 원년” 2025-01-02 10:16:54
제품을 찾고 방사성의약품(RPT), 표적 단백질 분해 치료제(TPD), 세포·유전자치료제(CGT)로 요약되는 3대 신성장동력 육성에 집중할 계획이다. 2020년 미국에 처음 세노바메이트를 출시한 SK바이오팜은 당시 초기비용을 감수하고서라도 직판 전략을 택했다. 직판망은 초기 관리비가 들더라도 유통하는 제품이 많아질수록...
"제약·바이오 업계, 올해 고환율로 R&D 자금난 우려 높아져"-키움 2025-01-02 08:17:18
발표로 일라이 릴리의 경구용 비만치료제 오르포글리프론에 대한 임상 3상, 노보노디스크의 세마글루타이를 알츠하이머 치료제로 개발하는 임상 3상이 제시됐다. 허 연구원은 “(알츠하이머를 대상으로 한 세마글루타이드 임상 3상이) 만약 성공한다면 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 항체가 아닌 첫 번째 알츠하이머...
작년 제약·바이오 기술수출 7%↓…조단위 '빅딜'은 눈길 2025-01-01 06:00:04
치매치료제 'AR1001'을 기술 수출하면서 1조200억원 규모 계약을 체결했다. 상대 기업 정보는 공개되지 않았다. 아이엠바이오로직스, HK이노엔[195940], 와이바이오로직스[338840] 등 3사도 6월 미국 신약 개발 기업 네비게이터 메디신에 자가면역질환 치료제 후보 물질 'IMB-101'의 기술을 이전하는...
유한양행 폐암약 렉라자, 미국 이어 유럽서 승인 2024-12-31 17:10:21
유한양행[000100]의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙·해외 제품명 라즈클루즈)가 미국에 이어 유럽에서도 승인됐다. 31일 제약업계에 따르면 유럽연합 집행위원회(EC)는 라즈클루즈와 미국 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 표적 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙) 병용 요법을 상피세포...
유한양행 폐암치료제 렉라자, 美 이어 유럽서도 시판 허가 2024-12-30 20:15:42
받을 전망이다. 세계 제약·바이오 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 분야는 생명과 직결되는 항암이다. 그중 폐암은 사망률 1위 질병이다. 매년 세계에서 약 180만 명이 폐암으로 사망하는 것으로 알려져 있다. 렉라자가 표적으로 하는 비소세포폐암 환자는 80~85%에 달한다. 폐암 치료제는 글로벌 제약사도 개발이 쉽지...