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[분석+] CDMO 1위 론자, ADC 생산시설 확대…美 생물보안법 압박 속 경쟁 ‘치열’ 2024-11-13 17:17:14
배치(바이오의약품 1회분 생산 단위) 이상의 의약품을 만들어 왔다. 론자의 이번 투자는 미국 생물보안법 통과를 의식한 조치라는 것이 업계 분석이다. 미국 생물보안법은 초당적 지지를 받고 있는 법안으로 중국 바이오기업과의 거래 제한을 골자로 한다. 중국의 대표적인 CDMO 기업인 우시바이오로직스도 제재 대상에...
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올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
주도하고 있으며, 양사는 현재까지 총 9종의 블록버스터 의약품의 바이오시밀러를 성공적으로 개발했다. 미국 FDA 허가 기준, 레미케이드 바이오시밀러의 개량 신약인 셀트리온의 ‘짐펜트라’를 포함하면 양사는 도합 14개 제품의 FDA 품목 허가를 받았다. 특히 삼성바이오에피스는 2017년 7월 첫 FDA 허가 이후 7년 만에 ...
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펀더멘털에 장사없다...코스피 2,500선 붕괴 [마켓인사이트] 2024-11-12 17:18:04
경우 바이오시밀러를 확대해서 약가를 떨어뜨리는 간접 방식을 선호했다"며 "셀트리온과 같은 업체들이 미국에서 플레이할 수 있는 시장이 더 커질 것"이라고 전망했습니다. 삼성바이오로직스는 항체 의약품에 대한 대량생산 수요, 한올바이오파마는 파이프라인의 확장성 측면에서 유망관심주로 꼽았습니다. ※ 전체...
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펫치료제 전문기업 지오비스타 TIPS 프로그램 선정…"글로벌 라이센싱 추진" 2024-11-12 16:39:26
반려견용 '아토피성 피부염 항체 치료제'와 '골관절염 이중항체 치료제', '중성화 수술 대체 임플란트' 및 '분리불안 행동장애 치료제' 등의 파이프라인을 개발하고 있다고 밝혔다. 지오비스타는 항체치료제 2종에 대한 원천기술 및 임상개발에 대한 팁스(TIPS)프로그램을 지원받게 되어...
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[게시판] 지씨씨엘, 앱클론·씨엔알리서치와 바이오 의약품 분석법 개발 2024-11-12 11:13:27
[게시판] 지씨씨엘, 앱클론·씨엔알리서치와 바이오 의약품 분석법 개발 ▲ 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 11일 앱클론[174900], 씨엔알리서치[359090]와 바이오 의약품 분석법 개발을 목적으로 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 업무협약 주요 내용은 ▲ 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 기술에...
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‘렉라자’에서 끝나선 안 돼…미래 성장산업 ‘제약·바이오’, 공생해야 살아남는다[비즈니스 포커스] 2024-11-11 09:30:31
대형 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업 셀트리온과 삼성바이오에피스도 일제히 ADC 파이프라인을 공개하고 임상 계획을 밝혔다. 이 밖에도 민간 차원에서 신약개발에 대한 더욱 전폭적인 투자가 필요한 실정이다. 지난해 국내 10대 제약·바이오 기업의 연구개발비 합계는 1조9836억원으로 글로벌 빅파마 1개...
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알테오젠, 日에 피하주사제 3억弗 기술 수출 2024-11-08 17:34:34
알테오젠이 일본 대형제약사 다이이찌산쿄와 항체약물접합체(ADC) 항암제 ‘엔허투’의 SC 제형 개발에 나선다. 세계 매출 1위 항암제 ‘키트루다’에 이어 세계 첫 ‘블록버스터’ ADC 항암제에도 알테오젠 기술이 쓰이면서 ‘릴레이’ 기술 수출 기대가 커지고 있다. 알테오젠은 SC 제형 개발에 필요한 인간 히알루니다제...
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알테오젠 日다이이찌산쿄와 '피하주사'엔허투 개발 '빅딜' 2024-11-08 14:13:27
ADC의 피하주사 제형 개발이 기존 항체의약품을 피하주사로 만드는 것보다 기술적으로 어려울 것으로 보고 있다. ADC가 항체에 화학항암제를 붙인 구조여서 앞서 피하주사 제형으로 개발된 항체의약품 대비 구조가 복잡하기 때문이다. 박순재 알테오젠 대표는 “세계적인 기업인 다이이찌산쿄와 파트너십을 체결하고 당사의...
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2030년까지 방사성동위원소 100% 자급화…신약후보 3종 발굴 2024-11-07 10:00:01
전략'을 발표했다. 방사성의약품은 방사선을 방출하는 물질인 방사성동위원소를 펩타이드나 항체 등 유도체에 붙인 물질이다. 방사선으로 질병세포를 파괴하는 치료제나 위치를 특정하는 진단제로 활용할 수 있어 최근 글로벌 제약사의 관심이 커지고 있다. 정부는 방사성동위원소를 생산하는 기술이나 원자로, 가속기...
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셀트리온·삼성, ADC 신약개발사로 대변신 2024-11-06 17:16:55
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 쌍두마차인 셀트리온과 삼성바이오에피스가 항체약물접합체(ADC) 신약 개발에 본격 뛰어든다. 신약 개발사로 사업 구조를 바꿔 재도약하기 위해서다. 두 회사는 내년 허가당국에 임상 1상 계획서를 제출하고 본격적으로 신약 개발에 속도를 낸다. ○폐암, 방광암 신약 개발하는 셀트리온...
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