레카네맙, 아두카누맙과 다를까...美 보험 등재 `1차 관문` [IPO 프리보드] 2023-01-13 19:07:08

줄기세포 기반의 치매치료제에 대한 임상1,2a상 시험을 진행하고 있으며, 샤페론은 지난 2021년 12월 식약처로부터 임상1상에 대한 승인을 획득했습니다. 파킨슨병에 있어서는 사노피에 기술수출한 에이비엘바이오가 이 달 초 미국에서 임상1상 첫 환자 투약을 시작했습니다. 회사측은 향후 40명의 참여자를 대상으로...

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• #레카네맙 아두카누맙과

“한미약품, 올 상반기 NASH 치료제 임상 2건 발표 주목” 2023-01-13 09:23:41

기술이전한 GLP-1·글루카곤 이중 작용제 ‘HM12525A’의 2a상도 마쳤다. 오는 4월 유럽 간학회(EASL)에서 발표할 것으로 예상했다. 허 연구원은 “NASH 적응증은 워낙 성공률이 낮고 시장 기대감도 높지 않다”면서 “최근 마드리갈의 THR-β 작용제 ‘레스메티롬’의 3상이 성공하면서 NASH 치료제에 대한 기대감이 높아...

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• #한미약품 올 #치료제 #후보물질 #발표 #전년 #동기

강스템바이오텍, 다국적 제약사와 기술수출 논의 ‘활발’ 2023-01-12 10:19:05

임상 1,2a상의 투약일정은 물론 미국·유럽·일본 허가기관의 성향 등 향후 해외시장 진출을 위한 구체적인 정보 또한 공유했다. H사는 정형외과 의료제품업체로, 인공관절을 위한 골시멘트 제품을 개발·판매중이며, 강스템바이오텍의 ‘퓨어스템-오에이 키트㈜의 글로벌 시장 공동 진출을 위한 협업을 진행중이다. 또,...

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• #강스템바이오텍 다국적 #치료제 #강스템바이오텍 #글로벌 #유럽

"큐리언트, 도약의 해…상반기 모멘텀 기대" 2023-01-05 15:15:25

'Q203'을 언급했다. Q203은 2a상에서 효능과 내약성을 입증했다. 미국 식품의약국(FDA) 신속심사(패스트트랙) 대상으로 지정돼, 2b상 종료 후 가속승인이 가능하다고 했다. 승인되면 큐리언트의 현재 시가총액보다 큰 1억~3억달러에서 거래되는 우선심사권(PRV)을 확보한다고 전했다. 이 연구원은 "큐리언트는...

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• #큐리언트 도약의 #결과 #기대 #기전

티움바이오, 中 제약사서 단계별 기술료 19억원 수령 2023-01-02 13:31:54

추가 공급계약을 통해 빠른 임상 진행을 위한 토대가 만들어졌다"며 "이를 기반으로 한소제약에서 상반기 내 중국 임상 1/2상의 임상시험계획을 제출할 예정"이라고 말했다. 한편 티움바이오는 TU2670 임상 2a상을 유럽 5개국에서 진행 중으로, 현재 목표 환자 모집이 약 70% 완료됐다고 밝혔다. shjo@yna.co.kr (끝)...

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• #티움바이오 #임상 #중국 #한소제약 #수령

티움바이오, 中 한소제약서 마일스톤 150만달러 수령 2023-01-02 12:07:22

내 빠른 임상진행과 상업화를 위해 양사간 강력한 파트너십 체계를 구축하고, 적극적으로 협력하고 있다”며 “한소제약에서 상반기내 중국 임상 1,2상 시험계획(IND)을 제출할 예정”이라고 밝혔다. 티움바이오의 ‘TU2670’은 유럽 5개국에서 임상2a상을 진행중에 있으며 현재까지 약 70% 수준의 환자모집이 완료됐다....

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• #티움바이오 #한소제약 #중국

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 신청 2022-12-29 13:53:39

국내 2a상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 29일 밝혔다. 이번에 신청한 임상시험은 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여해 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한 것으로, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2a상 임상시험이다....

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• #젬백스 진행성핵상마비 #진행성핵상마비 #임상시험 #치료제 #신청 #환자

日, 내년 미 정부로부터 14조원 무기 구매…올해의 4배 2022-12-29 11:18:01

블록 2A(595억엔)·SM-6(136억엔) 등이 있다. 일본 정부의 방위력 강화 방침에 따라 FMS 구매액이 많이 늘어난 것으로 보인다. 특히 순항미사일 토마호크는 일본 정부가 지난 16일 발표한 '반격 능력'(적 기지 공격 능력) 보유를 실현하기 위한 원거리 타격 수단으로 꼽힌다. 일본 회계검사원은 FMS를 통한 무기...

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• #내년 미 #정부 #미국 #무기 #구매