셀트리온, 류머티즘약 유럽 임상3상 신청 2022-05-17 08:58:17

나뉜다. 셀트리온이 만들 바이오시밀러 CT-P47 역시 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발되고 있다. 임상 3상은 유럽 내 총 448명의 류머티즘 관절염 환자들을 대상으로 CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등을 비교하는 방식으로 진행될 예정이다. (사진=연합뉴스)...

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셀트리온, 류머티즘약 악템라 바이오시밀러 유럽 임상3상 신청 2022-05-17 08:52:37

바이오시밀러 CT-P47 역시 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발되고 있다. 임상 3상은 유럽 내 총 448명의 류머티즘 관절염 환자들을 대상으로 CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등을 비교하는 방식으로 진행될 예정이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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LG화학, 공동 개발 면역항암제 FDA 임상 1상 진입 2022-05-12 10:31:09

약물의 안전성과 내약성, 약동학과 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다. ‘CUE-102’는 선택적으로 WT-1 양성 종양을 제거하는 T세포(면역세포)를 체내에서 직접 증식시키고 전투력을 강화하는 면역항암제다. 환자 T세포를 체외로 추출해 유전자 변형한 뒤 체내에 재주입하는 기존 T세포 치료법과는 차별성을 가지고...

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LG화학 미국 파트너사, 면역항암제 임상 1상 진입 2022-05-12 08:58:53

보는 약동학적 평가도 진행된다. 향후 LG화학은 파트너사의 임상 1상 데이터를 바탕으로 아시아 지역에서의 임상 2상 디자인을 설계하고 직접 개발에 나설 계획이다. LG화학은 해당 약물의 한국, 중국, 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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씨엔알리서치, 에이피트바이오 항체 신약 임상1상 수탁계약 체결 2022-05-11 10:05:17

타겟으로 한다. APB-A001은 영장류 및 설치류에서의 예비독성시험을 수행한 결과 독성이 없는 것을 확인했고, 현재 비임상시험(GLP-Tox) 진행과 함께 임상시험용 시료를 생산하고 있다. 양사는 내년 초 APB-A001의 식약처 IND 승인 및 임상1상 시험에 착수해 후보물질의 내약성 및 약동학적 특성을 파악할 계획이다.

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브릿지바이오 “비소세포폐암 1상 중간결과서 부분관해 확인” 2022-04-19 07:47:59

약동학적 특성을 확인했다고도 했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 다섯 번째 용량군에서 3명의 환자를 추가로 모집해, 최대 내약용량(MTD)과 2상 권장용량(RP2D)을 확정할 계획이다. 회사는 이번 1상 용량상승시험에서 BBT-176의 효능과 안전성을 확인한 만큼, 1상이 마무리된 이후 미국 식품의약국(FDA)에 ‘임상 1상 종료...

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