"결핵 예방 BCG 백신, 비소 걱정 말고 접종하세요" 2018-11-09 18:34:19

전예진 기자의 토요약국극소량 검출…인체 무해한 수준 신생아 오히려 백신 안맞으면 결핵균 감염으로 사망위험 커 [ 전예진 기자 ] 비소가 검출된 bcg 백신 사태로 온 나라가 떠들썩합니다. 정부가 해당 백신을 회수한다는 발표만 하고 이미 접종한 아기들을 위한 대책은 내놓지 않아 국민의 분노가 커진 상황입니다....

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• #결핵 예방

식약처 "비소 검출 `BCG 백신`, 안전성 문제 없다" 2018-11-09 14:36:03

가이드라인에서 제시하는 주사제의 매일 허용 노출량(1.5㎍, 체중 5㎏ 기준)의 38분의 1 정도라는 것이 식약처의 설명입니다. 식약처는 "미국 독성물질 질병 등록국 자료에 따르면 비소는 72시간 이내에 대부분 소변을 통해 배출되기 떄문에 검출된 비소로 인한 위험성은 거의 없는 수준"이라며 "이미 접종을 받고 1개월...

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• #식약처 비소

뒤늦게 진화 나선 식약처 "비소, 72시간 내 소변으로 배출" 2018-11-09 14:14:00

이미 접종을 받고 1개월 이상이 지난 아이들은 안전하다고 설명했다.일본 후생성은 회수 대상인 경피용 bcg 백신에서는 비소가 검출되지 않았으나 첨부용제에서 대한민국약전 및 일본약전에서 정하고 있는 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)을 초과해 최대 0.26ppm(0.039㎍)이 검출됐다고 밝혔다. 이는 의약품 금속 불순물...

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• #뒤늦게 진화

식약처 "비소 검출 BCG 백신, 안전성엔 문제없어" 2018-11-09 13:34:08

72시간 안에 대부분 소변을 체외로 빠져나간다며 해당 백신 접종으로 인한 안전성 문제는 없다고 재차 강조했다. 검출된 비소 최고량인 0.26ppm(0.039㎍)은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에서 제시하는 주사제의 매일 허용 노출량(1.5㎍, 체중 5㎏ 기준)의 38분의 1 정도다. 게다가 가이드라인에서 정한 하루...

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• #식약처 비소

'비소 BCG 백신' 알려지기까지 3개월…'왜 몰랐나' 의문(종합) 2018-11-08 21:36:49

BCG 백신의 경우 평생 1회만 접종하기 때문에 함유된 비소로 인한 안전성 문제는 없다고 봤다. 일본 후생성이 해당 백신을 회수하지 않은 이유다. 일본 후생성은 지난 8월 초 제조사로부터 비소 검출을 보고받은 이후 해당 제품의 신규 출하만 정지했다. 기존 물량은 거둬들이지 않았기 때문에 출고된 제품은 여전히 일본...

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• #비소 BCG

中 발사르탄 이어 日 백신까지…'의약품 포비아' 확산 2018-11-08 18:42:36

1 수준이다. 비소는 백신이 아니라 접종 전 백신을 녹일 때 사용하는 생리식염수에서 발견됐다. 경피용 백신은 백신과 용제, 접종용 침으로 이뤄진다. 이중 용제 앰풀을 소독하기 위해 가열처리하는 과정에서 비소가 소량 녹아나온 것이다. 해당 백신은 일본 국립의약품식품위생연구소의 건강영향평가 결과 안전성에 문제가...

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• #발사르탄 이어

'비소 BCG 백신' 알려지기까지 3개월…'왜 몰랐나' 의문 2018-11-08 16:44:54

BCG 백신의 경우 평생 1회만 접종하기 때문에 함유된 비소로 인한 안전성 문제는 없다고 봤다. 일본 후생성이 해당 백신을 회수하지 않은 이유다. 일본 후생성은 지난 8월 초 제조사로부터 비소 검출을 보고받은 이후 해당 제품의 신규 출하만 정지했다. 기존 물량은 거둬들이지 않았기 때문에 출고된 제품은 여전히 일본...

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• #비소 BCG

BCG 경피용 '비소' 검출 분노 '왜?' 생후 4주 이내, 첫 예방접종 백신 2018-11-08 11:22:44

백신을 신생아에게 접종해 왔다. 회수 대상은 한국백신상사가 수입한 경피용건조bcg백신으로 유효기간이 올해 12월 6일, 내년 6월 18일, 11월 26일인 품목이다. 식약처는 해당 제품의 유통량이 14만팩으로 확인하고 있다.bcg백신에서 검출된 비소는 첨부용액인 생리식염수에서 검출됐다. 검출된 비소의 양은 0.039㎍으로,...

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• #BCG 경피용

GC녹십자 4가 독감백신 영유아 접종 허가 2018-09-28 10:33:54

됐다. 국산 4가 독감백신 중 영유아부터 성인까지 접종이 가능해진 첫 사례다. 지씨플루쿼드리밸런트는 국내 기술로 처음으로 개발된 4가 독감백신이다. 4가 독감백신은 한 번의 접종만으로 네 종류의 인플루엔자(독감) 바이러스를 예방할 수 있는 제품이다. GC녹십자는 이번 시즌 4가 독감백신은 400만 도즈(1회 접종량),...

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• #GC녹십자 4가 #독감백신 #접종