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삼성·화웨이 스마트폰 매출 격차 좁혀져…"올해 역전 가능성" 2019-03-17 07:20:00
데 따른 것으로 보인다. 특히 화웨이는 작년 플래그십인 메이트 시리즈와 하이엔드 노바 모델이 중국 외 유럽 등지에서도 높은 인기를 끌었다. 최근에는 폴더블폰 '메이트X'를 발표하면서 삼성전자 '갤럭시 폴드'보다 비싼 가격을 설정해 눈길을 끌기도 했다. SA는 "화웨이가 삼성전자와의 거리를 좁히고...
하나금투 "SK, SK바이오팜 美FDA 승인·상장 수혜" 2019-03-13 08:08:15
세노바메이트(Cenobamate·뇌전증 신약 후보물질) 유럽 대상 기술수출(라이선스 아웃) 계약을 공시했다"며 "이달 말 수면장애 치료제인 JZP-110에 대한 FDA 승인, 11월 세노바메이트 FDA 승인도 앞두고 있다"고 설명했다. 그는 " SK바이오팜은 올해 하반기 코스피 상장을 추진할 것으로 예상되는데 유럽 기술수출에 힘입어...
범부처 신약개발 지원으로 8년 간 7조3600억원 기술이전 2019-03-06 15:45:44
세노바메이트는 미국 식품의약국(fda) 시판 허가 절차를 밟고 있다. 세계 시장에 출시되면 국내 처음 글로벌 블록버스터 신약(매출 1조원 이상) 반열에 오를 것으로 전망된다.복지부 관계자는 "앞으로도 부처 간 연구개발(r&d) 장벽을 허무는 지원으로 제약산업이 미래 성장동력에서 주력산업으로 도약할 수 있는...
SK, 신약개발 자회사 대규모 기술수출에 '상승' 2019-02-15 09:09:04
기술수출 소식에 오름세다.15일 오전 9시4분 현재 sk는 전날보다 4500원(1.62%) 오른 28만2000원에 거래되고 있다. sk바이오팜은 전날 스위스 아벨 테라퓨틱스와 5억3000만달러(약 6000억원) 규모의 뇌전증 신약 후보물질 '세노바메이트' 유럽권리 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 한민수 한경닷컴 기자...
'글로벌 제약사 꿈' 영그는 SK…유럽에 뇌전증 신약 6000억 기술수출 2019-02-14 17:46:30
노바메이트의 시판 허가 여부가 결정될 것으로 예상된다. 시판 허가 시 sk바이오팜은 2020년 미국 내 판매를 시작으로 유럽을 거쳐 한·중·일 등 아시아 지역에서도 세노바메이트 상업화를 추진할 계획이다.sk바이오팜은 세노바메이트가 미국에 출시되면 연간 1조원의 매출을 올리는 블록버스터 약물로 성장할...
SK 뇌전증 신약, 유럽에 6천억원 규모 기술수출 성공 2019-02-14 16:50:08
노바메이트는 영국과 독일, 프랑스, 스위스를 포함한 유럽 32개국에 판매됩니다. 회사 측은 글로벌 뇌전증 치료제 시장 성장세가 견고한 데다 유럽 내 난치성 환자 대상 약물 수요가 늘어 세노바메이트의 유럽 상업화에 관심이 높아졌다고 설명했습니다. 시장조사업체인 글로벌데이터에 따르면 뇌전증 치료제 시장 규모는...
SK 뇌전증 신약, 유럽시장에 6천억원 규모 기술수출 성공 2019-02-14 16:28:20
세노바메이트 개발에 인력과 자금을 우선으로 투입해, SK바이오팜이 보유한 글로벌 임상 데이터를 토대로 유럽의약청(EMA)에 신약 판매허가 신청을 제출할 계획이다. EMA가 시판을 허가하면 세노바메이트는 영국과 독일, 프랑스, 스위스를 포함한 유럽 32개국에 판매된다. 회사 측은 글로벌 뇌전증 치료제 시장 성장세가...
SK 뇌전증 신약, 유럽에 6000억원 규모 기술수출 2019-02-14 16:20:47
sk바이오팜 '세노바메이트' 스위스 아벨에 5억 달러 규모 상업화 계약 중추신경계 기술수출 중 유럽 최대‥빠르면 2021년 유럽 허가 및 판매 sk, 아벨 신주인수권 확보로 추가 수익 창출 기대 sk바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 6000억원 규모의 유럽 기술 수출에 성공했다. 미국에 이어...
SK바이오팜, 미 FDA서 `세노바메이트` 허가 심사 착수 2019-02-07 11:13:29
세노바메이트에 대한 시판 허가 신청서(NDA)를 제출했으며, 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 약 10개월의 검토 기간을 거쳐 올해 11월 말 허가 여부가 이뤄질 것으로 예상했습니다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 기술 수출없이 신약후보물질 발굴부터 임상시험, FDA 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증 신약...
SK바이오팜 "뇌전증 신약, 미국 FDA 허가심사 개시" 2019-02-07 09:49:21
후보 물질 '세노바메이트'(Cenobamate)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사가 개시됐다고 7일 밝혔다. SK바이오팜이 지난해 11월 미국 FDA에 세노바메이트의 신약판매 허가 신청서(NDA, New Drug Application)를 제출한 데 따른 것이다. 최종 허가 여부는 '처방의약품 신청자 수수료법'(PDUFA)에 따라...