셀트리온제약, 브라질 GMP 실사 통과…미국 FDA 노린다 2023-02-20 10:12:30

‘램시마SC’와 ‘유플라이마’의 본격적인 상업화 생산에도 돌입했다. 개발사인 셀트리온이 해당 치료제 생산시설로 청주공장 PFS생산시설을 식약처와 유럽의약품청(EMA)에 추가 등록하면서 이미 허가를 완료했다는 설명이다. 이로써 셀트리온그룹은 기존에 해외에서 완제품 형태로 생산된 제품을 수입해 국내 공급하는...

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• #셀트리온제약 브라질 #생산시설 #글로벌 #셀트리온제약 #생산

셀트리온제약 "프리필드시린지 생산시설, 브라질 GMP 인증 획득" 2023-02-20 10:08:29

인증을 받으며 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 '유플라이마' 상업화 생산에도 돌입했다고 회사는 덧붙였다. 셀트리온제약 관계자는 "글로벌 시장을 타깃으로 하는 국내외 기업들을 대상으로 PFS제형 완제 위탁생산(CMO) 사업을 본격 확대할 방침으로, 꾸준한 포트폴리오 확대를 통해 성장을 이어 나갈...

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셀트리온헬스케어 `램시마`, 6년 연속 유럽 인플릭시맙 처방 1위 지속 2023-02-16 13:49:29

직판 경쟁력을 입증하고 있다. 램시마의 성과는 후속 제품인 램시마SC(피하주사제형)로 이어지고 있다. 2020년 런칭한 램시마SC는 작년 3분기 기준 독일 30%, 핀란드 22% 등을 기록하며 처방이 빠르게 확대되고 있다. 셀트리온헬스케어 관걔자는 "램시마SC 등장으로 경쟁 인플릭시맙 제품에서 램시마로 스위칭한 이후...

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셀트리온헬스 "자가면역질환 치료제 램시마, 유럽점유율 55%" 2023-02-16 10:56:42

시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 3분기 기준 램시마의 시장 점유율은 오스트리아 91%, 영국 82%, 아일랜드 72% 등 성과를 내며 유럽 전체에서 55%의 점유율을 나타냈다. 회사는 2017년 이후 6년 연속 유럽 인플릭시맙 처방 1위를 유지하고 있다며 직접판매 전환 이후에도 점유율이 지속되고 있다고 설명했다. 또...

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셀트리온헬스케어, ‘램시마’ 6년 연속 유럽 처방 1위 2023-02-16 10:05:16

16일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 램시마는 2022년 3분기 기준 오스트리아 91%, 영국 82%, 아일랜드 72% 등 유럽에서 55%의 시장 점유율을 기록했다. 2017년 오리지널의 시장 점유율을 넘어선 이후, 6년 연속 유럽 인플릭시맙 처방 1위 자리를 유지하고 있다는 게 셀트리온헬스케어의 설명이다....

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• #셀트리온헬스케어 램시마 #점유율 #램시마 #유럽 #출시

셀트리온헬스케어, 美 법인 최고사업책임자 영입 2023-02-07 13:47:57

2016년 램시마로 미국에 진출했다. 작년 8월 셀트리온 제품의 미국 유통권을 보유한 셀트리온USA를 인수하며 직판 전환의 토대를 마련했다. 누스비켈 CCO는 직판 초기인 만큼 미국에 적합한 전략을 수립하고, 의료계 및 유통 관계망을 강화해 베그젤마 유플라이마 램시마SC 등 후속 제품의 시장을 선점하는 데 주력할...

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• #셀트리온헬스케어 #미국 #셀트리온헬스케어 #제품 #사업

셀트리온헬스케어, 미국 법인 최고사업책임자 영입 2023-02-07 09:51:11

가속화될 것으로 기대하고 있다. 지난 2016년 램시마(성분명 : 인플릭시맙, 미국 제품명 인플렉트라)로 미국 시장에 진출한 셀트리온헬스케어는 작년 8월 미국 의약품 유통 라이선스를 보유하고 있는 셀트리온USA를 셀트리온에서 인수하며 직판 전환의 토대를 마련했다. 누스비켈 CCO는 직판 초기인 만큼 미국 시장에 적합...

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'매출 1兆 클럽' 속속 깃발 꽂는 K헬스케어 2023-02-06 17:44:00

등 자가면역질환 치료제 램시마와 혈액암 치료제 트룩시마가 효자 역할을 했다는 게 회사 측 설명이다. 램시마의 시장 점유율은 지난해 미국 30%, 유럽 50%를 넘겼다. 진단키트업체 에스디바이오센서는 코로나19 팬데믹 특수로 지난해 매출 1조원을 넘겼을 것이라는 게 증권가의 분석이다. 다만 ‘포스트 코로나’ 영향으로...

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셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 일본 출시 2023-01-26 10:05:21

코로나19 영향으로 내원 환자가 감소하여 수익성 개선에 대한 니즈가 높아지면서 DPC 제도를 활용한 바이오시밀러 처방 확대가 지속되고 있다”며 “새로 출시된 베그젤마가 일본 시장에 안정적으로 자리매김할 수 있는 환경이 조성되고 있는 만큼 램시마, 허쥬마가 쌓아 올린 성과를 토대로마케팅 활동에 총력을 다할...

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