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미래의 먹거리 바이오시밀러 산업, 글로벌 경쟁 본격화 [삼정KPMG CFO Lounge] 2023-07-26 16:09:47
특허 만료를 시작으로, 2032년까지 스텔라라(Stelara), 옵디보(Opdivo), 키트루다(Keytruda) 등 50개 이상의 블록버스터 의약품 독점 생산권이 순차적으로 풀리며 다수의 바이오시밀러 출시가 예상된다. 특히 휴미라의 경우 지난 1월 암젠(Amgen)에서 첫 번째 바이오시밀러인 암제비타(Amgevita)를 출시했고, 올해 7월에만...
영화·게임 음악이 생존의 '절대 반지' 돼버린 클래식 무대 2023-07-25 18:21:42
콘서트’, 크로스오버 중창단 ‘포레스텔라 콘서트’가 이었다. ‘하이브리드 클래식’이 톱3를 싹쓸이한 것이다. 임윤찬, 조성진 등 최정상급 스타 연주자나 빈필하모닉 같은 세계적인 악단을 빼면 ‘잘 팔리는’ 클래식 공연에는 예외 없이 유명 영화·게임 음악이나 방송(팬텀싱어·불후의명곡)을 통해 유명해진 출연...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-07-14 09:56:38
13일(현지시간) 품목허가 신청을 받아들였다. 스텔라라는 얀센이 개발한 염증성질환 치료제다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 등의 치료를 위해 사용된다. 동아에스티는 스텔라라와 DMB-3115의 글로벌 임상 3상의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 근거로 품목허가를...
"셀트리온, 유플라이마·램시마SC 미국 성과 기대"-KB 2023-07-11 08:07:22
김 연구원은 "최근 아일리아와 스텔라라 바이오시밀러의 미국 품목 허가 신청으로 내년에도 신제품 효과가 이어질 것이고 연내 셀트리온헬스케어와 합병, 해외 업체 인수합병(M&A), 신약 후보물질/플랫폼 도입 등 다양한 이벤트가 예상된다는 점이 투자 포인트"라고 말했다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com
포레스텔라 고우림, 다채로운 콘텐츠로 생일 자축 2023-07-10 15:30:11
7일부터 10일까지 팬들을 위한 생일 카페를 진행했다. 고우림의 미공개 엽서와 스페셜 기프트, 팬들이 직접 제작한 나눔 물품까지 다양한 특전을 만날 수 있어 팬들의 뜨거운 반응을 얻었다. 고우림은 포레스텔라 멤버이자 성악가로 활발한 음악, 공연, 방송 활동을 펼치고 있다. 포레스텔라는 현재 2023 전국투어...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 미국·캐나다 허가 신청 2023-07-03 15:03:17
스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 각각 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 미국과 캐나다에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은...
셀트리온, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 美·캐나다 품목허가 신청 2023-07-03 11:32:46
자가면역질환 치료제로 사용된다. 셀트리온은 스텔라라가 보유한 적응증 전체에 대해 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건청(Health Canada)에 각각 CT-P43의 품목허가신청서를 제출했다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 내년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “올 상반기 글로벌...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 미국·캐나다 품목허가 신청" 2023-07-03 11:32:03
품목허가를 신청했다고 3일 밝혔다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 셀트리온은 스텔라라가 보유한 적응증(치료 범위) 전체에 대해 CT-P43의 허가를 신청했다. 이 회사는 앞서 유럽의약품청(EMA)과...
셀트리온 '스텔라라 바이오시밀러' 美FDA 허가 신청 [주목 e공시] 2023-07-03 08:58:52
자가면역질환 치료제인 'CT-P43'(스텔라라 바이오시밀러)의 품목허가를 신청했다고 3일 공시했다. 셀트리온은 허가를 위해 셀트리온은 만 18세 이상의 광선 요법 또는 전신 요법 대상인 중등도 내지 중증 판상형 건선을 가지고 있는 성인 남녀 509명을 대상으로 스텔라라와 비교해 CT-P43의 유효성, 안전성 등을...
포레스텔라, 신곡 ‘White Night (백야)’ 4人 티저 공개…‘깊이 있는 눈빛+콘셉츄얼한 스타일링’ 2023-06-30 12:10:12
Night (백야)'의 무드를 예고했다. 소속사 측은 30일 “포레스텔라가 지난 29일 오후 공식 SNS에 새 디지털 싱글 'White Night (백야)'(화이트 나이트)의 이미지 티저 여러 장을 게재했다”고 밝혔다. 공개된 티저 속 포레스텔라 네 멤버는 각기 신비롭고 웅장한 분위기를 전달하고 있다. 푸른 배...