피씨엘 "자가검사키트, 오스트리아 주정부 봉쇄 해제에 역할" 2021-04-20 13:33:18

피씨엘은 회사의 신속 항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)가 오스트리아 의 봉쇄(락다운) 해제에 기여했다는 것이 외신을 통해 전해졌다고 20일 밝혔다. 부르켄란트주는 작년 12월부터 피씨엘의 신속 항원검사키트를 시범사업에 사용했고, 이번주부터 락다운을 해제했다. 이 결과를 바탕으로 지난달 오스트리아는 피씨엘의...

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• #피씨엘 자가검사키트 #검사 #해제 #피씨엘 #항원검사키트

셀트리온 '신속 진단키트' 美 FDA서 긴급 승인 2021-04-19 17:24:59

개발한 코로나19 신속 진단키트가 미국 시장에 조만간 출시된다. 셀트리온은 휴마시스와 공동 개발한 신속 진단키트 ‘디아트러스트’(사진)가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다고 19일 발표했다. 디아트러스트는 별도 장비가 필요하고 검사 시간이 오래 걸리는 유전자증폭(PCR) 진단키트의 단점을 보완한...

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바이오니아, 30분대 코로나 신속 분자진단 9월 출시 목표 2021-04-19 14:09:34

유전자증폭(PCR) 방식의 신속 분자진단 장비와 키트를 이르면 오는 9월 선보일 계획이라고 19일 밝혔다. 기존 분자진단 장비와 키트로는 코로나19 감염 여부를 판별하는 데 120~150분이 걸린다는 설명이다. 신속 항원검사키트의 10~30분과도 큰 차이가 안 난다고 했다. 신속 항원검사키트는 바이러스 등의 특정 핵산 부위를...

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휴마시스, 코로나 항원진단키트 美 FDA 긴급사용 승인 2021-04-19 10:59:58

safety level3)을 갖춘 국내 대학에 신속 항원진단키트 관련 코로나19 바이러스의 영국 변이와 남아공 변이 관련 검출 시험을 의뢰했는데, 기존 바이러스 검사 성능과 동등한 정확도를 확인하는 등 변이 바이러스에 대한 검사 성능도 입증했다. 차정학 휴마시스 대표는 이번 긴급사용 승인에 대해 “휴마시스와 셀트리온...

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셀트리온·휴마시스 신속진단키트 미 FDA 긴급사용 승인 2021-04-19 09:16:27

24시간에서 36시간 간격으로 일주일에 2회 코로나19 검사를 하는 연속검사(Serial Testing)에도 활용할 수 있다. 연속검사를 하면 초기 무증상 환자에 대한 추적 검사를 할 수 있어 감염 초기부터 현장에서 감염환자를 신속히 선별해 낼 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 이 제품은 휴마시스가 셀트리온에 공급하면,...

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셀트리온·휴마시스, 항원진단키트 美 FDA 긴급사용승인 2021-04-19 09:05:39

번의 검사로 고가의 진단장비 없이 신속히 진단해내는 항원진단키트”라며 “세계적으로 변이 바이러스 확산이 심각해지는 만큼, 이번 FDA 승인을 계기로 해외 각국에 수출을 확대할 계획”이라고 말했다. 차정학 휴마시스 대표는 “휴마시스와 셀트리온 양사의 긴밀한 협력이 이루어 낸 성과”라며 “국내 기업으로서는...

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셀트리온·휴마시스 코로나19 신속진단키트 미 FDA 긴급사용승인 2021-04-19 09:05:13

감염환자를 신속히 선별해 낼 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 이 제품은 휴마시스가 셀트리온에 공급하면, 셀트리온 미국 자회사인 셀트리온USA가 현지에서 유통한다. 이를 위해 셀트리온USA는 지난해 12월 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비 유통회사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스'와...

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해외서 러브콜 쏟아지는 'K-자가 진단키트' 2021-04-18 17:17:35

키트를 개발한 회사는 피씨엘과 휴마시스, EDGC, SD바이오센서, 미코바이오메드, 수젠텍, 필메디 등 최소 일곱 곳이다. 자가 진단키트는 별도 장비가 필요하고 검사 시간이 오래 걸리는 유전자증폭(PCR) 진단키트의 단점을 보완한 제품이다. 기존 항원 진단키트의 검사 편의성을 높이는 방식으로 만들어진다. 한국에선 자가...

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