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시스톤, ‘ROR1’ 표적 ADC 후보물질 美 1상 첫 환자 등록 완료 2022-04-01 15:49:07
CS5001의 안전성과 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성도를 평가할 계획이다. ROR1은 백혈병 및 비호지킨 림프종, 유방암, 폐암, 난소암 등 다양한 암종에서 높은 발현율을 보여 이상적인 ADC 표적으로 알려져 있다. 전임상 연구에 따르면 CS5001은 다양한 ROR1 발현 암세포에 강력하고 선택적인 세포 독성을 보였다는 게...
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삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 글로벌 임상3상 완료" 2022-03-31 09:58:25
오리지널 의약품 `아일리아`와 유효성, 안전성, 약동학적 특성 등을 비교하는 방식으로, 2020년 6월부터 이 달까지 한국과 미국을 포함해 총 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 진행됐다. 오리지널 의약품인 아일리아는 바이오기업 리제네론이 개발한 안과 질환 치료제로, 노년층의 실명을 유발...
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삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 시밀러 글로벌 임상 3상 완료 2022-03-31 09:20:56
의약품인 ‘아일리아’ 간 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행했다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과 질환 치료제다. 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등을 적응증으로 한다. 지난해 매출 규모는 93억8470만달러(약 11조2000억원)에 달했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “미국과 유럽에서...
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삼성바이오에피스, 황반변성 바이오시밀러 'SB15' 임상 3상 완료 2022-03-31 09:10:23
안전성, 약동학적 특성 등을 비교하는 방식으로 최근 마지막 환자 투여를 마쳤다. SB15의 오리지널 의약품인 아일리아는 바이오기업 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로, 노년층의 실명을 유발하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다. 아일리아의 지난해 글로벌 매출은 93억8천470만달러(약 11조2천억원)다....
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부광약품, 전립선암 개량신약 임상1상서 유의성 확인 2022-03-30 15:36:33
안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하는 방식으로 진행됐다. 회사는 자이티가와 비교했을 때 저용량을 사용한 결과 유의한 약동학적 특성을 확인했다고 설명했다. 이에 따라 임상 결과를 기반으로 향후 허가를 위한 전략을 수립하고 추가적인 임상을 진행할 예정이다. 부광약품 관계자는 "최근 OCI와의 공동경영을...
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부광약품 "전립선암 치료제 임상 1상서 유의성 확인" 2022-03-30 15:02:02
자이티가를 투여한 뒤 안전성과 내약성 등을 비교하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 이 후보물질은 기존 자이티가와 비교해 저용량을 사용하고도 약물의 흡수와 분포, 대사, 배출 과정 등 약동학적 평가에서 유의한 결과가 도출되는 것으로 확인됐다. 부광약품은 이번 결과를 바탕으로 약물의 용량을 확정해 추가 임상을...
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부광약품, 전립선암 개량신약 ‘SOL-804’ 임상 1상 결과 확인 2022-03-30 13:15:56
SOL-804와 자이티가의 안전성과 내약성, 약동학적 특성 등을 비교했다. 그 결과 저용량에서 유의한 약동학적 특성이 확인됐다고 했다. 부광약품은 이번 임상 결과를 기반으로 허가를 받기 위한 개발 전략을 수립할 계획이다. 이를 위해 음식물 영향을 개선시키는 임상 등을 추가로 진행할 예정이다. 부광약품 관계자는 “...
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LG화학, 미국서 비알콜성지방간염 신약물질 임상1상 승인 2022-03-29 10:42:33
약물의 흡수와 분포, 대사, 배출 과정을 보는 약동학적 평가도 이뤄질 예정이다. NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환으로, 간경변이나 간암으로 악화할 수 있다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "다양한 NASH 신약 물질을 지속적으로 확보해 시너지를 높이겠다"며...
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LG화학, 비알코올성지방간염 신약 임상개발 확대 2022-03-29 09:30:31
약물의 흡수와 분포, 대사, 배출 과정을 보는 약동학적 평가도 이뤄질 예정이다. NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환이다. 간경변이나 간암으로 악화할 수 있다. 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 이유로 발병하기 때문에 치료제 개발 난이도가 높은 질환으로 알...
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LG화학, 비알코올성지방간염 신약후보 2호 미국 임상1상 진입 2022-03-29 09:14:28
약물의 흡수와 분포, 대사, 배출 과정을 보는 약동학적 평가도 이뤄질 예정이다. NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환이다. 간경변이나 간암으로 악화할 수 있다. 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 이유로 발병하기 때문에 치료제 개발 난이도가 높은 질환으로 알...
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