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샤페론, 코로나19 치료제 다국가 2b상 환자 등록 완료 2023-01-26 09:09:40
샤페론은 이르면 올해 상반기 주요결과(탑라인)를 확보하고, 국내외 허가 기관에 조건부 판매 승인 절차를 시작할 계획이다. 샤페론 관계자는 “누세핀의 임상이 순조롭게 진행되고 있다”며 “지난해 루마니아에서 완료한 2a상에서 효과와 안전성을 확인해 좋은 결과를 보여준 만큼, 이번에도 성공적인 임상 결과를...
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VC가 꼽은 올해 유망 스타트업은 '로·디·이' [긱스] 2023-01-24 10:29:02
브릿지 펀딩을 조달 중이다. 연내 시린이 치료제의 임상(2a상)을 마무리하고 기술성 평가를 신청하기 위한 자금 마련을 위해서다. 기업가치는 2021년 6월 130억원 규모 시리즈 C 라운드와 같은 800억원으로 적용된다. 일리미스테라퓨틱스를 공동 창업한 김찬혁 정원석 KAIST 교수는 신경과 시냅스에 손상을 주는 염증 부작...
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술 안먹어도 걸리는 간염 'NASH'의 위험성 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-01-17 07:37:02
상반기에 LAPS-듀얼아고니스트 임상2a상 결과발표와 LAPS-트리플아고니스트 임상2b상 중간결과를 앞두고 있어 기대를 모으고 있습니다. 앞으로 발표될 매드리갈의 치료물질 레스메티롬 임상3상의 상세 부작용 데이터와 공동 1차유효성평가지표인 복합장기사건발생 54개월 임상데이터 결과를 신중히 확인할 필요가 있지만,...
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에스씨엠생명과학, `JP모건 헬스케어`서 기술이전 논의 2023-01-16 14:36:20
하반기 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상2a상을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 확인하고 해당 치료제의 유효성 확증을 위한 임상2b상을 준비하고 있다. 급성 췌장염 치료제 후보물질에 대해 에스씨엠생명과학은 지난 2020년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았으며, 임상2b상이 성공적으로 완료되면 조건부...
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에스씨엠생명과학 "JP모간서 글로벌 기업 등과 회의 실시" 2023-01-16 13:50:16
2a상을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 확인했다. 유효성 확증을 위한 임상 2b상을 준비하고 있다. 아토피피부염과 만성 이식편대숙주질환 치료제도 임상 2상 중이다. 아토피피부염 치료제의 경우 올해 임상 결과가 발표될 예정이다. 급성 췌장염은 아직 근원적 치료제가 없는 질환이라고 했다. 에스씨엠생명과학은 급성...
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레카네맙, 아두카누맙과 다를까...美 보험 등재 `1차 관문` [IPO 프리보드] 2023-01-13 19:07:08
줄기세포 기반의 치매치료제에 대한 임상1,2a상 시험을 진행하고 있으며, 샤페론은 지난 2021년 12월 식약처로부터 임상1상에 대한 승인을 획득했습니다. 파킨슨병에 있어서는 사노피에 기술수출한 에이비엘바이오가 이 달 초 미국에서 임상1상 첫 환자 투약을 시작했습니다. 회사측은 향후 40명의 참여자를 대상으로...
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“한미약품, 올 상반기 NASH 치료제 임상 2건 발표 주목” 2023-01-13 09:23:41
기술이전한 GLP-1·글루카곤 이중 작용제 ‘HM12525A’의 2a상도 마쳤다. 오는 4월 유럽 간학회(EASL)에서 발표할 것으로 예상했다. 허 연구원은 “NASH 적응증은 워낙 성공률이 낮고 시장 기대감도 높지 않다”면서 “최근 마드리갈의 THR-β 작용제 ‘레스메티롬’의 3상이 성공하면서 NASH 치료제에 대한 기대감이 높아...
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강스템바이오텍, 다국적 제약사와 기술수출 논의 ‘활발’ 2023-01-12 10:19:05
임상 1,2a상의 투약일정은 물론 미국·유럽·일본 허가기관의 성향 등 향후 해외시장 진출을 위한 구체적인 정보 또한 공유했다. H사는 정형외과 의료제품업체로, 인공관절을 위한 골시멘트 제품을 개발·판매중이며, 강스템바이오텍의 ‘퓨어스템-오에이 키트㈜의 글로벌 시장 공동 진출을 위한 협업을 진행중이다. 또,...
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"큐리언트, 도약의 해…상반기 모멘텀 기대" 2023-01-05 15:15:25
'Q203'을 언급했다. Q203은 2a상에서 효능과 내약성을 입증했다. 미국 식품의약국(FDA) 신속심사(패스트트랙) 대상으로 지정돼, 2b상 종료 후 가속승인이 가능하다고 했다. 승인되면 큐리언트의 현재 시가총액보다 큰 1억~3억달러에서 거래되는 우선심사권(PRV)을 확보한다고 전했다. 이 연구원은 "큐리언트는...
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티움바이오, 中 한소제약서 마일스톤 19억원 수령 예정 2023-01-02 13:48:18
임상 2a상을 유럽 5개국에서 진행 중이다. 현재까지 70% 수준의 환자 모집이 완료됐다. 티움바이오는 오는 9일(현지시간) 개최되는 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에 초청받아 참가한다. 다국적 제약사들과 일대 일 회의가 예정돼 있다고 했다. 티움바이오는 TU2670에 지속적으로 관심을 보이는 제약사를 대상으로 기술이전 관련...
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