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GC녹십자, 美서 차세대 백신 개발 2018-05-21 18:38:54
개발해 글로벌 시장을 공략한다는 계획이다. 미국에서 의약품 허가를 받으면 안전성과 효능을 인정하는 국가가 많아 해외 진출 시기를 앞당길 수 있다.허은철 gc녹십자 사장은 “글로벌 무대에서의 성공 여부는 비즈니스의 전략적 접근 방향에서부터 판가름 난다”며 “신규 법인 설립과 개발 과제는 장...
치료용 화장품 틈새시장 공략으로 대박…이경록 아미코스메틱 대표 2018-05-18 14:06:59
화장품에 의약품의 전문적인 치료기술을 합친 '코스메슈티컬' 전문 화장품 업체다. 아미코스메틱이 처음 설립된 2006년은 더마코스메틱 시장이 본격적으로 탄생한 해다. 당시 피부과와 에스테틱 등 전문 채널에서 피부 보호목적의 화장품 수요가 늘어나기 시작했고, 화학소재 연구원 출신이었던 이경록 대표는...
"정밀의료 시장 키우려면 규제부터 풀어야" 2018-05-17 19:11:36
바이오경제연구센터장은 “미국 식품의약국(fda)의 승인을 받은 의약품 28%, 암 치료약 35%가 정밀의료 의약품”이라며 “국내에서 유전체 임상 정보를 활용한 정밀의료 신약 시장이 활발해지려면 규제를 포괄적으로 풀어야 한다”고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com 기업의 환율관리 필수...
대웅제약 美 진출 1차 관문 통과… 보툴리늄톡신 '나보타' 제조시설 FDA 승인받아 2018-05-17 06:43:22
주요 국가 규제기관의 승인도 순차적으로 완료할 예정”이라고 말했다.나보타 공장은 지하 1층, 지상 3층 총 7284㎡ 규모로 구축됐고 연간 450만 바이알(병) 규모의 나보타를 생산할 수 있다. 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(cgmp) 수준을 고려해 최첨단 생산설비와 고도화한 품질관리 시스템을 갖췄다. 지난해 5월...
대웅제약, '나보타' 생산 공장 美 FDA cGMP 승인 2018-05-16 17:22:51
등 전세계 주요 국가 규제기관의 승인도 순차적으로 완료할 예정"이라고 밝혔다. 나보타 공장은 지하 1층, 지상 3층의 총 7284㎡ 규모로 구축됐으며, 연간 총 450만 바이알 규모의 나보타를 생산할 수 있다. 우수의약품제조및품질관리기준(cgmp) 수준을 고려해 최첨단 생산설비와 고도화된 품질관리 시스템을 갖췄고...
셀트리온헬스케어, '허쥬마' 독일 처방 시작…본격 판매 개시 2018-05-15 15:47:56
성분 바이오시밀러 의약품 가운데 최초로 유럽 주요 5개 국가 중 하나인 독일에서 본격적인 판매에 돌입하게 됐다.이는 유럽 시장에 출시해 점유율을 높여가고 있는 '램시마'와 '트룩시마'의 성공적인 판매 경험을 바탕으로 경쟁사보다 빠르게 움직인 결과란 설명이다.독일의 트라스투주맙 시장 규모는 약...
식약처, 베트남 정부와 식품·의약품 안전관리 강화 MOU 2018-05-15 15:46:12
등의 생산, 수출입관리를, 보건부와 국가 보건정책, 의료시스템, 의료기관 감독, 의약품 안전관리를 협력해 나가기로 했습니다.한국은 베트남의 제2위, 베트남은 한국의 제4위 교역국으로 양국 무역 규모가 지속 확대되는 가운데 식품·의약품 분야 교역도 해마다 증가하고 있습니다.식약처는 "베트남 농수산물 수입과 우리...
조경일 하나제약 회장, 서울대 약대에 10억 쾌척 2018-05-11 10:31:43
회장은 “이번 기부로 하나제약의 모토인 ‘더 좋은 의약품을 통해 보다 나은 삶을 누리게 한다’는 이념을 실천하고, 동문 사회 일원으로서 모교가 국가 발전과 세계 인류 건강에 공헌하는 데 힘이 되길 바란다”고 말했다. 성낙인 총장도 “기금을 약대 교육·연구 기반시설 조성과 함께...
지근억 비피도 대표 "마이크로바이옴 연구 본격화, 연내 상장 목표" 2018-05-09 11:45:06
신규 진출 국가에서의 수주도 증가추세"라며 "2018년에는 할랄 인증 완료로 3분기께 사우디아라비아와 이란이 추가될 것으로 본다"고 했다.비피도의 수출은 2015년 120만달러(약 13억원), 2016년 220만달러(24억원), 2017년 320만달러(34억원)로 증가추세다. 올 1분기 수출은 150만달러(16억원)으로 지난해...
"세계 최초의 척수손상·파킨슨 세포치료제 만들겠다" 2018-05-04 15:25:46
되겠다는 목표도 가지고 있다. 2007년에 바이오의약품 생산 시설을 완공해 10년간 운영한 결과 균질한 바이오의약품 생산 노하우를 쌓았기 때문에 세포치료제 개발 과정에 큰 도움을 줄 수 있다는 얘기다. 강 대표는 "한국은 세포치료제를 가장 많이 허가한 국가"라며 "앞으로 세포치료제 시장을 선도하는...