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바디텍메드, 타액 이용 코로나19 항원진단키트 개발 2021-04-15 15:07:49
항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag)의 개발을 완료했다고 15일 밝혔다. 현재 식품의약품안전처를 통해 수출허가를 진행 중이란 설명이다. 수출허가가 끝나는 대로 유럽 등 주요지역 공략에 나설 계획이다. 유럽 내 의료기기 전문업체인 메나리니(Menarini Diagnostics)를 통해 이탈리아와 프랑스에서 현지 평가가...
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휴마시스, 덴마크서 자가검사용 조건부승인 획득에 '강세' 2021-04-15 14:20:52
코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트를 자가검사용으로 조건부 승인했다는 소식이 주가를 끌어올리고 있다. 15일 오후 2시15분 현재 휴마시스는 전 거래일 대비 600원(5.43%) 오른 1만1650원에 거래되고 있다. 앞서 덴마크 질병 예방 및 감시 기관인 스타텐스 세럼 연구소는 휴마시스 제품을 이달 13일부터...
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휴마시스, 코로나 진단키트 덴마크 의약품청 조건부 승인 2021-04-15 14:19:33
코로나 항원진단키트는 지난 2월 24일 체코에서 자가진단 첫 승인을 획득한 후 7일 오스트리아, 13일 덴마크까지 총 3개 국가에서 자가사용 가능 제품으로 등록·판매 가능하게 됐다. 휴마시스는 지난달 18일 해당 항원진단키트에 대해 국내 전문가용 허가를 취득한 바 있어 국내 자가사용에도 가능한 조건이다. 휴마시스...
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휴마시스, 코로나 진단키트 덴마크 자가사용 조건부 승인 2021-04-15 10:43:18
휴마시스는 코로나19 신속 항원진단키트에 대해 덴마크 내 자가사용 조건부 판매승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 덴마크 의약품청으로부터 승인받았다. 'Humasis COVID-19 Ag Test' 제품이다. 이 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 덴마크 의약품청은 특정...
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휴마시스 코로나19 항원키트, 덴마크서 자가검사용 조건부승인 2021-04-15 10:40:38
자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트를 자가검사용으로 조건부 승인했다고 15일 밝혔다. 덴마크 질병 예방 및 감시 기관인 스타텐스 세럼 연구소는 휴마시스 제품을 4월 13일부터 10월 1일까지 덴마크 시장에서 판매할 수 있도록 했다. 이로써 휴마시스는 지난 2월 체코에서 처음으로 코로나19...
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에스엘에스바이오, 객담검사 코로나19 진단키트 유럽 수출 추진 2021-04-15 09:34:59
객담(가래)을 검체로 사용하는 코로나19 항원 신속진단키트에 대해 유럽 국가로의 수출을 추진한다고 15일 밝혔다. 이 진단키트는 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취하는 기존 방식에 비해 검사의 편의성을 개선했다는 설명이다. 전문 의료진의 도움 없이도 검체를 채취해 검사할 수 있다고 회사 측은 전했다. 현재...
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오세훈 "부동산 시장 과열지역 토지거래허가 검토" 2021-04-14 07:15:35
지역에서 거래가 과열되는 현상도 나타나서 신속하지만 신중하게 해야겠단 생각을 하고 있다"고 밝혔다. 오 시장은 현재 강력히 도입을 주장하고 있는 코로나19 자가검사 키트와 관련해 시에서 무료로 보급할 것이냐는 질문에 "처음에는 마스크처럼 생산물량 한계 때문에 구입이 어려울 수도 있다"며 "생산이 늘고 성공적으...
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오세훈표 상생방역 자가검사키트 국내용·수출용 전부 '0개' 왜? 2021-04-13 16:08:41
날 수 있다는 우려가 나온다. 자가진단 키트로 활용되는 신속항원검사는 의료진 검사 시에도 코로나19 감염자를 '가짜 음성'(위음성)으로 판단할 가능성이 높다. 지난해 12월 대한진단검사의학회가 코로나19 검체 80개(양성 380개, 음성 300개)로 신속항원검사의 진단 능력을 분석한 결과 민감도는 29%, 특이도는...
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코로나 보조 검사에 자가검사키트 사용 보편화 예정 2021-04-13 16:04:09
세계보건기구(WHO)가 권고하는 표준 검사법으로, 의료 전문가가 면봉을 사용해 코·목에서 체취한 검체에서 바이러스 DNA를 증폭해 감염 여부를 판단한다. 감염 여부 판단이 정확하지만 DNA 증폭이 필요해 판독까지 시간이 6시간 가량 걸린다. 항원항체검사는 정확도가 떨어지고, 민감도가 낮지만 30분 이내로 신속한...
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피씨엘 "코로나19 자가진단키트, 독일 승인" 2021-04-13 15:05:18
규제기관(Bfarm)으로부터 일반인용 자가검사로 코로나19 신속항원진단키트를 허가받았다고 13일 밝혔다. 앞서 오스트리아와 파키스탄에서도 자가진단키트 승인을 획득했다. 이에 따라 약국에서만 판매하던 진단키트를 일반 마트 및 홈쇼핑에서 판매할 수 있게 됐다. 이번에 승인된 피씨엘의 제품은 콧속 또는 입안 깊이...
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