일동제약-日제약사 공동개발 코로나 치료제, 일본서 정식 승인 2024-03-05 18:17:39

치료제 '엔시트렐비르정'(일본 제품명 조코바)이 일본에서 정식 승인을 획득했다. 5일 시오노기제약은 조코바가 일본 후생노동성으로부터 정식 승인을 획득했다고 밝혔다. 조코바는 코로나19가 한창이던 2022년 일본에서 긴급 사용승인을 받아 사용되다, 지난해 5월부터 정식 허가를 위한 절차를 밟았다. 이로써...

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• #일동제약제약사 공동개발 #일본 #승인 #정식 #치료제

황사·미세먼지 예보 뜨면…"KF 보건용 마스크를" 2024-03-05 09:53:56

시에는 사이트에 게시된 제품명, 사진 등을 살펴보고 식약처 '의약품안전나라' 홈페이지에서 허가 여부를 확인해보는 것이 좋다. 식약처는 해당 내용을 담은 동영상을 식약처 홈페이지와 편의점, 아파트 엘리베이터, 소셜미디어(SNS), 옥외전광판 등을 통해 배포할 예정이다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #황사미세먼지 예보 #마스크 #미세먼지 #보건

휴젤, 美 FDA 품목허가 소식에 52주 최고가 '경신' 2024-03-04 09:18:05

제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 보툴렉스)' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 지난달 29일(현지시간) 획득했다고 밝혔다. 이로써 휴젤은 세계 3대 보툴리눔 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출하게 됐다. 이날 한국투자증권은 휴젤에 대한 목표주가를 기존 20만원에서 25만원으로 높였다....

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• #휴젤 #미국 #보툴리눔 #톡신

휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '레티보' 美 FDA 품목허가 획득 2024-03-04 09:16:33

보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 '보툴렉스')' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 레티보 허가로 휴젤은 전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 입증했으며, 회사의 글로벌 리더십 또한 한층 높일 수...

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• #휴젤 보툴리눔 #시장 #글로벌 #미국 #세계 #톡신

"셀트리온, 실적 모멘텀·신제품 출시 기대감…투자심리 개선"-키움 2024-03-04 08:34:51

연구원은 "짐팬트라(램시마SC의 미국 제품명)의 미국 처방약급여관리업체(PBM) 등재가 이르면 2분기 초 가능할 것"이라며 "본격 처방은 하반기부터 가능할 것"이라고 전망했다. 이어 "램시마 IV의 미국 판매 파트너사 화이자와의 제품 판매 시너지를 낼 수 있는 방안을 모색 중"이라며 "3공장 밸리데이션 중으로 하반기부터...

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• #셀트리온 실적 #하반기 #실적 #셀트리온 #연구원

셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01

제품명) 출시로 램시마SC의 글로벌 매출이 크게 성장할 것으로 보고 있다. 짐펜트라는 유럽에서 입증된 안전성 및 효능과 미국 의료시장 특성을 감안한 SC 제형의 장점을 강조해 2년 내 글로벌 블록버스터 제품에 이름을 올린다는 계획이다. 트룩시마와 허쥬마의 경우 지난 2022년 하반기부터 유럽에서 직접판매 방식으로...

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• #셀트리온 지난해 #램시마 #매출 #셀트리온 #미국 #유럽 #점유율 #지난해 #제품 #바이오시밀러

GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48

제품인 면역글로불린 ‘IVIG-SN 10%’(미국 제품명 알리글로)를 오는 7월 미국 시장에 출시한다. 진입장벽이 높은 시장인 만큼 출시 이후 수천억 원의 매출이 가능할 전망이다. 향후 GC녹십자의 성장을 이끌어갈 동력이 될 것이란 기대다. 지난 27일, 알리글로 생산에 여념이 없는 GC녹십자 오창공장을 찾았다. ‘중꺾마....

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• #GC녹십자 면역글로불린 #녹십자 #미국 #알리글 #면역글로불린 #시장 #제품 #혈액제 #오창공장 #혈장 #전문약국

셀트리온, 짐펜트라 첫 공급 물량 선적…"3월 미국 출시" 2024-02-28 10:18:41

28일 인플릭시맙 피하주사제형인 짐펜트라(미국 제품명 램시마SC)의 미국 초도 물량을 선적했다고 밝혔다. 셀트리온은 오늘부터 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 오늘 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및 운송, 도소매상 입고...

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