대형 바이오株 꿈틀…"신약 개발 옥석 가린다" 2020-01-02 17:23:52

엔지켐생명과학 등 종목도 올해 주요 신약의 임상 2~3상을 마칠 것으로 예상된다. 2015년 한미약품이 사노피에 기술수출한 에페글레나타이드(당뇨 치료제)는 글로벌 3상을 진행 중이다. 회사 측은 올 하반기 3상을 끝내고 내년에 허가를 신청한다는 목표다. 호중구감소증 치료제(EC-18)를 개발 중인 엔지켐생명과학도 올...

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다제내성 결핵 신약 '텔라세벡'이 주목받는 까닭은… 2020-01-01 18:23:45

결과를 임상 2b상을 개발하는 데 근거자료로 활용할 것”이라고 말했다. 미국 식품의약국(FDA)은 2015년 텔라세벡을 희귀의약품으로 지정했다. 임상 2b상에서 좋은 결과를 얻으면 조건부 판매허가를 받을 수 있다. 다제내성 결핵은 세계적으로 매년 56만 명의 신규 환자가 발생하는 감염성 질환이다. 결핵 진단을 받은...

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비보존 임상실패 쇼크에 에스텍파마·텔콘RF제약 등 급락 2019-12-24 09:34:15

설명했다. 이에 따라 엄지건막류 임상2b상에서와 같이 최초 통증강도가 너무 낮으면 진통 효능의 변별력이 낮아져서 통계적 유의성을 얻기가 어렵다고 덧붙였다. 이두현 비보존 대표는 "이번 시험의 설계는 구제약물로 사용한 오피오이드의 양을 상당히 제한해 위약군의 통증이 오래 지속되리라 기대했지만, 위약군에서...

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• #비보존 임상실패 #보존 #지분 #지표 #실패 #위약군 #수술

메디포럼, 치매치료제 임상3상 연구자 모임 개최 2019-12-23 09:45:06

웹시스템에 대해 상세하게 설명했다. 임상시험 총괄책임연구자인 이창욱 서울성모병원 정신건강의학과 교수는 "국내 정신건강의학과와 신경과의 연구책임자들이 조화롭게 어우러져 대한민국에서 블록버스터급 치매치료제를 승인의 꿈을 이뤄 보자"고 말했다. 김세종 메디포럼 대표는 "창립 5주년이 되는 2020년에는 전사적...

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이달 美서 비마약성 진통제 임상 3상 결과 발표…장외시장 대장株 비보존 '질주' 2019-12-10 18:22:21

미국 임상 3상 결과 발표가 연내 이뤄질 것으로 예상돼서다. 오피란제린은 엄지건막류(무지외반증) 절제술 환자 대상의 미국 임상 2b상에서 유효성을 지난달 확인했다. 비보존 관계자는 “오는 20일께 3상 결과를 전달받을 것으로 보이지만, 통계작업 등을 거치면 발표는 4~6일 정도 늦어질 수 있다”고...

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• #이달 서 #보존 #미국 #발표 #결과 #회사

年 3조원 치매치료제 시장 공략나선 K바이오 2019-11-29 17:34:10

있는 치매치료제 천연물신약에 대한 임상2b상과 향후 준비하고 있는 기술성 평가에 의한 특례상장과 임상 3상의 성공적인 완료를 위해 인수를 결정했다"고 설명했습니다. 국내 바이오기업인 아이큐어는 최근 미국 FDA에 도네페질 패치제 임상1상 신청을 위해 글로벌 임상시험수탁기관인 파렉셀과 계약을 체결했습니다....

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