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삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가 2024-04-12 08:56:35
삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피즈텍'(프로젝트명 SB17·성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 받았다고 12일...
삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가 2024-04-12 08:54:38
관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 개발한 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러),...
셀트리온 '짐펜트라'…美 제형 특허 등록 완료 2024-04-11 18:07:57
셀트리온은 자체 개발한 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 짐펜트라가 지난 9일 미국 특허청에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 인플릭시맙을 셀트리온이 SC 제형으로 개발한 치료제다. 이미 유럽 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고 지난해 10월...
셀트리온, '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 2024-04-11 15:00:44
자가면역질환 치료제 '짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)'가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미...
셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 확보…2038년까지 보호 2024-04-11 11:42:13
염증성장질환(IBD) 시장은 약 98억 2700만 달러(약 12조 8000억원)에 달한다. 우리 몸에서 TNF-α가 과도하게 활성화될 경우 특정 기관을 공격하는 심각한 자가면역질환을 유발한다. TNF-α 억제제는 체내 면역세포가 정상 세포를 공격하면서 생겨나는 염증을 제거해 자가면역질환을 치료하는 원리다. 셀트리온 관계자는...
총선 야당 압승, 밸류업 어쩌나...저PBR주 '털썩' [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-04-11 10:26:26
9일 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’에 대한 미국 내 제형 특허 등록을 완료했다고 밝혔습니다. 해당 제형 특허의 만료 시점은 2038년입니다. 셀트리온은 "이번 짐펜트라의 제형 특허 등록으로 미국 내 독점적 지위는 물론 글로벌 경쟁력도 한층 더 강화하게 됐다"고 설명했습니다. 이날 셀트리온 주가는 하락하고...
셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 짐펜트라 제형 특허 등록 2024-04-11 10:07:00
셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 짐펜트라 제형 특허 등록 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 특허청(USPTO)에 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(램시마SC 미국 브랜드명)의 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제...
큐로셀 "CAR-T 활용 자가면역질환 치료제 연구, 정부 과제 선정" 2024-04-08 17:15:43
활용 자가면역질환 치료제 연구, 정부 과제 선정" '안발셀'로 '전신 홍반성 루프스병' 치료 범위 확대 연구 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 면역세포치료제 전문 기업 큐로셀[372320]은 자가면역질환인 전신 홍반성 루푸스병 치료용 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 개발을 위한 연구 과제가...
셀트리온, '짐펜트라' 美 3대 PBM 중 한 곳 처방집 등재 2024-04-08 17:00:25
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'가 미국 주요 처방약급여관리회사(PBM) 처방집에 등재됐다. 8일 셀트리온은 짐펜트라는 최근 미국 3대 PBM 가운데 한 곳과 처방집 등재 계약을 완료했다고 밝혔다. 정확한 PBM 명칭은 현재 밝히지 않았다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환...
큐로셀, 루푸스병 치료제 개발 정부 연구과제 최종 선정 2024-04-08 15:49:31
발병하면 완치가 어려운 자가면역질환”이라며 “림프종에서 안전성과 유효성이 확인된 안발셀을 활용해 새로운 질환인 루푸스로 적응증을 확장하는 전략을 수립했으며 신속한 상업화도 가능할 것으로 본다”고 했다. 큐로셀의 안발셀은 면역세포에 있는 B세포의 항원 CD19을 추적해 B세포를 없애는 세포치료제다. B세포의...