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아리바이오, 알츠하이머 치료제 3상 유럽 8개국 신청 완료 2023-12-26 10:13:25
환자를 모집하고 있다. 중국에서는 지난 9월 국가약품관리감독국(NMPA)에 IND를 제출했다. 정재준 아리바이오 대표는 “영국에서는 이르면 내년 2월, EU는 3월부터 환자 모집이 시작될 것”이라며 “대륙별 다국가 글로벌 3상 신청이 마무리된 만큼 임상을 신속히 진행하겠다”고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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레고켐, 얀센에 Trop2 표적 ADC 2조원대 기술이전 계약 2023-12-26 08:51:26
통해 다양한 암종에 LCB84의 안전성 및 효능 데이터를 확인했다. 김용주 레고켐바이오 대표는 “레고켐의 첫 단독임상개발 ADC약물인 LCB84에 대해 얀센과 협력하게 돼 기쁘다”며 “지속해서 글로벌 임상개발 역량 강화 및 후속 ADC프로그램들의 임상단계 진입을 가속화하겠다”고 했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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제넥신, 지속형 빈혈치료제 다국가 3상 1차 지표 충족 2023-12-22 18:07:22
제넥신은 이번 임상 3상 결과를 바탕으로 비투석 만성신장질환 환자의 빈혈치료제로 품목허가를 신청할 계획이다. 한편, 지난달 제넥신은 투석을 받는 신장질환 환자의 빈혈치료에 대한 국내 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 투석 환자 대상의 임상은 2026년 종료를 예상하고 있다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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이글벳, 동물용 구충제 ‘오리범’ 유럽 내 위탁생산 공급 2023-12-22 09:59:47
제품과 새로운 고객사를 발굴하겠다는 목표다. 기존에 진출한 호주 아프리카 중국 일본과 더불어 CMO 공급 지역도 늘려나갈 계획이다. 이글벳 관계자는 “앞으로는 해외 CMO 사업을 새로운 성장동력으로 삼아 아시아 지역 최고의 동물약품 CMO 회사로 성장시켜 나갈 것”이라고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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이글벳, 제1회 K-Food+ 수출탑 ‘시장개척상’ 수상 2023-12-20 10:26:13
진행 중이다. 이글벳 관계자는 “중국 호주 아프리카 등을 포함한 올해 해외 매출은 550만 달러(약 71억원)으로 추정한다”며 “국내 동물 의약품 기업 중 최초로 유럽 우수의약품제조및품질관리(EU GMP) 인증을 받은 기업으로서 해외 위탁생산(CMO) 사업도 추진하고 있다”고 했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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대한뉴팜, 위식도역류질환 개량신약 ‘라피듀오정’ 내년 3월 출시 2023-12-20 10:01:21
우수했다. 정제 사이즈를 줄여 복용 편의성도 개선했다. 대한뉴팜 관계자는 “라피듀오정 10/350mg은 내년 3월에 발매 예정이며 고용량인 20/350mg은 내년 하반기에 처방이 가능하도록 준비 중”이라며 “소화기 및 순환기 영역에서 다양한 개량신약을 순조롭게 개발하고 있다”고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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엔테로바이옴, 종근당바이오와 마이크로바이옴신약 공동연구 2023-12-14 09:44:16
뮤시니필라’를 활용해 다양한 대사·면역 질환 치료제를 만들고 있다. 종근당바이오는 마이크로바이옴 의약품 전용 우수의약품제조관리기준(GMP)에 적합한 생산시설을 구축해 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업을 진행 중이다. 지난해 연세대 의료원과 마이크로바이옴 공동연구센터를 열었다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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지놈앤컴퍼니, CNTN4 표적 면역항암제 KDDF 우수과제 발표 2023-12-13 09:39:52
거듭날 것”이라고 말했다. 지놈앤컴퍼니는 GENA-104 외에도 CNTN4와 상호 결합하는 면역세포 내 APP 표적 면역항암제 ‘GENA-119’, 디바이오팜과 항체약물접합체(ADC)치료제로 공동 연구 중인 ‘GENA-111’ 등을 연구개발하고 있다. 지난 7월에는 GENA-119도 KDDF 정부과제로 선정됐다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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메드팩토, 유상증자 대상 구주주 청약률 90.25% 2023-12-11 11:20:13
병용요법은 내년 글로벌 2b·3상을 시작한다. 신규 파이프라인인 뼈 질환 치료 후보물질 ‘MP2021’과 신규 TGF-β 저해제 ‘TME-DP’의 임상시험도 본격화할 예정이다. 업체 관계자는 “확보된 자금으로 신약파이프라인의 연구개발을 속도를 내고 기술이전도 적극 추진할 것”이라고 했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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지놈앤컴퍼니 배지수·박한수 대표, 우리사주조합에 무상출연 2023-12-08 19:01:11
항암제 등을 주요 신약휴보물질(파이프라인)로 보유하고 있다. 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’은 위암과 담도암을 대상으로 PD-1, PD-L1 계열 면역항암제와 병용 임상 2상을 진행하고 있다. 신규표적 면역항암제 ‘GENA-104’는 지난 8월 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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