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철옹성 같던 휴미라 점유율 흔들려…삼성,셀트에 기회왔다 2024-07-17 08:00:01
4%로 나뉜다. 산도스 역시 코다비스와 계약을 맺고 하이리모즈를 판매하고 있는데, 지난 4월 CVS 헬스의 자회사인 CVS케어마크가 보험 목록에서 휴미라를 삭제하면서 매출이 많이 증가했다. 산도스의 하이리모즈는 전체 휴미라 시장에서 13%를 차지하고 있으며, 자체 점유율은 3%, 코다비스를 통한 판매 점유율은 10%를...
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삼바 수주에 '겹경사'…삼성에피스, 美 FDA 시밀러 허가 1위 2024-07-02 16:51:01
품목의 항체의약품 바이오시밀러 허가를 받아 산도스, 미국 화이자, 암젠 등을 제치고 자체 개발해 가장 많은 허가를 받은 바이오시밀러 회사 지위를 굳혔다. 삼성바이오에피스는 2020년 이후 유럽 항체의약품 바이오시밀러 허가 기록 1위를 지키고 있다. 삼성바이오에피스는 지난 4월 유럽과 한국에서 스텔라라 바이오시밀...
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삼성바이오에피스, FDA로부터 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 허가 2024-07-02 11:02:06
노력하겠다"고 말했다. 한편, 해당 치료제는 삼성바이오에피스는 지난 4월 유럽과 한국에서 허가를 받았고, 국내에서는 이번 달 출시할 계획이다. 삼성바이오에피스는 지난해 글로벌 바이오 제약사 산도스(Sandoz)와 피즈치바의 북미·유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 미국 시장 출시는 스텔라라의 오리지널사인...
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삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
중에서는 바이오시밀러 강자인 스위스 산도스와 미국 암젠, 그리고 중국 바이오테라솔루션 등이 키트루다 개발에 뛰어들었다. 산도스와 암젠은 글로벌 임상 3상에 들어갔고, 바이오테라솔루션은 지역 임상으로 임상 1상을 진행 중이다. 바이오시밀러업계 관계자는 “제2의 휴미라 시장을 선점하기 위해 회사별로 전략을 ...
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삼성에피스, 시밀러 강자 입증…유럽 최다 품목허가 기록 경신 2024-04-23 18:50:34
바이오시밀러 허가를 받아 스위스 산도스(6개), 미국 화이자·한국 셀트리온(5개), 미국 암젠(4개) 등을 제치고 자체 개발해 가장 많은 허가를 받은 바이오시밀러 회사 지위를 굳혔다. 삼성바이오에피스는 2020년 이후 유럽 항체의약품 바이오시밀러 허가 기록 1위를 지키고 있다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가 2024-04-23 10:36:18
산도스(Sandoz)와 피즈치바의 유럽과 북미 판매를 위한 파트너십 계약을 체결, 유럽 시장에서 글로벌 바이오 제약사 산도스(Sandoz)가 판매할 예정이다. 또한, 삼성바이오에피스는 지난 11일, 식품의약품안전처로부터 피즈치바를(국내 제품명 에피즈텍) 승인받아 국내 최초 스텔라라 바이오시밀러에 대한 허가를 획득한 바...
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삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가" 2024-04-23 09:08:23
'산도스'가 맡을 예정이다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방하는 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제한다. 삼성바이오에피스 규제 업무(RA) 팀장 정병인 상무는 "앞으로도 다양한 자가면역질환...
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삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매 2024-04-23 08:57:43
"산도스 입장에서 굳이 경쟁사인 삼성바이오에피스의 제품을 선택한 것은 그만큼 제품의 퀄러티와 기술력을 인정했다는 의미"라고 말했다. 또 삼성바이오에피스와 산도스간 계약이 기존 삼성바이오에피스의 파트너인 미국 바이오젠, 오가논 등과는 달리 어느정도 바이오시밀러업계에서 업력을 쌓은 후 맺은 계약이라 수익성...
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"키트루다 바이오시밀러 임상, 세계에서 가장 먼저 완료하는 게 목표죠" 2024-04-17 16:00:38
됐다. 글로벌 바이오시밀러 강자인 스위스 산도스와 미국 암젠이 바짝 추격하고 있고 국내에선 셀트리온과 종근당이 도전장을 내밀었다. 홍 상무는 “글로벌 1상은 2025년 말까지 완료하는 것이 목표”라며 “가장 먼저 임상을 마무리하면 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 인허가 절차와 제품 마케팅에 유리해...
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연 300억 달러…매출 1위 항암제 복제약 개발 치열한 경쟁 2024-04-07 07:00:02
미국 암젠, 스위스 산도스, 중국 바이오테라 등이 제품 개발에 뛰어들었다. 국내에선 삼성바이오에피스가 최근 키트루다 바이오시밀러 'SB27'의 임상 3상을 시작하며 앞서가고 있다. 이 회사는 임상 1상과 3상을 동시에 진행해 개발 속도를 단축하는 '오버랩' 전략을 택했다. 셀트리온[068270]도 키트루다...
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