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에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상 3상 없이 1상만으로 품목허가 신청 가능…EMA·FDA 동시 돌파 2026-02-24 08:53:18
통해 임상 3상 추가 수행 없이 품목허가 신청이 가능한 절차에 진입했다고 24일 밝혔다. 에이프로젠 측은 글로벌 양대 규제기관과 허가 전략에 대한 구체적 협의를 완료해 상업화 일정이 가시권에 들어섰다고 설명했다. 회사에 따르면 AP063은 임상 1상을 완료하고 분석적 동등성 자료 등을 유럽의약품청(EMA)에 제출했다....
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셀트리온 비만 치료제, ‘4중 작용 주사제’와 ‘경구제’ 투트랙 개발…차별화 경쟁력 부각 2026-02-24 08:42:27
주류인 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 기반 2중, 3중 작용제를 넘어 4중 타깃에 동시에 작용하는 ‘퍼스트 인 클래스(First in Class)’ 신약을 목표로 개발하고 있다. 기존 치료제의 단점으로 지목되는 개인 편차에 따른 효능 차이와 근손실 부작용 등은 개선하면서, 새로운 타깃을 추가해 식욕억제 및 체중감량 효과는...
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뉴욕증시 일제히 하락 마감...관세 불확실성·AI 공포심 우려-[글로벌 마감 시황] 2026-02-24 08:10:13
대로 결제 관련주 역시 낙폭을 키워 가면서 금융주가 3.33% 크게 내렸고요. 배달, 이커머스와 관련한 기업들도 영향을 받으면서 아마존, 도어대시, 이베이의 주가가 급락하자 임의소비재주도 2.15% 하락하고 말았습니다. 반면에 경기 방어주 성격을 띠는 필수 소비재주는 오늘 강하게 버텨주면서 1.46% 올랐고요. 헬스케어...
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비만치료제 왕좌 굳힌 일라이릴리… '기술 장벽' ASML vs '접속 장애' MS [美증시 특징주] 2026-02-24 08:09:21
차세대 비만치료제인 카그리세마(CagriSema)의 임상 결과 때문입니다. 노보 노디스크는 84주간 진행된 임상 시험에서 일라이-릴리 보다 열등하지 않다는 것을 입증하는 데 실패했다고 공식 발표했는데요. 수치를 보면, 카그리세마 투약군은 23%의 체중 감량 효과를 보인 반면, 일라이릴리의 티르제파타이드는 25.5%의 결...
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[뉴욕 특징주] IBM 급락세..."AI 혁명의 또 다른 희생자" 2026-02-24 06:35:48
- 노보 노디스크는 차세대 비만 치료제의 임상 결과가 기대에 미치지 못해 16.69% 하락함. - 일라이 릴리는 경쟁사 대비 우수한 제품으로 확인되며 주가가 3.57% 상승함. - 오라클은 파트너사와의 갈등으로 주가가 5.48% 하락함. - 애플은 설비 투자 규모가 경쟁사에 비해 낮아 주가가 0.88% 소폭 상승함. - 도널드 트럼프...
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[마켓 무버] 아르셀엑스, 노보 노디스크, 페이팔, 도미노피자 2026-02-24 06:34:41
늘리거나 여러 용량을 함께 쓰는 방식으로 추가 임상시험을 진행해서 카그리세마의 체중 감량 효과를 다시 한번 검증하겠다는 입장입니다. 거래량 상위 TOP5 종목 중 페이팔 홀딩스는 여러 인수 후보자들의 관심 속에 주가가 5.2% 상승했습니다. 페이팔 홀딩스는 은행들과 관련 미팅을 진행해 왔으며, 한 대형 경쟁사는 회...
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뉴욕증시, 관세 불확실성에 하락 출발 2026-02-24 00:27:59
일라이 릴리의 제품보다 뒤처진다는 임상 시험 결과가 나오면서 주가가 14% 이상 밀렸다. 일라이 릴리 주가는 3% 이상 올랐다. 도미노피자는 주가가 3% 이상 올랐다. 4분기 전체 매출이 15억4천만달러로 집계돼 시장 예상치 15억2천만달러를 웃돌았을 뿐 아니라 미국 매출도 3.7% 증가해 시장 예상치 3.1%를 상회한 것이...
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[취재수첩] K바이오 발전 막는 '보이지 않는 규제' 2026-02-23 17:24:09
3건에 그치고, 2024년에는 21건 중 한 건도 없었다. 중국에서 지난해 허가받은 혁신 신약 70개(한약 6개 제외) 가운데 59개가 자국 기업이 개발한 제품인 것과 대비된다. 중국이 신약 허가를 날림으로 하는 것도 아니다. 주요 전문가들은 “중국의 임상과 신약 허가 절차는 이미 세계적인 수준”이라고 인정하고 있다. 신약...
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[바이오스냅] 케어젠 'CG-P5', 세계 망막학회 COPHy·RWC 초록 동시 채택 2026-02-23 11:24:41
케어젠[214370]은 독자 개발한 습성 황반변성(wet AMD) 점안 치료제 'CG-P5'의 임상 연구 결과가 글로벌 망막분야 주요 학회인 COPHy와 Retina World Congress(RWC)에서 공식 초록(Abstract)으로 동시 채택됐다고 23일 밝혔다. 3월 폴란드에서 열리는 COPHy 2026에서는 반복적인 항-VEGF 유리체내 주사 치료의 한...
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수원나누리병원 ‘족부수술 권위자’ 서재현 과장 3월부터 진료 2026-02-23 09:49:28
오는 3월부터 족부·족관절 분야의 권위자인 서재현 과장이 관절센터에서 진료를 시작한다고 밝혔다. 이번 영입은 족부 특화 진료 역량을 본격적으로 강화하기 위한 전략적 결정으로, 관절센터의 세부 전문성을 한층 고도화하는 계기가 될 전망이다. 서재현 과장은 서울아산병원 정형외과 족부족관절 전문의로, 고난이도...
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