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앱클론, CAR-T 치료제 ‘AT101’ 중국 특허 등록 2023-07-04 13:40:58
항체인 h1218을 사용한다. 임상 1상 결과 완전관해율(CR) 66.7% 및 객관적반응률(ORR) 91.7%를 기록했다. 앱클론인 AT101이 기존 CAR-T치료제 대비 개선된 치료 효과 및 안전성을 보일 것으로 기대하고 있다. 앱클론은 국가신약개발재단(KDDF)이 지원하는 글로벌 의약품인허가(Regulatory Affair) 지원사업을 통해 해외...
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GC녹십자 "개발중인 패치형 플루백신, 높은 면역원성 확인" 2023-06-07 16:27:06
항체 농도가 상승했으며, 백신에 의해 항체가 생성된 비율을 뜻하는 항체양전율 등이 미국식품의약국(FDA) 가이드라인에 부합했다고 덧붙였다. 린다 터시 백세스 최고 개발 책임자는 "가장 주목할 점 중 하나는 자사의 패치가 변종 바이러스로부터 보호 잠재력을 보인 것"이라며 "이는 기존 주사기를 통해 백신을 투여하는...
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앱클론 "임상 1상서 혈액암 카티 치료제 유효성·안전성 확인" 2023-06-07 15:20:21
치료제인 '킴리아'와 '예스카타'보다 완전관해율과 객관적 반응률에서 나은 결과를 보였다. 또 카티 치료제의 부작용인 사이토카인방출증후군(CRS)과 신경독성(ICANS)의 3등급 이상 발생률이 AT101은 8.3%로 조사돼, 예스카타가 각각 11%, 32%의 3등급 이상 발생률을 보인 것과 대비됐다. 또 앱클론은 ...
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앱클론, CAR-T 혈액암 1상 결과 CR 66.7%·ORR 91.7% 2023-06-07 10:56:43
앱클론이 독자적으로 개발한 h1218 항체를 사용하고 있다. 동일한 항체 FMC63을 사용하는 다른 상용화 CAR-T와 비임상 결과 차별적 항암 효능을 갖고 있음을 앞서 미국암연구학회(AACR)에서 발표했다. 특히 기존 CAR-T 재발 환자에서 보고된 CD19 돌연변이 세포에도 효과적으로 작용함을 확인했다고 강조했다. AT101은 인간...
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GC녹십자 "美백세스, 패치형 인플루엔자 백신 1상 결과 발표" 2023-06-07 09:14:04
중화항체 역가가 상승했다. 항체양전율(Seroconversion)과 항체보호율(Seroprotection)도 미국 식품의약국(FDA) 지침(가이드라인) 기준에 부합했다고 전했다. 또 두 가지 용량(7.5μg, 15μg)에서 부착 후 180일까지 항체와 중화항체 역가 사이에 강한 상관관계를 확인했다. 이와 함께 백신 바이러스주와 하위 계통이 다른...
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엔케이맥스, TKI 불응 비소세포폐암 대상 질병통제율 100% 확인 2023-05-26 11:34:58
24명을 대상으로 진행된다. 얼비툭스를 매개로 NK세포의 항체 의존성 세포 독성(ADCC) 기전의 항암치료를 목적으로 한다. 이번 초록을 통해 젬시타빈과 카보플라틴(n=6) 또는 젬시타빈 카보플라틴 세툭시맙(n=6)과 함께, 8주 동안 매주 SNK01 40억개 또는 60억개를 투여한 EGFR 유전자 변이가 있는 총 12명의 환자에 대한...
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경남 구제역 백신 미접종 농가 보상금 없다 2023-05-18 14:07:05
80%이상 유지해야 하나, 항체양성율이 62%, 76.5%, 24%에 그쳤다고 조사되고 있어 이들 농가는 백신 접종을 제대로 하지 않은 것으로 추측된다. 경남도는 충북 구제역 발생 이전부터 방역 강화를 위하여 지난 4월1일부터 5월9일까지 도내 모든 소·염소농가에 대한 일제 백신접종을 실시했다. 항체양성률을 최대화하기 위해...
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삼바 '세계 1위 생산력' vs 론자 '오차 제로 기술력' 2023-04-26 18:04:24
설립된 삼바가 EBITDA율에서 단연 앞선 것은 생산능력 초격차와 단일 품목 생산 전략 덕분이라는 분석이 나온다. 삼바의 1~4공장 바이오의약품 생산능력은 60만4000L로 글로벌 1위다. 론자(46만L), 우시(45만6000L)를 압도한다. 삼바는 항체치료제만 위탁생산한다. 1990년대부터 본격적으로 발전해온 항체치료제 기술은...
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초미세먼지 등 대기오염 코로나19 백신 효과에도 악영향 2023-04-06 15:02:24
항체를 가진 사람이 대기오염에 장기적으로 노출됐을 때 받는 영향은 추가 연구가 필요하다고 했다. 이번 연구에서는 항체반응 감소가 돌파 감염 위험이나 중증화율을 높이는지까지는 확인하지 않았다. 논문 선임 공동 저자인 환경 역학자 카트린 토네는 "이번 연구는 대기오염의 부정적 영향에 관한 증거를 추가하는...
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"올해 AACR서 주목할 기업은 한미약품·에이비온" 2023-03-16 07:50:30
이중항체 등 다양한 기전에 대한 결과다. 메신저리보핵산(mRNA) 기반의 항암백신은 비임상에서 종양 성장 억제가 확인됐다고 했다. 지속형 인터루킨-2 아날로그인 'HM16390'은 전임상에서 완전관해율 89~100%를 달성하고, 완치 후 종양을 다시 주입(re-challenges)해도 재발하지 않았다는 점이 눈에 띈다고 전했다....
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