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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
등 항체의약품이 잘 듣지 않는 환자들을 대상으로 제한된 범위에서 쓰여왔다. HK이노엔의 IN-115314는 바르는 제형의 약으로 염증부위에 국소적으로 작용하도록 했다. JAK-1 억제제의 약점인 부작용을 완화할 것으로 기대된다. 임상 1상을 진행 중이며 곧 결과가 나온다. 먹는 자가면역질환 치료제로는 알로스테릭 TYK2...
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식약처, 희귀 위선암 치료 신약 허가 2024-09-20 18:44:28
= 식품의약품안전처(식약처)는 희귀 위선암 치료 신약 '빌로이주'(성분명 졸베툭시맙) 100㎎을 허가했다고 20일 밝혔다. 한국아스텔라스제약이 수입하는 빌로이주는 클라우딘 18.2(CLDN18.2) 양성, 인간표피성장인자 수용체2(HER2) 음성의 절제 불가능한 국소 진행성이거나 전이성인 위선암 및 위식도 접합부 선암...
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유한양행, 잇단 호재에 15% 급등…장중 신고가(종합) 2024-09-20 15:38:06
이중 항체 '아미반타맙'의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다"고 밝히면서 연구개발 종료가 호재로 해석됐다. 기존 항암제의 효능이 뛰어나다는 자신감으로 풀이된 것이다. 여기에 미국 제약사 길리어드...
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[특징주] 유한양행, 차세대 항암제 공동개발 중단에 7% 급등 2024-09-20 09:30:20
렉라자)과 존슨앤드존슨(얀센의 모회사)의 이중 항체 '아미반타맙'의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라, 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다"고 밝히면서 연구개발 종료가 호재로 해석됐다. 유한양행은 이날 1천76억원 규모의...
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유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료 2024-09-20 08:40:47
있으며, 병용 요법에 대한 판권은 얀센이 보유하고 있다. 연구 종료 이후에도 유한양행은 국내에서 렉라자의 후속 약물 개발을 계속 이어나갈 계획이다. 한편 이날 유한양행은 길리어드 사이언스와 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 공시했다. 총 계약 규모는 약 1077억원 규모다....
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[특징주] 삼성바이오로직스 역대 최고가…바이오株 동반 강세 2024-09-19 10:48:39
및 블록버스터 의약품 출시, 항체의약품의 상업화 생산에 집중한 회사의 전략은 중단기적으로도 유효할 것"이라며 "블록버스터 의약품의 수요를 감당할 수 있는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업은 세계적으로 많지 않음에 주목하며 생물보안법으로 표면화된 경쟁사의 리스크는 삼성바이오로직스에 수혜로 작용할 것"이라고...
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글로벌 빅파마 총출동…암 정복 신기술 전쟁 2024-09-18 17:23:48
혁신 기술 발표가 많지 않은 이유다. 하지만 올해엔 항체약물접합체(ADC), 메신저리보핵산(mRNA) 백신, 키메릭항원수용체(CAR)-T세포, 방사성의약품 등에 대한 최신 연구 결과 발표가 이어졌다. 기술 개발 속도가 그만큼 빨라졌다는 의미다. 지난해 일본 아스텔라스의 파드셉 임상 결과 발표로 기립박수를 받은 ADC 연구...
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[ESMO 2024] 글로벌 제약공룡 총출동…ADC·mRNA 등 암 치료기술 선봬 2024-09-18 15:21:18
혁신 기술 발표는 많지 않은 이유다. 하지만 올해엔 항체약물접합체(ADC), 메신저리보핵산(mRNA) 백신, 키메릭항원수용체(CAR)-T세포, 방사성의약품 등에 대한 최신 연구결과가 이어졌다. 기술 개발 속도가 그만큼 빨라졌다는 의미다. 지난해 일본 아스텔라스의 파드셉 임상 결과발표로 기립박수를 받았던 ADC 연구 성과는...
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'R&D가 미래'…연구 인력 확충 분주한 제약업계 2024-09-18 08:00:04
폐암 치료제 '렉라자'가 지난달 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인받으며 제약업계에 R&D 중요성을 부각했다는 평가가 나온다. 제약업계 관계자는 "제약 업계의 전반적인 기조가 영업 인력은 축소하되, R&D·생산 인력 비중을 확대하고 있다"고 말했다. 개발 일정과 자금 조달 환경 등에 따라 채용 인원 및 R&D...
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3년째 이어지는 삼성바이오 '상생' 프로젝트…"소부장 국산화 적극 추진" 2024-09-15 20:55:39
의약품 생산 과정에서 불순물을 제거하는 데 쓰이는 레진 시제품을 실제 삼성바이오에피스 공정에서 돌려보고, 항체나 단백질이 얼마나 잘 정제되는지 확인해보는 식이다. 삼성바이오에피스외 소부장 테스트 프로그램은 2022년 5월부터 계속해서 진행 중이다. 여기엔 바이오 소부장 국산화는 반드시 필요하다는 고한승...
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