남봉길 한국팜비오 회장, 석탑산업훈장 수훈 2018-03-22 10:02:15

'제45회 상공의 날' 행사에서 국가 경제발전에 기여한 공로로 석탑산업훈장을 받았다. 시상식은 지난 21일 대한상공회의소에서 열렸다.남 회장은 1999년 특허기술을 기반으로 한국팜비오를 창립한 이후 2005년 벤처기업 대상을 수상하고 지난해엔 고용노동부로부터 강소기업으로 선정됐다.지난 5년간 평균 성장률이...

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• #남봉길 한국팜비오 #회장 #한국팜 #최초 #개발 #원천기술

'흩어진 의약품 정보 한 곳에'…식약처 통합시스템 구축 2018-03-21 09:18:34

발생 등 단계별로 나뉘어 있던 의약품의 모든 정보를 모두 수집·연결해 부작용과 같은 이상사례를 통합 분석할 수 있는 기반을 마련할 예정이다. 이 과정에서 정제, 주사제 등의 의약품 관리코드와 이상사례 보고 항목 등도 국제기준으로 통합하기로 했다. 또 의약품 임상시험이나 국가 필수의약품 정보, 통계데이터 등도...

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• #흩어진 의약품 #의약품 #정보 #식약처 #구축

일본으로 몰리는 국산 세포치료제 2018-03-20 18:06:52

세포치료제를 의약품과 시술로 나눠 관리한다. 의약품은 임상시험을 거쳐 후생노동성의 판매 허가를 받아야 한다. 다만 시술은 의사의 책임 아래 허용되고 있다.업계에서는 일본에서 세포치료제 시술을 받는 한국 환자의 시장 규모가 연 2000억원에 이를 것으로 추정하고 있다. 박소라 인하대 교수는 “일본 상황을...

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• #일본으로 몰리는

셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 유통 계약 체결 2018-03-20 13:17:05

판매 허가를 획득했다.허쥬마의 오리지널 의약품인 허셉틴은 연간 약 8조원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품으로 유럽의 시장 규모는 약 2조 4500억 원으로 추산된다.셀트리온헬스케어와 파트너사들은 신속하게 약가 등재를 완료하고 2분기부터 시작되는 유럽 국가들의 주요 의약품 입찰에 참여할 계획이다.2...

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• #셀트리온헬스케어 허쥬마 #유럽 #허쥬마 #시장 #주요 #바이오시밀러 #파트너사 #셀트리온헬스케어

치매 조기진단 기술개발 잇따른다 2018-03-19 18:55:31

의약품안전처로부터 치매 진단용 방사성의약품 ‘알자뷰’의 판매 허가를 획득했다. pet 영상으로 베타아밀로이드를 보여주는 것으로 기존보다 가격을 절반 정도로 낮췄다. 본인 부담률을 낮추는 정부의 치매 국가책임제 시행으로 알자뷰가 조기진단에도 많이 사용될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.메디프론은...

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• #치매 조기진단 #치매 #조기진단 #개발 #베타 #밀로이드

"NK세포 치료제로 담낭·담도암 저격한다" 2018-03-15 10:33:28

의약품으로서 식품의약품안전처에 조건부 판매 허가를 신청한다. 임상 2상까지의 과정을 통해 안전성과 효과를 어느 정도 입증하고 환자들에게 처방을 하면서 임상 3상을 진행하겠다는 계획이다. 정 대표는 "일본, 멕시코, 태국, 베트남 등 국가에서는 nk세포 치료제가 의약품으로서 별도의 허가를 받지 않고 의사의...

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• #NK세포 치료제로 #치료제 #세포 #에스엠티바이오 #담관계암 #환자 #대표 #임상 #개발 #치료

서정진 셀트리온그룹 회장, 유럽서 현지 영업 진두지휘 2018-03-14 14:09:40

판매 협력사들과는 국가별 상황에 맞는 입찰 전략을 논의한다. 또 지난해 4월 유럽에 출시한 혈액암 치료 바이오시밀러 트룩시마의 시장 점유율 확대 및 지난달 유럽의약품청(ema)에서 판매 허가를 획득한 유방암 치료 바이오시밀러 허쥬마의 조기 출시에 역점을 기울일 계획이다. 서 회장은 이번 유럽 활동 이후에도, 세계...

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