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셀트리온 트룩시마 유럽 판매 허가 획득 2017-02-22 22:48:29
림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 승인했습니다. 트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초 항암 항체 바이오시밀러이자, 선발 제품인 램시마에 이어 유럽에 진출하는 셀트리온의 두번째 항체 바이오시밀러 제품입니다. 셀트리온은 유럽의약품청의 판매 허가...
셀트리온 항암 바이오시밀러 '트룩시마' 유럽서 판매 허가(종합) 2017-02-22 13:34:34
중 하나인 비호지킨 림프종과 만성림프구성 백혈병 그리고 류마티스 관절염과 같은 자가면역질환에도 사용할 수 있도록 허가했다. 지난해 12월 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 트룩시마에 대한 승인 권고를 내린 지 두 달여 만이다. 이번 허가에 따라 셀트리온은 영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인 등 유럽...
셀트리온, 트룩시마 유럽 판매 승인…세계 최초 항암 바이오시밀러 2017-02-22 13:14:52
트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다.트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초 항암 항체 바이오시밀러다. 선발 제품인 램시마에 이어 유럽에 진출하는 셀트리온의 두번째 항체 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 ema의...
'전설의 테너' 호세 카레라스, 내달 마지막 내한 공연 2017-02-14 11:53:29
것은 아니다. 1987년 느닷없이 찾아온 급성 림프구성 백혈병에 힘든 투병 생활을 하기도 했다. 그는 골수를 채취할 때조차 성대를 다칠까 봐 부분 마취를 해가며 치료를 받았다. 의사는 생존 확률이 10분의 1이라고 진단했지만 강한 정신력으로 기적적인 완치 판정을 받았다. 이후 카레라스는 자신과 같은 병으로 고통...
셀트리온 트룩시마, 국내 판매길 열렸다 2017-02-09 18:54:05
제약사 바이오젠이 보유한 리툭산의 림프구성 특허를 무효 심결했다. 리툭산은 혈액암 치료제로 바이오젠이 개발해 로슈 자회사인 제넨테크에 기술 이전됐다. 바이오젠과 제넨테크가 리툭산 특허를 갖고 있다.셀트리온은 지난해 11월 식품의약품안전처에서 리툭산 바이오시밀러인 트룩시마의 국내 판매 허가를 받았다. 식...
셀트리온, 트룩시마 국내 판매 `초읽기` 2017-02-09 11:45:36
림프구성 백혈병 치료제인 `리툭산`의 특허 분쟁에서 잇따라 승소하며 관련 제품의 바이오시밀러 국내 출시를 앞당기게 됐습니다.셀트리온은 지난 7일 특허심판원이 트룩시마의 오리지널 제품인 리툭산 특허 관련 적응증 특허에 대해 특허 무효 심결을 내렸다고 밝혔습니다.셀트리온은 오리지널 제품인 리툭산과 관련해...
셀트리온, '트룩시마' 특허무효 심판 승소…국내 판매 가능 2017-02-09 10:11:19
리툭산과 관련해 보유하고 있던 만성 림프구성 백혈병(CLL) 적응증 특허에 대해 무효 심결을 내렸다. 리툭산은 트룩시마의 오리지널 의약품으로, 미국의 바이오기업 바이오젠이 개발해 다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크에 기술이전한 제품이다. 바이오젠과 제넨테크 두 회사 모두 리툭산 관련 특허를 갖고 있다. 앞서...
셀트리온 "트룩시마, 국내 판매 위한 특허심판서 모두 승소" 2017-02-09 09:29:18
특허심판원이 바이오젠의 '리툭산' 만성 림프구성 백혈병(cll) 적응증 특허에 대해 무효 심결을 내렸다고 9일 밝혔다. 리툭산은 셀트리온의 바이오시밀러 '트룩시마'의 오리지널 제품이다. 셀트리온은 리툭산과 관련해 식품의약품안전처에 등재된 적응증 특허 5건 모두에 대해, 트룩시마의 제품 허가 신청...
셀트리온, '트룩시마' 유럽 판매 승인권고 획득…"내년 2월 최종 허가 예상" 2016-12-19 07:23:47
로슈의 전체 적응증인 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 다발혈관염 육아종증 및 현미경적 다발혈관염에 대해 외삽 승인권고를 받았다. chmp의 승인권고 의견을 바탕으로 ema로부터 최종 판매허가를 획득하면 유럽연합(eu) 28개국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역(eea)...
셀트리온 `트룩시마` 유럽 허가 임박 2016-12-18 22:16:38
만성 림프구성 백혈병 등의 치료에 사용하는 데 대한 `긍정적인` 의견을 내놨습니다. EMA 산하 위원회가 유럽에서 트룩시마의 승인을 권고하는 의견을 밝힌 셈입니다. 이에 따라 셀트리온 역시 내년 1분기께 최종 허가를 받고 상반기부터 판매에 들어갈 것으로 기대됩니다. EMA의 최종 승인을 받으면 유럽연합(EU) 27개국과...
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