주호영 "文정권, 국민 촛불 빼앗아 자신들 앞길만 밝혔다" [종합] 2021-02-03 10:50:45

“신속 항원검사 활용” 한 마디에 도입하는 것으로 입장을 바꿨습니다. 여전히 자가진단은 허용되지 않고 있습니다. 정확도가 떨어진다고 하지만, 검사 정확도는 WHO 임상실험 결과 기존 ‘PCR 방식’ 대비 최고 97.2%까지 높아졌다고 합니다. 사실상 ‘PCR 방식’과 별반 차이가 없는 수치입니다. 미국, 프랑스, 영국,...

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[전문] 주호영 "文보유국? 우리는 '위대한 국민 보유국'" 2021-02-03 10:00:04

눈치를 보느라 ‘쇠귀에 경 읽기’였습니다. 신속진단키트 관련해서도, 우리 국민의힘은 FDA 승인도 받고 해외 각국에 수출되는 만큼 선제적 방역을 위해 국내에도 조속히 도입하자고 했지만, 정부와 여당은 정확도가 낮다며 반대했습니다. 그러다가 지난 12월 3차 재확산이 되고 나서야 문재인 대통령의 “신속 항원검사...

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[Issue part.2 - 체외진단산업의 현재와 미래] 오상헬스케어 "진단을 정기구독하는 시대 만들 것" 2021-01-22 15:10:09

코로나19를 동시에 진단하는 PCR 동시진단키트와 항원 신속진단키트는 지난해 11월 식품의약품안전처의 수출허가를 받았다. 항원 신속진단키트의 경우 현재 FDA의 긴급사용승인 허가를 기다리고 있다. 빠르면 올해 1분기 내로 판매가 시작될 예정이다. 코로나19 백신 접종 뒤 면역력을 확인하는 중화항체 진단키트도 개발...

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[Issue part.2 - 체외진단산업의 현재와 미래] SD바이오센서, 면역진단·분자진단 모두서 플랫폼 구축 2021-01-22 14:57:09

획득했다. 고순도 항체 확보해 항원진단키트 개발 SD바이오센서는 국내 분자진단, 항원진단, 항체진단 세 방식 각각에서 국내 최초로 코로나19 진단키트로 정식허가를 받았다. 이 회사는 유전자증폭(PCR) 방식 진단키트로 지난해 8월, 항체진단키트와 항원진단키트로 11월에 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받았다....

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한미약품-서브원, 코로나19 신속 항원진단키트 유통 협약 2021-01-20 09:39:32

서브원은 19일 서울 송파구 한미약품 본사에서 코로나19 신속항원진단키트(HANMI COVID-19 Quick TEST) 독점 유통 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이 협약에 따라 한미약품은 최근 출시한 신속 항원진단키트를 서브원에 독점 공급하고, 서브원은 정부의 항원진단키트 사용지침을 준수한 가운데 이 키트를 일반 기업들에...

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서브원, 30분 내 코로나19 진단 ‘신속 항원진단키트’ B2B 독점 유통 본격화 2021-01-20 09:31:01

고려해 국내기업의 해외사업장에 대한 신속 항원진단키트 수출도 지원할 계획이다. 이날 협약식에서 서브원 김동철 사장은 “서브원의 B2B 네트워크를 적극 활용해 기업체에 신속 항원진단키트를 적기 공급하여 기업들이 코로나19에 선제적으로 대응해 경쟁력을 높일 수 있도록 노력을 지속할 것”이라고 말했다. 한미약품...

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• #서브원 30분 #서브원 #신속 #항원진단키트 #한미약품 #코로나19 #감염 #독점 #공급 #기업체

한미약품,서브원과 코로나19 신속항원키트 유통협약…국내공급 2021-01-20 08:56:04

출시한 신속항원진단키트 'HANMI COVID-19 Quick TEST'를 서브원에 독점 공급한다. 서브원은 이 진단키트를 일반 기업들에 독점판매한다. 한미약품은 의료기관에도 이 제품을 판매할 예정이다. 서브원은 온라인 기반의 기업 간 거래(B2B)망, 정보기술(IT) 기반 구매 시스템, 물류 인프라를 갖추고 있다. 국내뿐...

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• #한미약품서브원과 코로나19 #서브원 #한미약품 #코로나19 #기업

한미약품, 서브원과 코로나 신속항원진단키트 유통 협약 2021-01-20 08:51:48

보건당국이 진행하는 유전자증폭(PCR) 검사를 통해 확진 여부를 최종 판단하게 된다. 세계보건기구(WHO)로부터 긴급사용승인을 받은 제품이다. 한미약품은 서브원에 제품을 공급하고, 서브원은 의료기관을 제외한 일반 기업들에 독점 판매한다. 의료기관에 대한 판매는 한미약품이 담당한다. 한미약품 관계자는 “많은...

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우리들제약, 코로나 진단키트 3종 유럽 인증 획득 2021-01-19 08:42:29

19일 밝혔다. 분자진단(PCR) 방식의 진단키트 2종과 항원진단 신속키트 1종이다. 이 진단키트 3종은 우리들제약이 2019년 인수한 미국 소재 자회사 엑세스바이오와의 기술협력을 통해 개발됐다. 엑세스바이오는 지난해 분자진단 방식과 항원·항체진단 방식 신속키트의 유럽 인증과 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을...

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