셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 `CT-P39` 임상1상서 안전성 확인 2021-12-10 10:55:51

비교 분석에서 CT-P39는 오리지널 의약품과 약동학적(Pharmacokinetics) 동등성이 확인됐으며, 전반적으로 비교군 간 유사한 안전성(Safety)을 보였다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 약 3조 9천억원을 기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 지난 2019년 7월부터...

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셀트리온, 류머티즘 관절염약 '악템라' 바이오시밀러 개발 착수 2021-12-07 16:33:35

악템라 셀트리온의 악템라 바이오시밀러를 각각 투여해 약동학적 특성과 안전성을 비교하는 식으로 진행된다. 임상에 참여하는 의료기관은 부산백병원, 서울대병원, 분당서울대병원, 고려대구로병원, 길병원, 충북대병원, 전북대병원 등 7곳이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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셀리버리 “다수 글로벌 제약사, ‘iCP-Parkin’ 평가 중” 2021-12-06 15:56:24

셀리버리에 다양한 추가 자료를 요구했다. 특히 뇌 약동학(Brain PK)에 대한 요구가 많았다고 했다. 조 대표는 “셀리버리는 우수한 결과를 입증했고 이에 대한 반응도 긍정적이었다”며 “임상 개발 초기 단계에서 기술이전이 가능할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. ‘iCP-NI’의 코로나19 임상 진입도 앞두고 있다....

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종근당, 국가신약개발사업단과 폐암 이중항체 연구개발 협약 2021-12-03 09:39:04

확인했다. 올해 국내 1a상에서 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 입증했다. 이후 비소세포폐암 환자를 대상으로 1b상을 진행하고, 2023년 글로벌 임상 1·2상에 진입할 예정이다. 또 생체표지자(바이오마커)를 기반으로 선별된 환자의 치료 효과를 확인해, 미충족 수요가 높은 다양한 암으로 적용 범위를 확대할 계획이다...

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• #종근당 국가신약개발사업단과 #종근당 #수용체 #국가신약개발사업단 #협약

종근당, 국가신약개발사업단과 항암 바이오 신약 연구개발 2021-12-03 09:33:29

임상 1a상에서 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 입증했다. 종근당은 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1b상을 수행하고 2023년 글로벌 임상 1·2상에 진입할 예정이다. 국가신약개발사업은 제약기업과 학교·연구기관·병원의 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 전략으로, 신약 개발 전 주기를 지원한다. 올해부터 10년간...

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샤페론 먹는 치매치료제 임상 1상 시험계획 승인 2021-12-02 10:06:54

안전성, 내약성, 약동학 특성을 평가할 예정이다. 뉴세린은 경증에서 중등증 알츠하이머 치매 환자를 위한 신약후보 물질로, 염증 복합체 활성화를 억제하는 기전으로 작용한다. 알츠하이머 치매의 주요 원인으로 알려진 미세아교세포의 '인터류킨-1베타'(IL-1β)와 'TNF-알파'(TNF-α) 생성을 강하게...

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• #샤페론 먹는 #시험계획