필로시스, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 조건부 허가 2022-01-26 18:01:56

신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번에 승인된 제품은 신속진단방식으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서 사용중이다. 최근 태국, 독일, 러시아 등 다수 국가에서 신속진단키트의 허가를 획득해 글로벌 시장에서 판매 채널을 확대하고 있다. 회사측은...

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• #필로시스 코로나19 #보유 #다수 #피에이치씨

[특징주] 1만명대 코로나19 확진에 진단키트주 강세(종합) 2022-01-26 15:39:47

내수용 조건부 제조 허가를 얻었다고 발표하면서 이날 21.69% 오른 1천655원에 마감했다. 수젠텍[253840](3.52%), 에스디바이오센서[137310](3.08%), 랩지노믹스[084650](0.60%) 등 업체들도 올랐다. 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준으로 신규 확진자가 1만3천12명 늘었다고 밝혔다. 신규 확진자가 1만명을 넘은 것은...

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• #특징주 1만명대 #코로나19 #이날 #신규 #1만

이수앱지스, 희귀질환 치료제 기술이전 소식에 두자릿수 급등 2022-01-26 09:52:11

회사 측은 투자유의사항에 대해 "조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있다"며 "계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있다"고 전했다. 류은혁 한경닷컴 기자 ehryu@hankyung.com

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• #이수앱지스 희귀질환 #계약 #이수앱지스 #희귀질환 #치료제

피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 조건부 허가에 上 2022-01-26 09:24:25

국내 내수용 조건부 제조 허가를 획득해 국내판매를 시작한다고 밝혔다. 이번에 승인된 제품은 신속진단방식으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서 사용 중이다. 피에이치씨는 최근 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서 신속진단키트의 허가를 획득해 글로벌 시장에서 판매채널을 확대하고 있다. 이번 국내...

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• #피에이치씨 코로나19 #허가 #피에이치씨 #조건부 #코로나19

유나이티드제약 "흡입형 코로나 치료제 2상 환자 모집, 내달 완료" 2022-01-24 10:41:15

안전성을 입증한다는 계획이다. 올 상반기 국내 조건부 품목허가 획득이 목표다. 회사는 이를 위해 작년 코로빈 액티베어 임상용 제품의 생산을 완료했다. 세종 2공장에 연간 수백만명분의 코로빈 액티베어를 생산할 수 있는 수준(cGMP)의 공장 설비를 갖추고 있어, 허가 즉시 생산에 나선다는 계획이다. 한국유나이티드제...

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• #유나이티드제약 흡입형 #생산 #코로빈 #치료제

한국유나이티드제약 "흡입형 코로나 치료제, 다음 달 임상2상 환자 모집 완료" 2022-01-24 10:16:20

입증한 후 올해 상반기 중으로 국내 조건부 품목허가를 획득할 방침이다. 회사는 이를 위해 지난해 코로빈 액티베어 임상용 제품 생산을 완료했다고 설명했다. 또, 세종2공장에 연간 수백만 명분의 코로빈 액티베어를 생산할 수 있는 cGMP수준의 공장 설비를 갖추고 있어 허가를 받는 즉시 생산에 나설 예정이다....

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• #한국유나이티드제약 흡입형 #코로나19 #코로빈 #한국유나이티드제약