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셀트리온 3분기 영업익 736억원…작년 동기보다 44.16% 감소(종합) 2018-11-09 16:57:18
셀트리온 관계자는 "트룩시마의 바이알(약병) 기준 판매량은 증가했으나 시장 확대 차원에서 공급 가격을 인하한 데 따라 전체 이익이 감소했다"고 설명했다. 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스림프종과 자가면역 질환인 류머티즘 관절염 등의 치료에 쓰는 바이오시밀러다. 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고...
휴온스글로벌, 휴톡스주 국내 임상 3상 종료 2018-11-06 14:37:33
제2공장(500만바이알) 건설을 완료했다. 제2공장은 내년 식약처로부터 우수의약품제조관리기준(gmp) 승인을 완료할 예정이다. 본격 생산에 들어가면 제1공장과 함께 연간 약 600만바이알의 휴톡스주를 생산할 수 있게 된다.김완섭 대표는 "휴톡스주의 국내 출시가 본격화되면 필러 '엘라비에 프리미어'와의...
광동제약 해열진통주사에서 이물 발견…판매 중지 2018-10-31 19:02:46
의료기관에서 판매된다. 한해 판매량은 19만병(바이알) 정도다.식약처는 이물질이 나온 원인을 파악하기 위해 삼성제약의 제조 및 품질관리 기준(gmp) 등 공장 전반에 대해 조사하고 있다. 관련 규정 위반이 확인되면 행정처분 등을 할 계획이다. 이물이 나온 원인이 확인되고 재발방지 사항이 이행될 때까지 판매 중지 조...
삼성바이오, '1병 600만원' 솔리리스 복제약 임상 착수 2018-10-31 06:00:14
1바이알(약병)의 국내 가격은 비급여 기준 603만원으로, 성인이 1년 동안 투약할 경우 약값만 약 4억8천만원을 내야 한다. 국내에서는 한독[002390]이 판매하고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 "자가면역질환 치료제 및 항암제 관련 바이오시밀러를 개발하면서 쌓은 역량을 바탕으로 희귀질환까지 치료 분야를 넓히게...
보령제약·GC녹십자, 호중구감소증치료제 '뉴라펙' 공동판매 2018-10-25 10:21:52
본격 가동할 예정이다. 예산 생산단지에는 600만바이알 규모의 항암제 생산시설이 구축돼 항암제 분야 경쟁력이 한 단계 높아질 것으로 보고 있다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 > --> 카톡방 입장하기!! 최저금리로 갈아탈 수...
셀트리온 "미국 FDA 최종 실사서 '이상 없음' 확인" 2018-09-18 09:36:52
공정에서 바이알(약병)의 고무마개 접지 문제와 이로 인한 오염 가능성 등을 지적한 것으로 알려졌다. 이후 지난 7월 재실사를 통해 지적사항이 개선됐는지 확인했으며, 이번에 최종실사 보고서를 발행했다. 재실사 결과 셀트리온은 선진화된 '의약품 제조 및 품질관리 기준'(cGMP)에 준하는 공정을 갖춘 것으로...
보령제약, 안재현·이삼수 부문대표 선임 2018-09-17 14:39:08
항암주사제 600만바이알 등의 생산능력과 생산에서 배송까지 가능한 시스템을 갖췄다. 해외 진출의 전진 기지가 될 것으로 기대하고 있다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 > --> 카톡방 입장하기!! 최저금리로 갈아탈 수 있는...
메디톡스, 엘러간 2022년 차세대 톡신 출시 계획 발표-유진 2018-09-17 07:18:53
메디톡스로부터 도입한 액상형 차세대 보툴리눔톡신을 바이알(유리병) 형태로 개발해 미용 용도로 2022년 출시할 것이라고 발표했다. 그동안 개발이 지연되면서 엘러간이 이 제품을 사장시키려는 것이 아니냐는 우려가 있었다. 김미현 연구원은 "차세대 톡신의 미국 임상 3상은 올 4분기 시작할 것으로 예상된다"...
'쓰레기통 프로포폴' 재사용한 강남 성형외과 의사…2심 금고형 집유 2018-08-20 07:45:32
이상 쌓인 프로포폴 바이알(주사용 약병) 빈 병에 남은 소량의 프로포폴을 주사기로 뽑아 모은 뒤 냉장고에 보관하다가 수술 때 사용한 것으로 파악됐다.정씨는 항소심에서 "프로포폴 사용과 관련해 간호사 등에 대한 관리·감독을 제대로 하지 않은 것은 인정하지만, 재사용을 공모한 사실이 없다"고...
'쓰레기통 프로포폴' 다시 쓴 성형외과 의사…2심 금고형 집유 2018-08-20 07:00:02
수거함에 버려져 1주일 이상 쌓인 프로포폴 바이알(주사용 약병) 빈 병에 남은 소량의 프로포폴을 주사기로 뽑아 모은 뒤 냉장고에 보관하다가 수술 때 사용한 것으로 파악됐다. 정씨는 항소심에서 "프로포폴 사용과 관련해 간호사 등에 대한 관리·감독을 제대로 하지 않은 것은 인정하지만, 재사용을 공모한 사실이 없다"...