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[단독] "형, 나 못 나가"…캄보디아서 실종된 한국인 근황 확인 2024-11-18 16:45:33
리딩방, 로맨스스캠 등 조직이 활동하는 거점이다. 김씨는 자신이 대포통장 배달책이자 보증인으로 캄보디아에 간 사실도 시인했다. 그는 “수원 남문파 조직원들의 지시로 캄보디아에 왔고 그들이 2억 원가량을 한국에서 가로채는 바람에 강제로 붙잡혀 일하고 있다”고 했다. 캄보디아 한인들과 김씨의 지인들은 김씨가...
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HLB, FDA 임상 실사 통과…"기한보다 빠른 결정 날지도" 2024-11-18 14:39:11
현장을 방문해 이뤄지는데, 이번 HLB의 경우 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 임상을 진행한 2개 병원이 점검의 대상이 됐습니다. 조사관이 연구 데이터를 확인하고 담당자를 인터뷰하는 등의 방식으로 이뤄지며, 실사가 끝나면 3개 상태 중 하나로 판정합니다. 위반사항이 없으면 NAI(No Action Indicated), 경미한...
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HLB "간암 신약, 미국 FDA 임상 현장 실사 통과" 2024-11-18 09:45:47
임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에 대한 BIMO실사를 마친 후 NAI를 판정했으나, 올해 5월 CMC(제조설비)에 대한 보완요청서(CRL)를 발급하면서, BIMO 실사가 추가로 필요하다고 밝힌...
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HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19
중요한 실사 절차이다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인하는 절차를 말한다. FDA의 실사 결과는 크게 3가지 등급이다. ▲공식적 조치 필요(Official Actions Indicated, OAI) ▲자발적 조치 권고(Voluntary Actions Indicated...
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"피가 거꾸로 솟을 판"…'165만' 유튜버 분노한 '영상' 정체 [김소연의 엔터비즈] 2024-11-16 17:48:35
이미지와 영상을 넣어 콘텐츠를 만드는 방식으로 이뤄진다. 구글 이미지 검색을 이용하면 원본 영상에 쓰인 이미지와 유사한 것도 쉽게 구할 수 있어 남들이 공들여 만든 영상을 짧은 시간 안에 베낄 수 있다. 리뷰엉이가 문제를 제기한 유튜브 채널의 경우 이런 방식으로 콘텐츠를 운영하며 월 수백만원의 수익을 올리는...
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원금 다 날릴 판인데…"회사 버틸 수 있나요" 개미들 '발칵' [진영기의 찐개미 찐투자] 2024-11-16 14:57:22
있는 상황이다. 한 네티즌은 온라인 종목토론방에 "유상증자가 안 되면 회사가 버틸 수 있을지 의심된다"고 토로했다. 금양은 "공장 준공, 배터리 양산 일정에 최대한 차질이 없게 하겠다"는 입장이다. 회사 측은 증권신고서 정정을 준비하고 있고, 자금 조달을 위해 류 회장이 무상증여한 1000만주를 처분할 계획이라고...
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"보호무역 안돼" '反트럼프전선' 구축 시진핑…韓과 협력도 강조 2024-11-16 11:13:20
달성하고 세계 경제 성장의 최대 엔진으로 남을 것이라는 확신을 갖고 있다면서 "중국은 자발적으로 개방 정책을 도입해 세계에 문을 더 활짝 여는 한편 세계 경제 환경을 반영하는 글로벌 경제 거버넌스 시스템을 촉진하기 위해 노력할 것"이라고 역설했다. 또 외국인 투자자의 중국 내 시장 진입 확대와 중국 방문 외국...
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서울도 아닌데 분양가 15억?…"누가 사겠냐" 말 많더니 [현장+] 2024-11-16 08:00:02
450팀에만 공개됐음에도 방문객의 발걸음이 오후 내내 이어졌다. 사전 예약 신청은 접수를 시작한 지 하루 만에 마감됐다. 방문한 사람들 중 상당수는 안양 평촌 일대 혹은 경기 남부권에 거주하는 지역 주민이었다. 단지가 들어서는 지하철 4호선 범계역 인근의 상황을 잘 알기에 관심이 갔다는 게 방문객들의 공통적인...
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쯔양, 구제역 공판 증인 출석하며 '입술 꾹' 2024-11-15 14:28:27
먹방 유튜버 '쯔양'(박정원)이 15일 경기도 수원시 영통구 수원지방법원에서 열린 유튜버 '구제역'(이준희)에 대한 공판 증인으로 출석했다. 쯔양은 이날 기자들과 만나 "법정에 처음이라 긴장되지만 재판부에 잘 설명하겠다"고 밝혔다. 박씨는 이준희씨가 무죄를 주장하는 것에 대해 "왜 그러는지는...
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'트럼프당이냐 아니냐'…기로에 선 美 공화당 [이상은의 워싱턴나우] 2024-11-14 16:55:17
“우리는 바이든 정부의 의제가 남긴 혼란을 해결할 의무와 트럼프 당선인의 우선사항을 실행할 의무를 부여받았다”고 말했다. 또 “트럼프 대통령이 지명한 사람들이 신속하게 임명될 수 있도록 모든 선택지를 살필 것”이라고 덧붙였다. 그러나 워싱턴 정가에서는 2020년 트럼프의 선거 불복을 비판하고 지난 8월에도...
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