삼성바이오에피스, 온트루잔트 5년 추적임상 결과 발표 2021-09-13 08:41:09

5년 전체 생존율(OS rate)은 온트루잔트 투여군에서 93.1%, 오리지널 의약품 투여군에서 86.7%를 기록했다. 삼성바이오에피스는 5년 추적 분석으로 온트루잔트와 오리지널 의약품의 심장 기능 안전성과 장기적인 효능이 유사하다는 점을 다시 한 번 확인했다는 설명이다. 신동훈 삼성바이오에피스 상무는 "이번 내용은...

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삼성바이오 "유방암약 온트루잔트, 오리지널약과 효능 유사" 2021-09-13 08:36:12

의약품 투여군에서 86.7%였다. 오리지널 의약품 투여군 대비 온트루잔트 투여군의 EFS 및 OS 위험 비율을 통해 생존 기간이 유사하다는 점도 확인됐다. 신동훈 삼성바이오에피스 상무는 "이번 연구는 HER2 양성 초기 유방암 또는 국소 진행성 유방암 환자에서 트라스투주맙 바이오시밀러의 최장기간 모니터링"이라고 설명했...

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GC녹십자셀, 췌장암 대상 이뮨셀엘씨 임상 3상 첫 환자 등록 2021-09-07 13:21:36

절제술을 시행한 췌관선암 환자들을 젬시타빈 단독 투여군과 젬시타빈·이뮨셀엘씨 병용 투여군으로 나눠 이뮨셀엘씨의 유효성과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존(RFS), 전체생존(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대...

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• #GC녹십자셀 췌장암 #췌장암 #이뮨셀엘씨 #시장 #병용

셀리버리, 코로나19 치료제 'iCP-NI' 유럽 임상 신청 2021-09-07 10:14:16

투여군 36명)을 대상으로 iCP-NI를 투여한 후 7일 동안 안전성을 평가한다. 1개 병원에서 진행되며, 임상 2상 용량을 결정한다. 1상에서 건강한 사람들을 대상으로 한 안전성 평가만 진행하는 이유는 조기 완료를 위한 것이라고 회사 측은 전했다. 이후 코로나19 환자 대상의 임상 2상에 빠르게 진입해, 긴급사용승인(EUA)...

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• #셀리버리 코로나19 #진행 #대상 #코로나19

JW중외제약, 판권 보유 약물의 코로나 치료 가능성에 7%대 강세 2021-09-02 11:06:47

대상으로 진행된 이번 임상 2상에서 포스타마티닙은 투여군의 집중치료실(ICU) 입원 기간은 3일로 집계됐다. 위약군의 입원 기간은 7일이었다. 산소 공급 일수도 포스타마티닙 투여군은 8일로 위약군의 20일에 비해 12일 감소했다. 라이젤파마슈티컬은 코로나19 환자 308명을 대상으로 한 임상 3상을 올해 안에 완료하는 걸...

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• #JW중외제약 판권 #중외제약 #코로나19 #보유 #판권 #환자 #치료

출시 늦어지는 국산 2호 코로나 치료제 2021-08-29 17:33:54

이 지표에서 가짜약 투여군 대비 유의미한 차이가 나타나지 않았다는 게 회사 측 설명이다. 회사 측은 시험 방식 및 절차 등을 재검토해 임상 3상 진입 여부를 결정할 계획이다. 2차 지표에선 통계적인 유의성을 확인했다고 판단해서다. 회사 관계자는 “염증을 일으키는 물질인 인터루킨8, 인터루킨6이 투약 첫날과 투약...

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• #출시 늦어지는 #임상 #지표 #회사 #결과

크리스탈지노믹스, 췌장암 대상 아이발티노스타트 국내 임상 2/3상 신청 2021-08-27 20:01:29

늘려 진행한다. 주된 평가지표는 폴피리녹스 요법 투여군 대비 아이발티노스타트를 통한 전체생존기간(OS), 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR) 개선 등이다. 임상 총 책임자는 송시영 연세대 의대 교수가 맡는다. 송 교수는 “아이발티노스타트는 우수한 신약후보”라며 “앞서 진행한 임상 2상 시험에서는 전체 치료주...

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• #크리스탈지노믹스 췌장암 #임상 #진행 #췌장암