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인벤티지랩·숭실대, 자체 개발 LNP 제조 기술 국제학술지에 발표 2024-09-11 09:55:56
봉입해 체내에 주입함으로써 사람의 세포에서 항체 형성을 유도하는 항원으로 작용하게 하는 기술이다. 현재 유전자 치료제 개발에서 가장 혁신적인 약물전달기술 분야로 주목받고 있으며 화이자와 모더나의 코로나19 백신을 제조하는 데도 쓰인다. 지질나노입자 제조 공정에서 '믹서'는 mRNA를 지질 나노 구조체로...
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美생물보안법 'K바이오'엔 기회…中 대신 글로벌 파트너 꿰찬다 2024-09-10 17:48:12
우시바이오가 강점을 보이던 항체약물접합체(ADC)를 본격 생산한다. 바이오업계 관계자는 “제약사들이 제조 파트너를 바꾸는 데 보통 5~8년 걸리므로 중장기적 관점에서 수혜를 기대할 수 있다”며 “향후 신규 계약에도 적지 않은 영향을 줄 것”이라고 말했다. 원료의약품 기업도 수혜주다. 에스티팜은 지난달 글로벌...
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한독 "관계사 고인슐린증 치료제, 美 임상 보류 조치 해제" 2024-09-10 16:35:54
임상 보류 조치를 미국 식품의약품청(FDA)이 해제했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 FDA가 RZ358에 대한 글로벌 임상 3상 연구 '선라이즈'(sunRIZE)에 미국을 포함하도록 승인했다고 한독은 설명했다. 한독에 따르면 FDA는 RZ358에 대한 동물 시험에서 간 독성 문제가 확인됐다며 미국에서의 임상 3상 진행을 보류한...
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코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51
합성의약품 개발 경험과 노하우를 바탕으로 시료 생산부터 GLP 독성시험 등 비임상시험을 수행하고 사업개발에도 참여한다. 삼중음성유방암은 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간표피성장인자 수용체 2형(HER2)이 모두 음성인 유방암이다. 암 진행 속도가 빠르고 전이·재발 위험이 높은 데다 공격적인...
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셀트리온, CDMO사업 추진…ADC 신약 2종 연내 공개 2024-09-09 17:26:21
생산능력 확충을 바탕으로 그동안 쌓아온 항체의약품 개발·임상·생산·허가·판매 등 단계별 노하우로 맞춤서비스를 제공한다면 큰 경쟁력을 보일 것으로 자신했다. 서진석 셀트리온 경영사업부 대표도 이날 발표자로 나서 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종 등 신약개발을 추진해 2029년까지 첫 제품을 상업화한다는 ...
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박셀바이오, 세포·유전자치료제 개발 속도 2024-09-09 17:25:56
기업과 손잡았다. 박셀바이오는 글로벌 의약품 CDMO 기업 프로바이오와 업무협약을 맺었다고 9일 발표했다. 두 회사는 박셀바이오의 ‘Vax-CAR’ 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약개발 모든 과정에서 협력할 계획이다. 두 회사는 항체의약품과 유전자·세포치료제 신약을 개발하고 효율적인 의약품 제조공정을 개발하기로...
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셀트리온, 내년 매출 5조 목표…"ADC 신약 출시·CDMO 신사업 추진" 2024-09-09 11:29:46
개발·개발·생산뿐 아니라 고객사의 의약품을 위탁 개발·생산하는 서비스 사업으로 사업 영역을 확장하겠다는 의미다. 셀트리온은 신규 제조소를 확보해 글로벌 탑티어급 규모의 생산 캐파를 구축한 뒤, 그간 개발-임상-생산-허가-판매 등 전체 의약품 공급 사이클을 직접 운영하며 쌓아온 노하우를 기반으로 맞춤 서...
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박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 2024-09-09 10:26:16
박셀바이오가 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발을 가속화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약 체결로 양사는 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또...
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국제무대 함께 오른 서정진 부자…"2030년 22개 제품 확보" 2024-09-09 09:14:22
다른 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 점유율 확대 등에 따라 올해 전체 매출은 3조5천억원을 달성할 수 있다고 전망했다. 서 대표는 '선구자에서 혁신자로'라는 주제로 신약·바이오시밀러 등 개발 중 제품의 현황과 향후 일정을 설명했다. 그는 항체·약물접합체(ADC), 다중항체 분야에서 내년까지...
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[이지 사이언스] 백신을 100일 안에 만드는 방법 2024-09-07 08:00:03
12월에는 6천800만 명대까지 치솟았다. 2021년 미국식품의약품청(FDA)은 화이자와 바이오엔테크가 개발에 착수한 지 11개월 만에 개발한 '코미나티'를 첫 코로나19 백신으로 승인했다. 그러나 코로나19가 확산한 후 본격 상용화됨에 따라 바이러스 초기 확산을 막을 순 없었다. 100일 안에 백신을 개발할 수 있다면...
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